Educazione e Supporto per l'Autogestione Digitale per Giovani Adulti con Diabete di Tipo 2 (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

I giovani adulti con Diabete Mellito di Tipo 2 (T2DM) affrontano sfide uniche legate allo stile di vita, al lavoro, alla vita sociale e all'aderenza alle raccomandazioni terapeutiche. Molti pazienti in questa fascia d'età hanno difficoltà a mantenere comportamenti di autogestione del diabete, a raggiungere gli obiettivi glicemici e a gestire il carico emotivo legato al diabete. Le tecnologie digitali per la salute offrono nuove opportunità per fornire un'educazione e un supporto all'autogestione flessibili, individualizzati e continui. Tuttavia, le prove sui programmi strutturati di Educazione e Supporto all'Autogestione del Diabete (DSMES) digitali, guidati da infermieri e specificamente progettati per giovani adulti con T2DM, sono ancora limitate.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato, a gruppi paralleli, in un singolo centro, progettato per valutare l'efficacia di un programma DSMES digitale guidato da infermieri sui comportamenti di autogestione, il controllo glicemico e l'angoscia legata al diabete nei giovani adulti con T2DM. Lo studio sarà condotto presso l'ambulatorio di Endocrinologia e Metabolismo dell'Ospedale Regionale di Formazione e Ricerca di Van.

Saranno inclusi un totale di 72 partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni con diagnosi di T2DM. I pazienti idonei saranno alfabetizzati, avranno accesso a internet e a un dispositivo digitale (come smartphone, tablet o computer) e non avranno barriere comunicative o condizioni fisiche o mentali maggiori che impediscano la partecipazione. Saranno esclusi i pazienti con diabete di tipo 1, diabete gestazionale o grave deficit visivo (ad esempio, retinopatia diabetica grave con significativa perdita della vista). Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti saranno stratificati in base al livello basale di HbA1c (ad esempio, 6,5-9% e >9%) e poi assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo attivo in un rapporto 1:1 (36 partecipanti per gruppo). La randomizzazione sarà computerizzata e verrà eseguita da un ricercatore non coinvolto nella valutazione degli esiti.

Il gruppo di intervento riceverà un programma DSMES digitale guidato da infermieri della durata di 12 settimane, erogato tramite una piattaforma digitale basata sul web e/o mobile. Il contenuto del programma sarà strutturato secondo i comportamenti di autocura ADCES7™ (alimentazione sana, essere attivi, assumere farmaci, monitoraggio, riduzione dei rischi, coping sano e risoluzione dei problemi). Il programma includerà:

moduli educativi digitali presentati in formato testuale, visivo e/o video, strumenti per l'automonitoraggio della glicemia e di altri parametri rilevanti, funzionalità per la definizione di obiettivi individualizzati e il tracciamento dei progressi, promemoria e messaggi motivazionali, comunicazione interattiva con un infermiere diabetologo tramite messaggistica o altre funzioni di comunicazione digitale, e rinvio o consulto con altri membri del team multidisciplinare (come un dietista o un medico) quando necessario.

L'infermiere seguirà un protocollo strutturato per fornire educazione, rispondere alle domande, rafforzare i comportamenti di autogestione e supportare la risoluzione dei problemi e il coping durante il periodo di intervento di 12 settimane.

Il gruppo di controllo attivo riceverà le cure diabetiche abituali fornite dalla clinica e l'accesso a materiali educativi digitali scritti standard sul diabete attraverso la stessa piattaforma. Ciò può includere opuscoli educativi per pazienti con T2DM approvati a livello nazionale (ad esempio, l'opuscolo educativo per pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2 del Ministero della Salute in formato PDF). I partecipanti del gruppo di controllo potranno anche inserire e visualizzare i propri dati di automonitoraggio di base (come i valori glicemici), ma non riceveranno l'intervento DSMES strutturato e guidato da infermieri, la consulenza interattiva o il supporto motivazionale personalizzato.

Le valutazioni degli esiti saranno condotte al basale e alla fine del periodo di intervento di 12 settimane. Gli esiti primari includeranno i cambiamenti nei comportamenti di autogestione del diabete e nel controllo glicemico, valutati utilizzando una scala validata di autogestione del diabete di tipo 2 e misure di laboratorio come l'HbA1c e i valori glicemici ottenuti dalle cartelle cliniche ospedaliere. Gli esiti secondari includeranno i cambiamenti nell'angoscia legata al diabete, misurata con una scala validata di distress diabetologico, e l'esperienza dell'utente con il programma digitale, valutata con una scala di usabilità di applicazioni mobili o digitali. Verranno raccolti anche dati sociodemografici e clinici utilizzando moduli standardizzati.

Lo studio è progettato come uno studio in singolo cieco, in cui i partecipanti non sono informati dell'assegnazione specifica al gruppo (intervento versus controllo attivo), sebbene possano riconoscere differenze nell'intensità del supporto digitale che ricevono. L'analisi dei dati seguirà i principi degli studi controllati randomizzati e verranno utilizzati metodi statistici appropriati per confrontare i cambiamenti negli esiti tra i gruppi, controllando per i valori basali.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla base di prove sugli interventi DSMES digitali guidati da infermieri per giovani adulti con T2DM. Se efficace, il programma potrebbe informare la futura integrazione dell'educazione e del supporto digitale strutturati nella cura di routine del diabete e potrebbe aiutare a migliorare gli esiti clinici e psicosociali in questo gruppo di età vulnerabile.