思春期早発症に対する統合伝統中国医学と西洋医学の研究

思春期早発症は、二次性徴の早期出現を特徴とする。 世界的に、子どもの思春期開始時期には前倒しの傾向がみられる。 中国では、思春期早発症の発生率が年々増加している。 思春期早発症は、子どもの健康に長期的かつ全身的な影響を及ぼす：骨年齢の進行により低身長を招く；同年齢の子どもよりも早い性的発達は、不安や劣等感などの情緒的問題を引き起こす可能性がある；肥満や2型糖尿病のリスクを高め、心血管の健康に長期的な危険を及ぼす可能性がある；また、月経不順や月経困難症を引き起こし、生殖健康に間接的な影響を及ぼす可能性もある。

現代の中医学では、様々な要因が肝腎陰虚、相火妄動、天癸の早期到来（成長・発達・生殖を促進する物質）を引き起こし、それにより性的早熟が引き起こされると考えられている。 臨床で確認される主な証型には、陰虚火旺証、肝鬱化火証、痰湿内蘊証が含まれる。

1970年代後半以来、当科では中医学的診断法を用いた思春期早発症の治療を先導し、その病態は「腎陰虚、相火妄動」にあると提唱し、滋陰降火の治療法を採用してきた。 多くの研究により、滋陰降火の効果を持つ中薬が、子どもの陰虚火旺証を効果的に緩和し、二次性徴と骨年齢の発達を遅らせることが確認されている。

現在、中枢性思春期早発症は主にゴナドトロピン放出ホルモン作動薬（GnRHa）で治療されている。 しかし、この治療法には成長軸を抑制するという欠点があり、骨年齢の進行した子ども、過体重または肥満の子どもには効果が限定的であり、糖・脂質代謝に影響を及ぼす可能性さえある。 さらに、肥満を合併する一部の思春期早発症の子どもは、この治療に耐えられない場合がある。 一方、中医学療法と中西医結合療法は、二次性徴と進行した骨年齢の発達を効果的に遅らせ、最終成人身長を改善することができるため、中国で広く応用されている。

近年、多くの関連研究が報告され、思春期早発症の中医学診療ガイドラインも策定されているが、中西医結合診療の優位性を支持する高品質なエビデンスに基づく医学研究は依然として不足している。 加えて、思春期早発症の異なる証型に対する診断・治療の根本的なメカニズムは、未だ十分に研究されていない。

本研究では、桑禾降火顆粒剤が視床下部-下垂体-性腺（HPG）軸の調節、代謝恒常性、炎症微小環境に及ぼす効果を評価するため、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験を実施し、その有効性と安全性を検証する。 さらに、トランスクリプトミクス、プロテオミクス、ネットワーク薬理学を組み合わせて、桑禾降火顆粒剤の主要な標的と作用経路を同定し、生体内および生体外実験を通じてHPG軸への調節作用を検証する。