Forskning i Integreret Traditionel Kinesisk og Vestlig Medicin vedrørende For tidlig Pubertet

For tidlig pubertet karakteriseres ved det for tidlige fremtræden af sekundære kønnskarakteristika. Globalt har tidsfæstet for pubertetsstart hos børn vist en vis tendens til at fremskynde. I Kina er incidensen af for tidlig pubertet steget år for år. For tidlig pubertet udøver langsigtede og systemiske virkninger på børns sundhed: fremskreden knoglealder fører til lav statur; tidligere seksuel udvikling end jævnaldrende kan fremkalde følelsesmæssige problemer som angst og mindreværd; det kan øge risikoen for overvægt og type 2-diabetes, hvilket udgør langsigtede farer for kardiovaskulær sundhed; det kan også resultere i uregelmæssig menstruation eller dysmenoré, hvilket udøver indirekte effekter på reproduktiv sundhed.

Moderne traditionel kinesisk medicin (TCM) mener: forskellige faktorer fører til lever-nyre yin-mangel, hyperaktivitet af ministeriel ild og tidlig ankomst af tian gui (stoffet ansvarlig for at fremme vækst, udvikling og reproduktion), hvilket derved udløser for tidlig seksuel udvikling. De vigtigste syndromtyper identificeret i klinisk praksis inkluderer yin-mangel med ild-hyperaktivitetssyndrom, leverstagnation der omdannes til ild-syndrom og slim-fugtighed intern akkumuleringssyndrom.

Siden slutningen af 1970'erne har vores afdeling taget føringen i behandling af for tidlig pubertet med TCM-diagnostiske metoder, foreslået at patogenesen af for tidlig pubertet ligger i "nyre yin-mangel og hyperaktivitet af ministeriel ild", og adopteret terapien om at nære yin og rense ild for dens behandling. En række undersøgelser har bekræftet, at TCM-medicin med virkningerne af at nære yin og rense ild effektivt kan lindre yin-mangel med ild-hyperaktivitetssyndrom hos børn, forsinke udviklingen af sekundære kønnskarakteristika og knoglealder.

I øjeblikket behandles central for tidlig pubertet mest med gonadotropin-frigivende hormonanaloger (GnRHa). Denne behandling har dog ulempen af at hæmme vækstaksen, hvilket giver begrænsede fordele for børn med fremskreden knoglealder, overvægt eller fedme, og kan endda påvirke glukose- og lipidmetabolisme. Desuden kan nogle børn med for tidlig pubertet kompliceret med fedme være intolerante over for denne terapi. Derimod kan TCM-terapi og integreret TCM-vestlig medicin-terapi effektivt forsinke udviklingen af sekundære kønnskarakteristika og fremskreden knoglealder, og forbedre den endelige voksenhøjde, hvilket derfor er bredt anvendt i Kina.

Selvom et stort antal relevante undersøgelser er rapporteret i de senere år og TCM-diagnose- og behandlingsretningslinjer for for tidlig pubertet er udformet, er der stadig mangel på højkvalitets evidensbaseret medicinsk forskning til at støtte de fordelagtige aspekter af integreret TCM-vestlig medicin-diagnose og -behandling. Derudover er de underliggende mekanismer for diagnose og behandling for forskellige syndromtyper af for tidlig pubertet stadig utilstrækkeligt undersøgt.

I denne undersøgelse vil vi udføre et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effekterne af Sanghe Jianghuo Granuler på reguleringen af den hypothalamisk-hypofyse-gonadale (HPG) akse, metabolisk homeostase og inflammatorisk mikromiljø, for derved at verificere dens effektivitet og sikkerhed. Yderligere, kombineret med transkriptomik, proteomik og netværksfarmakologi, vil vi identificere de centrale mål og virkningsveje for Sanghe Jianghuo Granuler, og verificere dens regulatoriske effekt på HPG-aksen gennem in vivo og in vitro eksperimenter.