Forskning om Integrerad Traditionell Kinesisk och Västerländsk Medicin vid För Tidig Pubertet

Förtidig pubertet kännetecknas av förtida framträdande av sekundära könskaraktärer. Globalt har tidpunkten för pubertetsdebut hos barn visat en viss tendens att tidigareläggas. I Kina har incidensen av förtidig pubertet ökat år för år. Förtidig pubertet har långsiktiga och systemiska effekter på barns hälsa: förskjuten benålder leder till kortvuxenhet; tidigare sexuell mognad än jämnåriga kan inducera känslomässiga problem som ångest och mindervärdeskänslor; det kan öka risken för fetma och typ 2-diabetes, vilket utgör långsiktiga faror för kardiovaskulär hälsa; det kan också resultera i oregelbunden menstruation eller dysmenorré, med indirekta effekter på reproduktiv hälsa.

Modern traditionell kinesisk medicin (TCM) anser att: olika faktorer leder till levernyre-yin-brist, hyperaktivitet av ministeriell eld och tidig ankomst av tian gui (substansen som ansvarar för att främja tillväxt, utveckling och reproduktion), vilket därmed utlöser för tidig sexuell utveckling. De huvudsakliga syndromtyperna som identifierats i klinisk praktik inkluderar yin-brist med eld-hyperaktivitetssyndrom, leverstagnation som omvandlas till eldsyndrom och slem-fuktighetsintern ackumuleringssyndrom.

Sedan slutet av 1970-talet har vår avdelning lett behandlingen av förtidig pubertet med TCM-diagnostiska metoder, föreslagit att patogenesen för förtidig pubertet ligger i "njure-yin-brist och hyperaktivitet av ministeriell eld", och antagit terapin att nära yin och rena eld för dess behandling. Ett antal studier har bekräftat att TCM-mediciner med effekterna att nära yin och rena eld effektivt kan lindra yin-brist med eld-hyperaktivitetssyndrom hos barn, fördröja utvecklingen av sekundära könskaraktärer och benålder.

För närvarande behandlas central förtidig pubertet mestadels med gonadotropinfrisättande hormonanaloger (GnRHa). Denna behandling har dock nackdelen att hämma tillväxtaxeln, vilket ger begränsade fördelar för barn med förskjuten benålder, övervikt eller fetma, och kan till och med påverka glukos- och lipidmetabolism. Dessutom kan vissa barn med förtidig pubertet komplicerad med fetma vara intoleranta mot denna terapi. Däremot kan TCM-terapi och integrerad TCM-västerländsk medicin-terapi effektivt fördröja utvecklingen av sekundära könskaraktärer och förskjuten benålder, och förbättra slutlig vuxenhöjd, och används därför allmänt i Kina.

Även om ett stort antal relevanta studier har rapporterats de senaste åren och TCM-diagnostiska och behandlingsriktlinjer för förtidig pubertet har utformats, saknas fortfarande högkvalitativa evidensbaserade medicinska forskningar för att stödja de fördelaktiga aspekterna av integrerad TCM-västerländsk medicin-diagnostik och behandling. Dessutom förblir de underliggande mekanismerna för diagnostik och behandling för olika syndromtyper av förtidig pubertet otillräckligt studerade.

I denna studie kommer vi att genomföra en multicentrisk, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effekterna av Sanghe Jianghuo Granules på regleringen av den hypothalamisk-hypofys-gonadala (HPG) axeln, metabolisk homeostas och inflammatorisk mikromiljö, för att verifiera dess effektivitet och säkerhet. Dessutom, kombinerat med transkriptomik, proteomik och nätverksfarmakologi, kommer vi att identifiera de nyckelmålen och verkningsvägarna för Sanghe Jianghuo Granules, och verifiera dess regulatoriska effekt på HPG-axeln genom in vivo- och in vitro-experiment.