Ricerca di Medicina Tradizionale Cinese Integrata e Medicina Occidentale sulla Pubertà Precoce

La pubertà precoce è caratterizzata dalla comparsa prematura di caratteri sessuali secondari. A livello globale, il momento di insorgenza della pubertà nei bambini ha mostrato una certa tendenza ad anticiparsi. In Cina, l'incidenza della pubertà precoce è in aumento anno dopo anno. La pubertà precoce esercita impatti a lungo termine e sistemici sulla salute dei bambini: l'età ossea avanzata porta a statura bassa; lo sviluppo sessuale più precoce rispetto ai coetanei può indurre problemi emotivi come ansia e senso di inferiorità; può aumentare il rischio di obesità e diabete di tipo 2, rappresentando rischi a lungo termine per la salute cardiovascolare; può anche risultare in mestruazioni irregolari o dismenorrea, esercitando effetti indiretti sulla salute riproduttiva.

La medicina tradizionale cinese (MTC) moderna sostiene che: vari fattori portano a una carenza di yin di fegato-reni, iperattività del fuoco ministeriale e arrivo precoce del tian gui (la sostanza responsabile della promozione di crescita, sviluppo e riproduzione), innescando così lo sviluppo sessuale prematuro. I principali tipi di sindrome identificati nella pratica clinica includono la sindrome da carenza di yin con iperattività del fuoco, la sindrome da ristagno del fegato che si trasforma in fuoco e la sindrome da accumulo interno di flegma-umidità.

Dalla fine degli anni '70, il nostro dipartimento ha preso l'iniziativa nel trattare la pubertà precoce con metodi diagnostici della MTC, proponendo che la patogenesi della pubertà precoce risieda nella "carenza di yin renale e iperattività del fuoco ministeriale", e adottando la terapia di nutrire lo yin e purgare il fuoco per il suo trattamento. Numerosi studi hanno confermato che i medicinali della MTC con effetti di nutrire lo yin e purgare il fuoco possono alleviare efficacemente la sindrome da carenza di yin con iperattività del fuoco nei bambini, ritardando lo sviluppo dei caratteri sessuali secondari e l'età ossea.

Attualmente, la pubertà precoce centrale è per lo più trattata con analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa). Tuttavia, questo trattamento ha lo svantaggio di inibire l'asse della crescita, offrendo benefici limitati per bambini con età ossea avanzata, sovrappeso o obesità, e può persino influenzare il metabolismo di glucosio e lipidi. Inoltre, alcuni bambini con pubertà precoce complicata da obesità possono essere intolleranti a questa terapia. Al contrario, la terapia MTC e la terapia integrata MTC-medicina occidentale possono ritardare efficacemente lo sviluppo dei caratteri sessuali secondari e l'età ossea avanzata, e migliorare l'altezza adulta finale, venendo così ampiamente applicate in Cina.

Sebbene negli ultimi anni siano stati riportati numerosi studi pertinenti e siano state formulate linee guida diagnostiche e terapeutiche della MTC per la pubertà precoce, manca ancora una ricerca medica di alta qualità basata sull'evidenza per supportare gli aspetti vantaggiosi della diagnosi e del trattamento integrato MTC-medicina occidentale. Inoltre, i meccanismi sottostanti della diagnosi e del trattamento per diversi tipi di sindrome della pubertà precoce rimangono insufficientemente studiati.

In questo studio, condurremo uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti dei Granuli Sanghe Jianghuo sulla regolazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi (HPG), l'omeostasi metabolica e il microambiente infiammatorio, al fine di verificarne l'efficacia e la sicurezza. Inoltre, combinando trascrittomica, proteomica e farmacologia di rete, identificheremo i bersagli chiave e le vie d'azione dei Granuli Sanghe Jianghuo, e verificheremo il loro effetto regolatorio sull'asse HPG attraverso esperimenti in vivo e in vitro.