Forskning på integrert tradisjonell kinesisk og vestlig medisin vedrørende tidlig pubertet

Prekos pubertet kjennetegnes ved tidlig utvikling av sekundære kjønnskarakteristika. Globalt har tidspunktet for pubertetsstart hos barn vist en tendens til å bli tidligere. I Kina har forekomsten av prekos pubertet økt årlig. Prekos pubertet har langsiktige og systemiske helseeffekter hos barn: fremskutt skjelettalder fører til lav vekst; tidligere seksuell utvikling enn jevnaldrende kan føre til følelsesmessige problemer som angst og mindreverdighetsfølelse; det kan øke risikoen for fedme og type 2-diabetes, noe som utgjør langsiktige helserisikoer for kardiovaskulær helse; det kan også føre til uregelmessig menstruasjon eller dysmenoré, med indirekte effekter på reproduktiv helse.

Moderne tradisjonell kinesisk medisin (TKM) anser at ulike faktorer fører til lever-nyre yin-mangel, hyperaktivitet av ministeriell ild og tidlig ankomst av tian gui (substansen som fremmer vekst, utvikling og reproduksjon), og dermed utløser for tidlig seksuell utvikling. De viktigste syndromtypene som identifiseres i klinisk praksis inkluderer yin-mangel med hyperaktiv ild-syndrom, leverstase som omdannes til ild-syndrom og flegma-fuktighet intern akkumulasjon-syndrom.

Siden slutten av 1970-tallet har vår avdeling vært foregangsinnsatsen i behandling av prekos pubertet med TKM-diagnostiske metoder, og har foreslått at patogenesen til prekos pubertet ligger i "nyre yin-mangel og hyperaktivitet av ministeriell ild", og har tatt i bruk terapi for å nære yin og rense ild for behandling. Flere studier har bekreftet at TKM-medisiner med effekten av å nære yin og rense ild effektivt kan lindre yin-mangel med hyperaktiv ild-syndrom hos barn, forsinke utviklingen av sekundære kjønnskarakteristika og skjelettalder.

For tiden behandles sentral prekos pubertet hovedsakelig med gonadotropin-frigjørende hormonanaloger (GnRHa). Imidlertid har denne behandlingen ulempen av å hemme vekstaksen, med begrensede fordeler for barn med fremskutt skjelettalder, overvekt eller fedme, og kan til og med påvirke glukose- og lipidmetabolismen. Dessuten kan noen barn med prekos pubertet komplisert med fedme være intolerante overfor denne terapien. Derimot kan TKM-terapi og integrert TKM-vestlig medisin-terapi effektivt forsinke utviklingen av sekundære kjønnskarakteristika og fremskutt skjelettalder, og forbedre endelig voksenhøyde, og blir derfor bredt anvendt i Kina.

Selv om et stort antall relevante studier har blitt rapportert i de siste årene og TKM-diagnose- og behandlingsretningslinjer for prekos pubertet har blitt utarbeidet, mangler det fortsatt høykvalitets evidensbasert medisinsk forskning for å støtte de fordelaktige aspektene ved integrert TKM-vestlig medisin-diagnose og behandling. I tillegg er de underliggende mekanismene for diagnose og behandling for ulike syndromtyper av prekos pubertet fortsatt utilstrekkelig studert.

I denne studien vil vi gjennomføre en multikenter, randomisert, dobbelblind, placebokontrollert klinisk studie for å evaluere effekten av Sanghe Jianghuo Granuler på regulering av hypothalamo-hypofyse-gonadal (HPG)-aksen, metabolisk homeostase og inflammatorisk mikromiljø, for å verifisere dens effekt og sikkerhet. Videre, kombinert med transkriptomikk, proteomikk og nettverksfarmakologi, vil vi identifisere nøkkelmål og virkningsveier for Sanghe Jianghuo Granuler, og verifisere dens regulatoriske effekt på HPG-aksen gjennom in vivo og in vitro-eksperimenter.