Forschung zur integrierten traditionellen chinesischen und westlichen Medizin bei vorzeitiger Pubertät

Vorzeitige Pubertät ist gekennzeichnet durch das vorzeitige Auftreten sekundärer Geschlechtsmerkmale. Weltweit zeigt der Zeitpunkt des Pubertätsbeginns bei Kindern eine gewisse Tendenz zur Verfrühung. In China steigt die Inzidenz von vorzeitiger Pubertät von Jahr zu Jahr. Vorzeitige Pubertät übt langfristige und systemische Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern aus: fortgeschrittenes Knochenalter führt zu Kleinwuchs; frühere sexuelle Entwicklung als Gleichaltrige kann emotionale Probleme wie Angst und Minderwertigkeitsgefühle auslösen; sie kann das Risiko für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes erhöhen und langfristige Gefahren für die kardiovaskuläre Gesundheit darstellen; sie kann auch zu unregelmäßigen Menstruationen oder Dysmenorrhoe führen und indirekte Auswirkungen auf die reproduktive Gesundheit haben.

Die moderne Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) vertritt die Ansicht: verschiedene Faktoren führen zu Leber-Nieren-Yin-Mangel, Hyperaktivität des ministerialen Feuers und frühem Eintreffen des Tian Gui (die Substanz, die für Wachstum, Entwicklung und Fortpflanzung verantwortlich ist), wodurch vorzeitige sexuelle Entwicklung ausgelöst wird. Die in der klinischen Praxis identifizierten Hauptsyndromtypen umfassen Yin-Mangel mit Feuer-Hyperaktivitätssyndrom, Leber-Stagnation, die sich in Feuer-Syndrom umwandelt, und Schleim-Feuchtigkeit-Interne-Akkumulationssyndrom.

Seit den späten 1970er Jahren hat unsere Abteilung die Behandlung von vorzeitiger Pubertät mit TCM-Diagnosemethoden angeführt und vorgeschlagen, dass die Pathogenese der vorzeitigen Pubertät in "Nieren-Yin-Mangel und Hyperaktivität des ministerialen Feuers" liegt, und die Therapie der Yin-Nährung und Feuer-Purgierung für ihre Behandlung angenommen. Eine Reihe von Studien hat bestätigt, dass TCM-Medikamente mit den Wirkungen der Yin-Nährung und Feuer-Purgierung effektiv das Yin-Mangel mit Feuer-Hyperaktivitätssyndrom bei Kindern lindern, die Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale und des Knochenalters verzögern können.

Derzeit wird zentrale vorzeitige Pubertät meist mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga (GnRHa) behandelt. Diese Behandlung hat jedoch den Nachteil, die Wachstumsachse zu hemmen, begrenzten Nutzen für Kinder mit fortgeschrittenem Knochenalter, Übergewicht oder Fettleibigkeit zu bringen und sogar den Glukose- und Lipidstoffwechsel beeinflussen kann. Darüber hinaus können einige Kinder mit vorzeitiger Pubertät, kompliziert durch Fettleibigkeit, diese Therapie nicht vertragen. Im Gegensatz dazu können TCM-Therapie und integrierte TCM-westliche Medizin-Therapie effektiv die Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale und fortgeschrittenes Knochenalter verzögern und die endgültige Erwachsenengröße verbessern, wodurch sie in China weit verbreitet angewendet werden.

Obwohl in den letzten Jahren eine große Anzahl relevanter Studien berichtet wurde und TCM-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für vorzeitige Pubertät formuliert wurden, fehlt es immer noch an hochwertiger evidenzbasierter medizinischer Forschung, um die vorteilhaften Aspekte der integrierten TCM-westlichen Medizin-Diagnose und -Behandlung zu unterstützen. Darüber hinaus bleiben die zugrunde liegenden Mechanismen der Diagnose und Behandlung für verschiedene Syndromtypen der vorzeitigen Pubertät unzureichend erforscht.

In dieser Studie werden wir eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie durchführen, um die Wirkungen von Sanghe Jianghuo Granulat auf die Regulation der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden (HPG)-Achse, metabolische Homöostase und inflammatorische Mikroumgebung zu bewerten, um so seine Wirksamkeit und Sicherheit zu verifizieren. Darüber hinaus werden wir, kombiniert mit Transkriptomik, Proteomik und Netzwerkpharmakologie, die Schlüsselziele und Wirkungswege von Sanghe Jianghuo Granulat identifizieren und seine regulatorische Wirkung auf die HPG-Achse durch In-vivo- und In-vitro-Experimente verifizieren.