Onderzoek naar geïntegreerde traditionele Chinese en westerse geneeskunde bij vroegtijdige puberteit

Vroegtijdige puberteit wordt gekenmerkt door het voortijdig verschijnen van secundaire geslachtskenmerken. Wereldwijd vertoont de timing van het begin van de puberteit bij kinderen een bepaalde neiging tot vervroeging. In China neemt de incidentie van vroegtijdige puberteit jaar na jaar toe. Vroegtijdige puberteit heeft langdurige en systemische gevolgen voor de gezondheid van kinderen: gevorderde botleeftijd leidt tot een kleine gestalte; eerdere seksuele ontwikkeling dan leeftijdsgenoten kan emotionele problemen zoals angst en minderwaardigheidsgevoelens veroorzaken; het kan het risico op obesitas en diabetes type 2 verhogen, wat langdurige gevaren voor de cardiovasculaire gezondheid vormt; het kan ook leiden tot onregelmatige menstruatie of dysmenorroe, met indirecte effecten op de reproductieve gezondheid.

De moderne traditionele Chinese geneeskunde (TCG) stelt dat: diverse factoren leiden tot lever-nier yin-deficiëntie, hyperactiviteit van het ministerieel vuur en de vroege aankomst van tian gui (de substantie die verantwoordelijk is voor het bevorderen van groei, ontwikkeling en voortplanting), waardoor voortijdige seksuele ontwikkeling wordt veroorzaakt. De belangrijkste syndroomtypen die in de klinische praktijk worden geïdentificeerd, zijn yin-deficiëntie met vuur-hyperactiviteitssyndroom, leverstagnatie die transformeert in vuursyndroom, en flegma-vocht interne ophoping syndroom.

Sinds de late jaren 70 heeft onze afdeling het voortouw genomen bij de behandeling van vroegtijdige puberteit met TCG-diagnostische methoden, waarbij werd voorgesteld dat de pathogenese van vroegtijdige puberteit ligt in "nier yin-deficiëntie en hyperactiviteit van het ministerieel vuur", en de therapie van yin-voeding en vuurzuivering werd aangenomen voor de behandeling. Verschillende studies hebben bevestigd dat TCG-medicijnen met de effecten van yin-voeding en vuurzuivering effectief het yin-deficiëntie met vuur-hyperactiviteitssyndroom bij kinderen kunnen verlichten, en de ontwikkeling van secundaire geslachtskenmerken en botleeftijd kunnen vertragen.

Momenteel wordt centrale vroegtijdige puberteit meestal behandeld met gonadotropine-releasing hormoonanalogen (GnRHa). Deze behandeling heeft echter het nadeel dat het de groeias remt, beperkte voordelen biedt voor kinderen met gevorderde botleeftijd, overgewicht of obesitas, en zelfs het glucose- en lipidenmetabolisme kan beïnvloeden. Bovendien kunnen sommige kinderen met vroegtijdige puberteit gecompliceerd door obesitas deze therapie niet verdragen. Daarentegen kunnen TCG-therapie en geïntegreerde TCG-westerse geneeskunde therapie effectief de ontwikkeling van secundaire geslachtskenmerken en gevorderde botleeftijd vertragen, en de uiteindelijke volwassen lengte verbeteren, waardoor ze in China wijdverbreid worden toegepast.

Hoewel er de afgelopen jaren een groot aantal relevante studies zijn gerapporteerd en TCG-diagnose- en behandelingsrichtlijnen voor vroegtijdige puberteit zijn opgesteld, ontbreekt het nog steeds aan hoogwaardig evidence-based medisch onderzoek om de voordelige aspecten van geïntegreerde TCG-westerse geneeskunde diagnose en behandeling te ondersteunen. Bovendien blijven de onderliggende mechanismen van diagnose en behandeling voor verschillende syndroomtypen van vroegtijdige puberteit onvoldoende bestudeerd.

In deze studie zullen we een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek uitvoeren om de effecten van Sanghe Jianghuo Granules op de regulatie van de hypothalamische-hypofyse-gonadale (HPG) as, metabole homeostase en inflammatoire micro-omgeving te evalueren, om zo de effectiviteit en veiligheid te verifiëren. Verder zullen we, gecombineerd met transcriptomica, proteomica en netwerkfarmacologie, de belangrijkste doelwitten en werkingsroutes van Sanghe Jianghuo Granules identificeren, en het regulerende effect op de HPG-as verifiëren via in vivo en in vitro experimenten.