膵臓がんにおける化学予防と標的治療併用の有効性予測モデルの構築
2025年12月25日 更新者：Ying Jieer、Zhejiang Cancer Hospital
膵臓癌における化学予防と標的治療併用療法の有効性予測モデルの構築
本研究は、合計70名の膵臓癌患者を登録することを目的とした単一施設による観察的臨床試験です。
60名の患者の腫瘍組織切片を遡及的に収集し、空間トランスクリプトミクスおよびその他の解析を用いて治療反応予測モデルを確立します。
10名の患者から新鮮な腫瘍組織および血液サンプルを前向きに収集し、膵臓癌オルガノイドおよびヒト化免疫能力マウスモデルを確立して、機能的な検証および基礎的な分子メカニズムの解明を行います。
調査の概要
詳細な説明
主要目的：免疫療法および標的療法を併用した化学療法を受ける膵癌患者のコホートに基づき、多重免疫組織化学染色および空間トランスクリプトミクスを通じて腫瘍微小環境の特性を分析する。治療効果および予後に関連する主要なバイオマーカーを特定し、免疫療法および標的療法を併用した化学療法を受ける膵癌患者の治療結果に対する臨床応用可能な予測モデルを確立する。
二次目的：膵癌オルガノイドおよびヒト化免疫適応マウスモデルを確立し、前述の効果予測モデルを機能的に検証するとともに、腫瘍微小環境が治療反応を調節する分子メカニズムを探求する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou
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Zhejiang、Hangzhou、中国、310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的および画像診断により確認された膵臓癌
説明
包含基準:
- 年齢18歳以上
- 病理学的および放射線学的に確認された膵臓癌
除外基準:
- 過去5年以内または同時に、膵臓悪性腫瘍以外の活動性悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膵管腺癌
病理学的および画像検査で確認された膵臓癌
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的で最良の腫瘍反応
時間枠：12ヶ月
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固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）基準を使用した反応。
完全寛解 = すべての標的病変の消失。部分応答 = 標的病変の最長直径の合計が 30% 減少。進行性疾患 = 標的病変の最長直径の合計が 20% 増加。安定した疾患 = 上記の基準を満たさない小さな変化。
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12ヶ月
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全体的な生存率
時間枠：60ヶ月
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全生存期間とは、診断から死亡までの期間です。
生存している患者の場合、全生存期間は最後の接触時に打ち切られます。
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60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行なしのサバイバル
時間枠：36ヶ月
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診断から病気の進行または研究上の死亡までのいずれか早い方までの期間。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月8日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月25日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月25日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
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