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췌장암에서 화학예방과 표적치료 병합요법의 효능 예측 모델 구축

2025년 12월 25일 업데이트: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital

췌장암에서 화학예방과 표적치료 병합요법의 효과 예측 모델 구축

이 연구는 단일기관에서 진행되는 관찰 연구로서 총 70명의 췌장암 환자를 등록할 계획입니다. 60명 환자의 종양 조직 절편을 후향적으로 수집하여 공간 전사체학 및 기타 분석을 통해 치료 반응 예측 모델을 수립할 예정입니다. 10명 환자의 신선 종양 조직과 혈액 샘플을 전향적으로 수집하여 췌장암 오가노이드 및 인간화 면역능력 마우스 모델을 수립하고, 이들 모델을 통해 기능적 검증 및 기저 분자 기전을 탐구할 계획입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적: 면역요법 및 표적치료와 결합된 화학요법을 받는 췌장암 환자 코호트를 기반으로, 다중면역조직화학 및 공간 전사체학을 통해 종양 미세환경 특성을 분석합니다. 치료 효과 및 예후와 관련된 주요 바이오마커를 식별하고, 면역요법 및 표적치료와 결합된 화학요법을 받는 췌장암 환자의 치료 결과에 대한 임상적으로 적용 가능한 예측 모델을 수립합니다.

부차적 목적: 췌장암 오가노이드 및 인간화 면역능력 마우스 모델을 구축하여 앞서 언급한 효능 예측 모델을 기능적으로 검증하고, 종양 미세환경이 치료 반응을 조절하는 분자적 메커니즘을 탐구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, 중국, 310022
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병리학 및 영상 연구로 확인된 췌장암

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 병리학적 및 방사선학적으로 확인된 췌장암

제외 기준:

  • 과거 5년 이내 또는 현재 췌장 악성 종양 이외의 활동성 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장관선암종
병리학 및 영상학적 연구로 확인된 췌장암
다른: 샘플 수집
  1. 혈액 샘플 수집: 초기 치료 전에 환자로부터 응고 혈액 1튜브(10ml, 혈청 분리관)를 수집합니다.
  2. 신선한 종양 조직: 사전 동의를 얻은 후, 치료 전 수술 또는 생검을 통해 췌장암 또는 간 전이 조직 표본(2cm³ 수술 표본 1개 또는 ≥1cm 생검 표본 1개)을 수집합니다.
  3. 종양 조직 절편: 우리 병원 병리과에서 후향적으로 수집된 지난 5년간 보관된 60명의 췌장암 환자 샘플을 검색했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 최상의 종양 반응
기간: 12개월
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 기준을 사용한 반응. 완전 반응 = 모든 표적 병변의 소멸; 부분 반응 = 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 30% 감소; 진행성 질환 = 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가; 안정적인 질병=위 기준을 충족하지 않는 작은 변화.
12개월
전체 생존
기간: 60개월
전체생존기간은 진단부터 사망까지의 기간이다. 살아있는 환자의 경우 전체 생존율은 마지막 접촉 시 검열됩니다.
60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 36개월
진단부터 연구 중 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 기간입니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2025-1714（IIT）

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재로서는 다른 연구자들과 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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