Konstruktion av en prediktiv modell för effekten av kemoprevention kombinerad med målinriktad terapi vid pankreascancer
25 december 2025 uppdaterad av: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital
Konstruktion av en prediktiv modell för effektiviteten av kemoprevention kombinerad med målriktad terapi vid pankreascancer
Denna studie är en enkelcentrerad, observationell klinisk prövning som är utformad för att inkludera totalt 70 patienter med pankreascancer.
Tumörvävnadssektioner från 60 patienter kommer att samlas in retrospektivt för att etablera en prediktionsmodell för behandlingssvar med hjälp av spatial transkriptomik och andra analyser.
Färsk tumörvävnad och blodprover från 10 patienter kommer att samlas in prospektivt för att etablera pankreascancerorganoider och humaniserade immunkompetenta musmodeller för funktionell validering och utforskning av de underliggande molekylära mekanismerna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt syfte: Baserat på en kohort av patienter med pankreascancer som får kombinerad kemoterapi med immunterapi och målinriktad terapi, analysera tumörmikromiljöns egenskaper genom multiplex immunhistokemi och rumslig transkriptomik. Identifiera nyckelbiomarkörer associerade med behandlingseffekt och prognos, samt etablera en kliniskt tillämpbar prediktiv modell för behandlingsutfall hos patienter med pankreascancer som genomgår kombinerad kemoterapi med immunterapi och målinriktad terapi.
Sekundära syften: Etablera pankreascancerorganoider och humaniserade immunkompetenta musmodeller för att funktionellt validera den ovannämnda effektprediktionsmodellen och utforska de molekylära mekanismer genom vilka tumörmikromiljön modulerar behandlingsrespons.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, Kina, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pankreascancer bekräftad av patologi och bilddiagnostik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Patologiskt och radiologiskt bekräftad bukspottkörtelcancer
Exklusionskriterier:
- Aktiv malignitet annan än bukspottkörtelmalignitet inom de senaste 5 åren eller samtidigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pankreasduktal adenokarcinom
Pankreascancer bekräftad av patologi och bilddiagnostik
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektivt bästa tumörsvar
Tidsram: 12 månader
|
Svar med kriterier för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST).
Komplett svar=försvinnande av alla målskador; Partiell respons = 30 % minskning av summan av mållesioners längsta diameter; Progressiv sjukdom=20 % ökning av summan av mållesioners längsta diameter; Stabil sjukdom=små förändringar som inte uppfyller ovanstående kriterier.
|
12 månader
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 60 månader
|
Total överlevnad är varaktigheten från diagnos till död.
För patienter som lever censureras den totala överlevnaden vid den senaste kontakten.
|
60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 36 månader
|
Perioden från diagnos till sjukdomsprogression eller död i studien, beroende på vilket som inträffade först.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatiska neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Provhantering
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2025-1714（IIT）
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi har för närvarande inga planer på att dela enskilda deltagares data (IPD) med andra forskare.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .