Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af en prædiktiv model for effektiviteten af kemoprævention kombineret med målrettet terapi ved bugspytkirtelkræft

25. december 2025 opdateret af: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital
Dette studie er en enkeltcenter, observationsbaseret klinisk forsøg, der er designet til at inkludere i alt 70 patienter med bugspytkirtelkræft. Tumorvævssnit fra 60 patienter vil blive indsamlet retrospektivt for at etablere en model til forudsigelse af behandlingsrespons ved brug af spatial transkriptomik og andre analyser. Frisk tumorvæv og blodprøver fra 10 patienter vil blive indsamlet prospektivt for at etablere bugspytkirtelkræftorganoider og humaniserede immunkompetente musemodeller til funktionel validering og udforskning af de underliggende molekylære mekanismer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært formål: Baseret på en kohorte af pankreaskræftpatienter, der modtager kombineret kemoterapi med immunterapi og målrettet terapi, analyser tumor-mikromiljøets karakteristika gennem multiplex immunohistokemi og spatial transkriptomik. Identificer nøglebiomarkører forbundet med behandlingseffektivitet og prognose, og etabler en klinisk anvendelig prædiktiv model for behandlingsresultater hos pankreaskræftpatienter, der gennemgår kombineret kemoterapi med immunterapi og målrettet terapi.

Sekundære formål: Etabler pankreaskræftorganoider og humaniserede immunkompetente musemodeller for funktionelt at validere den ovennævnte effektivitetsprædiktionsmodel og udforske de molekylære mekanismer, hvorved tumor-mikromiljøet modulerer behandlingsrespons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Kina, 310022
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bugspytkirtelkræft bekræftet af patologi og billeddannende undersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patologisk og radiologisk bekræftet bugspytkirtelkræft

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv malignitet andet end bugspytkirtelmalignitet inden for de sidste 5 år eller samtidig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pankreatisk duktalt adenokarcinom
Bugspytkirtelkræft bekræftet af patologi og billeddiagnostiske undersøgelser
Andet: Prøveindsamling
  1. Blodprøveindsamling: Inden den første behandling indsamles en rør med størknet blod (10 ml, serumseparatorrør) fra patienten.
  2. Frisk tumorvæv: Efter opnået informeret samtykke indsamles pankreaskræft- eller levermetastasevævsprøver (et 2cm³ kirurgisk prøve eller en ≥1cm biopsiprøve) via operation eller biopsi før behandlingen.
  3. Tumorvævssnit: Retrospektivt indsamlet fra vores hospitals patologiafdeling blev 60 pankreaskræftpatientprøver arkiveret over de seneste 5 år hentet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv bedste tumorrespons
Tidsramme: 12 måneder
Svar ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) kriterier. Komplet respons = forsvinden af ​​alle mållæsioner; Delvis respons = 30 % fald i summen af ​​mållæsioners længste diameter; Progressiv sygdom=20 ​​% stigning i summen af ​​mållæsioners længste diameter; Stabil sygdom=små ændringer, der ikke opfylder ovenstående kriterier.
12 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
Samlet overlevelse er varigheden fra diagnose til død. For patienter, der er i live, censureres den samlede overlevelse ved sidste kontakt.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
Perioden fra diagnose til sygdomsprogression eller død ved undersøgelse, alt efter hvad der indtrådte først.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2025-1714（IIT）

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har i øjeblikket ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen Resecerbar

Kliniske forsøg med Prøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner