Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce prediktivního modelu pro účinnost chemoprevence kombinované s cílenou terapií u rakoviny slinivky břišní

25. prosince 2025 aktualizováno: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital

Konstrukce prediktivního modelu pro účinnost chemoprevence v kombinaci s cílenou terapií u rakoviny slinivky břišní

Tato studie je jednocentrická, observační klinická studie navržená k zařazení celkem 70 pacientů s rakovinou slinivky břišní. Retrospektivně budou shromážděny řezy nádorové tkáně od 60 pacientů za účelem vytvoření predikčního modelu odpovědi na léčbu pomocí prostorové transkriptomiky a dalších analýz. Čerstvá nádorová tkáň a vzorky krve od 10 pacientů budou prospektivně shromážděny za účelem vytvoření organoidů rakoviny slinivky břišní a humanizovaných imunokompetentních myších modelů pro funkční validaci a zkoumání základních molekulárních mechanismů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Na základě kohorty pacientů s rakovinou slinivky břišní, kteří podstupují kombinovanou chemoterapii s imunoterapií a cílenou terapií, analyzovat charakteristiky nádorového mikroprostředí pomocí multiplexní imunohistochemie a prostorové transkriptomiky. Identifikovat klíčové biomarkery spojené s účinností léčby a prognózou a vytvořit klinicky použitelný prediktivní model pro výsledky léčby u pacientů s rakovinou slinivky břišní podstupujících kombinovanou chemoterapii s imunoterapií a cílenou terapií.

Sekundární cíle: Vytvořit organoidy rakoviny slinivky břišní a humanizované imunokompetentní myší modely, aby se funkčně ověřil výše uvedený prediktivní model účinnosti a prozkoumaly molekulární mechanismy, kterými nádorové mikroprostředí moduluje odpověď na léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Čína, 310022
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Karcinom pankreatu potvrzený patologickým a zobrazovacím vyšetřením

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Patologicky a radiologicky potvrzený karcinom pankreatu

Vylučovací kritéria:

  • Aktivní malignita jiná než malignita pankreatu v posledních 5 letech nebo současně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adenokarcinom pankreatického vývodu
Karcinom pankreatu potvrzený patologickým a zobrazovacím vyšetřením
Jiný: Odběr vzorků
  1. Odběr vzorku krve: Před zahájením léčby odeberte od pacienta jednu zkumavku srážlivé krve (10 ml, zkumavka s oddělovačem séra).
  2. Čerstvá nádorová tkáň: Po získání informovaného souhlasu odeberte vzorky pankreatického karcinomu nebo jaterní metastatické tkáně (jeden chirurgický vzorek o velikosti 2 cm³ nebo jeden bioptický vzorek ≥1 cm) chirurgicky nebo biopsií před léčbou.
  3. Řezy nádorové tkáně: Retrospektivně získané z patologického oddělení naší nemocnice bylo vyzvednuto 60 vzorků pacientů s pankreatickým karcinomem archivovaných za posledních 5 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní nejlepší odpověď nádoru
Časové okno: 12 měsíců
Odpověď pomocí kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST). Kompletní odpověď = vymizení všech cílových lézí; Částečná odezva = 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí; Progresivní onemocnění = 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí; Stabilní onemocnění = malé změny, které nesplňují výše uvedená kritéria.
12 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: 60 měsíců
Celkové přežití je doba od diagnózy do smrti. U pacientů, kteří jsou naživu, je celkové přežití cenzurováno při posledním kontaktu.
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 36 měsíců
Období od diagnózy do progrese onemocnění nebo úmrtí ve studii, podle toho, co nastalo dříve.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025-1714（IIT）

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době nemáme v plánu sdílet údaje jednotlivých účastníků (IPD) s dalšími výzkumníky.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit