Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Построение прогностической модели эффективности химиопрофилактики в сочетании с таргетной терапией при раке поджелудочной железы

25 декабря 2025 г. обновлено: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital
Это исследование представляет собой одноцентровое наблюдательное клиническое испытание, в которое планируется включить в общей сложности 70 пациентов с раком поджелудочной железы. Срезы опухолевой ткани от 60 пациентов будут собраны ретроспективно для создания модели прогнозирования ответа на лечение с использованием пространственной транскриптомики и других анализов. Свежая опухолевая ткань и образцы крови от 10 пациентов будут собраны проспективно для создания органоидов рака поджелудочной железы и гуманизированных иммунокомпетентных мышиных моделей для функциональной валидации и изучения молекулярных механизмов, лежащих в основе заболевания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: На основе когорты пациентов с раком поджелудочной железы, получающих комбинированную химиотерапию с иммунотерапией и таргетной терапией, проанализировать характеристики микроокружения опухоли с помощью мультиплексной иммуногистохимии и пространственной транскриптомики. Выявить ключевые биомаркеры, связанные с эффективностью лечения и прогнозом, и разработать клинически применимую прогностическую модель для оценки результатов лечения у пациентов с раком поджелудочной железы, проходящих комбинированную химиотерапию с иммунотерапией и таргетной терапией.

Второстепенные цели: Создать органоиды рака поджелудочной железы и гуманизированные иммунокомпетентные модели мышей для функциональной валидации упомянутой прогностической модели эффективности и изучения молекулярных механизмов, с помощью которых микроокружение опухоли модулирует ответ на лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Китай, 310022
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рак поджелудочной железы, подтвержденный патологическими и визуализирующими исследованиями

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Патоморфологически и рентгенологически подтверждённый рак поджелудочной железы

Критерии исключения:

  • Активное злокачественное новообразование, кроме рака поджелудочной железы, в течение последних 5 лет или в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Протоковая аденокарцинома поджелудочной железы
Рак поджелудочной железы, подтвержденный патологическими и визуализирующими исследованиями
Другой: Сбор образцов
  1. Забор образца крови: Перед началом лечения возьмите у пациента одну пробирку с кровью для свертывания (10 мл, пробирка с разделителем сыворотки).
  2. Свежая опухолевая ткань: После получения информированного согласия соберите образцы ткани рака поджелудочной железы или метастатической ткани печени (один хирургический образец размером 2 см³ или один биопсийный образец размером ≥1 см) с помощью операции или биопсии до начала лечения.
  3. Срезы опухолевой ткани: Ретроспективно собранные из патологоанатомического отделения нашей больницы, были получены 60 образцов пациентов с раком поджелудочной железы, архивированных за последние 5 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель: лучший ответ опухоли
Временное ограничение: 12 месяцев
Ответ с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST). Полный ответ = исчезновение всех целевых поражений; Частичный ответ = 30% уменьшение суммы наибольшего диаметра целевых поражений; Прогрессирующее заболевание = 20% увеличение суммы наибольшего диаметра целевых поражений; Стабильное заболевание = небольшие изменения, не соответствующие вышеуказанным критериям.
12 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: 60 месяцев
Общая выживаемость – это время от момента постановки диагноза до смерти. Для живых пациентов общая выживаемость цензурируется при последнем контакте.
60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогресса
Временное ограничение: 36 месяцев
Период от постановки диагноза до прогрессирования заболевания или смерти в ходе исследования, в зависимости от того, что наступило раньше.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-2025-1714（IIT）

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время у нас нет планов делиться индивидуальными данными участников (ИДУ) с другими исследователями.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться