Prediktív modell felépítése a kemoprevenció és a célzott terápia kombinációjának hatékonyságára a hasnyálmirigyrákban
2025. december 25. frissítette: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital
Ez a vizsgálat egyetlen központú, megfigyelési klinikai vizsgálat, amely összesen 70 hasnyálmirigyrákos beteg bevonására tervezett.
60 betegből származó daganatszövet-szelvényeket retrospektíven gyűjtenek össze, hogy térbeli transzkriptomikai és egyéb elemzések segítségével kezelési válasz előrejelzési modellt hozzanak létre.
10 betegből származó friss daganatszövet- és vér mintákat prospektíven gyűjtenek össze, hogy hasnyálmirigyrák organoidokat és humanizált immunkompetens egérmodelleket hozzanak létre a funkcionális validálás és az alapul szolgáló molekuláris mechanizmusok feltárása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél: A kemoterápiával, immunterápiával és célzott terápiával kombinált kezelésben részesülő hasnyálmirigyrákos betegek kohorszán alapulva, elemezni a tumor mikroökológiai jellemzőit multiplex immunhisztokémiával és térbeli transzkriptomikával. Azonosítani a kezelés hatékonyságához és prognózishoz kapcsolódó kulcsfontosságú biomarkereket, és létrehozni egy klinikailag alkalmazható prediktív modellt a kemoterápiával, immunterápiával és célzott terápiával kombinált kezelésben részesülő hasnyálmirigyrákos betegek kezelési eredményeire.
Másodlagos célok: Létrehozni hasnyálmirigyrák organoidokat és humanizált immunkompetens egérmodelleket, hogy funkcionálisan validálják az előbb említett hatékonyság-predikciós modellt, és feltárják a tumor mikroökológia kezelési választ szabályozó molekuláris mechanizmusait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, Kína, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hasnyálmirigyrák, amelyet patológiai és képalkotó vizsgálatokkal igazoltak
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább 18 éves kor
- Patológiailag és radiológiailag igazolt hasnyálmirigyrák
Kizárási kritériumok:
- Aktív daganatos megbetegedés a hasnyálmirigyrákon kívül az elmúlt 5 évben vagy egyidejűleg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasnyálmirigy-vezetéki adenokarcinóma
Hasnyálmirigyrák patológiai és képalkotó vizsgálatokkal igazolva
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célkitűzés Legjobb tumorválasz
Időkeret: 12 hónap
|
Válasz a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) kritériumok használatával.
Complete Response = az összes céllézió eltűnése; Részleges válasz = 30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Progresszív betegség = 20%-os növekedés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Stabil betegség = kis változások, amelyek nem felelnek meg a fenti kritériumoknak.
|
12 hónap
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 60 hónap
|
A teljes túlélés a diagnózistól a halálig tartó időtartam.
Az életben lévő betegek teljes túlélése az utolsó érintkezéskor cenzúrázott.
|
60 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 36 hónap
|
A diagnózistól a betegség progressziójáig vagy a vizsgálat során bekövetkezett halálig terjedő időszak, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Minta kezelése
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2025-1714（IIT）
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Jelenleg nincs tervünk arra, hogy egyéni résztvevői adatokat (IPD) más kutatókkal osszunk meg.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .