- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07326150
Construcción de un modelo predictivo para la eficacia de la quimioprevención combinada con terapia dirigida en el cáncer de páncreas
Construcción de un Modelo Predictivo para la Eficacia de la Quimioprevención Combinada con Terapia Dirigida en Cáncer de Páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: Basándose en una cohorte de pacientes con cáncer de páncreas que reciben quimioterapia combinada con inmunoterapia y terapia dirigida, analizar las características del microambiente tumoral mediante inmunohistoquímica múltiple y transcriptómica espacial. Identificar biomarcadores clave asociados con la eficacia del tratamiento y el pronóstico, y establecer un modelo predictivo clínicamente aplicable para los resultados del tratamiento en pacientes con cáncer de páncreas sometidos a quimioterapia combinada con inmunoterapia y terapia dirigida.
Objetivos secundarios: Establecer organoides de cáncer de páncreas y modelos de ratón inmunocompetentes humanizados para validar funcionalmente el modelo de predicción de eficacia mencionado anteriormente y explorar los mecanismos moleculares por los cuales el microambiente tumoral modula la respuesta al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, Porcelana, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Cáncer de páncreas confirmado patológica y radiológicamente
Criterios de exclusión:
- Malignidad activa distinta de la malignidad pancreática en los últimos 5 años o concurrentemente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adenocarcinoma ductal pancreático
Cáncer de páncreas confirmado por estudios de patología e imágenes
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejor respuesta tumoral objetiva
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Respuesta utilizando los criterios de Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST).
Respuesta completa = desaparición de todas las lesiones diana; Respuesta parcial = disminución del 30 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; Enfermedad progresiva = aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; Enfermedad estable = pequeños cambios que no cumplen con los criterios anteriores.
|
12 meses
|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 60 meses
|
La supervivencia global es el tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta la muerte.
Para los pacientes que están vivos, la supervivencia global se censura en el último contacto.
|
60 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia sin progresión
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El período desde el diagnóstico hasta la progresión de la enfermedad o la muerte en el estudio, lo que ocurra primero.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Manejo de muestras
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2025-1714(IIT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .