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Construction d'un modèle prédictif pour l'efficacité de la chimioprévention combinée à la thérapie ciblée dans le cancer du pancréas

25 décembre 2025 mis à jour par: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital

Construction d'un modèle prédictif pour l'efficacité de la chimioprévention associée à une thérapie ciblée dans le cancer du pancréas

Cette étude est un essai clinique observationnel monocentrique conçu pour inclure un total de 70 patients atteints d'un cancer du pancréas. Des coupes de tissu tumoral provenant de 60 patients seront collectées rétrospectivement pour établir un modèle de prédiction de la réponse au traitement à l'aide de la transcriptomique spatiale et d'autres analyses. Des échantillons de tissu tumoral frais et de sang provenant de 10 patients seront collectés de manière prospective pour établir des organoïdes de cancer du pancréas et des modèles murins immunocompétents humanisés pour la validation fonctionnelle et l'exploration des mécanismes moléculaires sous-jacents.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal : À partir d'une cohorte de patients atteints d'un cancer du pancréas recevant une chimiothérapie combinée à une immunothérapie et une thérapie ciblée, analyser les caractéristiques du microenvironnement tumoral par immunohistochimie multiplexe et transcriptomique spatiale. Identifier les biomarqueurs clés associés à l'efficacité du traitement et au pronostic, et établir un modèle prédictif cliniquement applicable pour les résultats thérapeutiques chez les patients atteints d'un cancer du pancréas suivant une chimiothérapie combinée à une immunothérapie et une thérapie ciblée.

Objectifs secondaires : Établir des organoïdes de cancer du pancréas et des modèles murins immunocompétents humanisés pour valider fonctionnellement le modèle de prédiction d'efficacité susmentionné et explorer les mécanismes moléculaires par lesquels le microenvironnement tumoral module la réponse au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Chine, 310022
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer du pancréas confirmé par des études anatomopathologiques et d'imagerie

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Cancer du pancréas confirmé par anatomopathologie et radiologie

Critères d'exclusion :

  • Malignité active autre que la malignité pancréatique au cours des 5 dernières années ou simultanément

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adénocarcinome canalaire pancréatique
Cancer du pancréas confirmé par des études pathologiques et d'imagerie
Autre: Prélèvement d'échantillon
  1. Prélèvement d'échantillon sanguin : Avant le traitement initial, prélever un tube de sang coagulé (10 ml, tube séparateur de sérum) du patient.
  2. Tissu tumoral frais : Avec le consentement éclairé obtenu, collecter des spécimens de tissus de cancer du pancréas ou de métastases hépatiques (un spécimen chirurgical de 2 cm³ ou un spécimen de biopsie d'au moins 1 cm) par chirurgie ou biopsie avant le traitement.
  3. Coupes de tissu tumoral : Rétrospectivement collectées auprès du département de pathologie de notre hôpital, 60 échantillons de patients atteints de cancer du pancréas archivés au cours des 5 dernières années ont été récupérés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif Meilleure réponse tumorale
Délai: 12 mois
Réponse utilisant les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST). Réponse complète = disparition de toutes les lésions cibles ; Réponse partielle = diminution de 30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; Maladie progressive = augmentation de 20 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; Maladie stable = petits changements qui ne répondent pas aux critères ci-dessus.
12 mois
Survie globale
Délai: 60 mois
La survie globale est la durée allant du diagnostic au décès. Pour les patients vivants, la survie globale est censurée au dernier contact.
60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 36 mois
La période allant du diagnostic jusqu'à la progression de la maladie ou au décès au cours de l'étude, selon la première éventualité.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2025-1714（IIT）

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous n'avons actuellement aucun projet de partager les données individuelles des participants (DIP) avec d'autres chercheurs.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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