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Construção de um Modelo Preditivo para a Eficácia da Quimioprevenção Combinada com Terapia Dirigida no Cancro do Pâncreas

25 de dezembro de 2025 atualizado por: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital
Este estudo é um ensaio clínico observacional, monocêntrico, concebido para recrutar um total de 70 doentes com cancro do pâncreas. Secções de tecido tumoral de 60 doentes serão recolhidas retrospetivamente para estabelecer um modelo de previsão de resposta ao tratamento utilizando transcriptómica espacial e outras análises. Tecido tumoral fresco e amostras de sangue de 10 doentes serão recolhidos prospetivamente para estabelecer organoides de cancro do pâncreas e modelos murinos humanizados imunocompetentes para validação funcional e exploração dos mecanismos moleculares subjacentes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Principal: Com base numa coorte de doentes com cancro do pâncreas a receber quimioterapia combinada com imunoterapia e terapia direcionada, analisar as características do microambiente tumoral através de imuno-histoquímica multiplex e transcriptómica espacial. Identificar biomarcadores-chave associados à eficácia do tratamento e ao prognóstico, e estabelecer um modelo preditivo clinicamente aplicável para os resultados do tratamento em doentes com cancro do pâncreas submetidos a quimioterapia combinada com imunoterapia e terapia direcionada.

Objetivos Secundários: Estabelecer organoides de cancro do pâncreas e modelos murinos imunocompetentes humanizados para validar funcionalmente o modelo de previsão de eficácia acima mencionado e explorar os mecanismos moleculares através dos quais o microambiente tumular modula a resposta ao tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, China, 310022
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cancro do pâncreas confirmado por estudos de patologia e imagiologia

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Cancro pancreático confirmado patológica e radiologicamente

Critérios de Exclusão:

  • Neoplasia maligna ativa além da neoplasia pancreática nos últimos 5 anos ou simultaneamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adenocarcinoma ductal pancreático
Cancro do pâncreas confirmado por estudos patológicos e de imagem
  1. Recolha de Amostra de Sangue: Antes do tratamento inicial, recolher um tubo de sangue coagulado (10 ml, tubo separador de soro) do paciente.
  2. Tecido Tumoral Fresco: Com consentimento informado obtido, recolher espécimes de tecido de cancro do pâncreas ou metástase hepática (um espécime cirúrgico de 2cm³ ou um espécime de biópsia de ≥1cm) através de cirurgia ou biópsia antes do tratamento.
  3. Secções de Tecido Tumoral: Recolhidas retrospetivamente do departamento de patologia do nosso hospital, foram recuperadas 60 amostras de pacientes com cancro do pâncreas arquivadas nos últimos 5 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo Melhor Resposta Tumoral
Prazo: 12 meses
Resposta usando critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST). Resposta Completa=desaparecimento de todas as lesões alvo; Resposta Parcial=diminuição de 30% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo; Doença Progressiva=aumento de 20% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo; Doença Estável=pequenas alterações que não atendem aos critérios acima.
12 meses
Sobrevivência geral
Prazo: 60 meses
A sobrevida global é a duração desde o diagnóstico até a morte. Para pacientes vivos, a sobrevida global é censurada no último contato.
60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência sem progressão
Prazo: 36 meses
O período desde o diagnóstico até a progressão da doença ou morte no estudo, o que ocorrer primeiro.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não temos planos para partilhar dados individuais dos participantes (IPD) com outros investigadores.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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