Ennustavan mallin rakentaminen kemoprevenktion ja kohdennetun hoidon tehokkuudesta haimasyövän hoidossa
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital
Ennakoivan mallin rakentaminen kemoprevention ja kohdennetun hoidon yhdistelmän tehokkuudesta haimasyövässä
Tämä tutkimus on yksikeskuksinen, havainnointiin perustuva kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on rekrytoida yhteensä 70 haimasyöpäpotilasta.
60 potilaan kasvainkudosleikkeet kerätään retrospektiivisesti, jotta voidaan luoda hoitovasteennustemalli käyttäen spatiaalista transkriptomiikkaa ja muita analyysejä.
10 potilaan tuoreet kasvainkudos- ja verinäytteet kerätään prospektiivisesti, jotta voidaan luoda haimasyöpäorganoideja ja humanisoituja immuunikompetentteja hiirimalleja toiminnalliseen validointiin ja taustalla olevien molekyylimekanismien tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallinen tavoite: Analysoi kasvaimen mikroympäristön ominaisuuksia monipuolisen immunohistokemian ja spatiaalisen transkriptomiikan avulla perustuen haimasyöpäpotilaiden kohorttiin, jotka saavat yhdistelmähoitoa immunoterapian ja kohdennetun hoidon kanssa. Tunnista avainbiomarkkerit, jotka liittyvät hoidon tehoon ja ennusteeseen, ja luo kliinisesti sovellettava ennustemalli haimasyöpäpotilaiden hoitotuloksille, jotka saavat yhdistelmähoitoa immunoterapian ja kohdennetun hoidon kanssa.
Toissijaiset tavoitteet: Perusta haimasyöpäorganoidit ja humanisoidut immuunikykyset hiirimallit, jotta voit toiminnallisesti vahvistaa edellä mainitun tehoennustemallin ja tutkia molekyylimekanismeja, joilla kasvaimen mikroympäristö säätelee hoitovastetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, Kiina, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haimasyöpä vahvistettu patologisilla ja kuvantamistutkimuksilla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Patologisesti ja radiologisesti vahvistettu haimasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen muu syöpäsairaus kuin haimasyöpä viimeisen 5 vuoden aikana tai samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haiman kanavaisen adenokarsinooman
Haimasyöpä, joka on vahvistettu patologisesti ja kuvantamistutkimuksilla
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteena paras tuumorivaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vastaus käyttäen Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -kriteerejä.
Complete Response = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste = 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Progressiivinen sairaus = 20 % lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Stabiili sairaus = pienet muutokset, jotka eivät täytä yllä olevia ehtoja.
|
12 kuukautta
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaika on aika diagnoosista kuolemaan.
Elossa olevien potilaiden kokonaiseloonjääminen sensuroidaan viimeisellä kontaktilla.
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Aika diagnoosista taudin etenemiseen tai kuolemaan tutkimuksessa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Näytteenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2025-1714（IIT）
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei tällä hetkellä ole suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden kanssa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .