Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie van een Voorspellend Model voor de Effectiviteit van Chemopreventie Gecombineerd met Gerichte Therapie bij Alvleesklierkanker

25 december 2025 bijgewerkt door: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital

Constructie van een voorspellend model voor de effectiviteit van chemopreventie gecombineerd met doelgerichte therapie bij alvleesklierkanker

Deze studie is een single-center, observationele klinische studie die is ontworpen om in totaal 70 patiënten met pancreaskanker te includeren. Tumorweefselcoupes van 60 patiënten zullen retrospectief worden verzameld om een behandelresponsvoorspellingsmodel op te zetten met behulp van ruimtelijke transcriptomica en andere analyses. Vers tumorweefsel en bloedmonsters van 10 patiënten zullen prospectief worden verzameld om pancreaskankerorganoïden en gehumaniseerde immunocompetente muismodellen op te zetten voor functionele validatie en verkenning van de onderliggende moleculaire mechanismen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel: Op basis van een cohort van alvleesklierkankerpatiënten die gecombineerde chemotherapie met immunotherapie en doelgerichte therapie ontvangen, analyseer tumor-micro-omgevingskenmerken door middel van multiplex immunohistochemie en ruimtelijke transcriptomica. Identificeer belangrijke biomarkers geassocieerd met behandelingswerkzaamheid en prognose, en stel een klinisch toepasbaar voorspellend model op voor behandelingsresultaten bij alvleesklierkankerpatiënten die gecombineerde chemotherapie met immunotherapie en doelgerichte therapie ondergaan.

Secundaire doelen: Stel alvleesklierkankerorganoïden en gehumaniseerde immunocompetente muismodellen op om het bovengenoemde werkzaamheidsvoorspellingsmodel functioneel te valideren en de moleculaire mechanismen te onderzoeken waarmee de tumor-micro-omgeving de behandelingsrespons moduleert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, China, 310022
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alvleesklierkanker bevestigd door pathologie en beeldvormingsonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Pathologisch en radiologisch bevestigde alvleesklierkanker

Exclusiecriteria:

  • Actieve maligniteit anders dan alvleesklierkanker binnen de afgelopen 5 jaar of gelijktijdig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pancreatisch ductaal adenocarcinoom
Alvleesklierkanker bevestigd door pathologie en beeldvormende onderzoeken
Ander: Monstername
  1. Bloedmonsterafname: Voorafgaand aan de eerste behandeling wordt één buis stollend bloed (10 ml, serumseparatorbuis) van de patiënt afgenomen.
  2. Vers Tumourweefsel: Na verkrijging van geïnformeerde toestemming worden pancreaskanker- of levermetastaseweefselmonsters (één 2cm³ chirurgisch monster of één ≥1cm biopsiemonster) via operatie of biopsie vóór de behandeling verzameld.
  3. Tumourweefselsecties: Retrospectief verzameld uit de pathologieafdeling van ons ziekenhuis, werden 60 pancreaskankerpatiëntmonsters die de afgelopen 5 jaar waren gearchiveerd, opgehaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel Beste tumorrespons
Tijdsspanne: 12 maanden
Respons met behulp van de criteria voor responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST). Volledige respons=verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons=30% afname in de som van de langste diameter van de doellaesies; Progressieve ziekte = 20% toename in de som van de langste diameter van de doellaesies; Stabiele ziekte=kleine veranderingen die niet aan bovenstaande criteria voldoen.
12 maanden
Algemene overleving
Tijdsspanne: 60 maanden
De totale overleving is de duur vanaf de diagnose tot aan de dood. Voor patiënten die nog in leven zijn, wordt de algehele overleving bij het laatste contact gecensureerd.
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 36 maanden
De periode vanaf de diagnose tot ziekteprogressie of overlijden tijdens het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2025-1714（IIT）

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We hebben momenteel geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) met andere onderzoekers te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren