Konstruksjon av en prediktiv modell for effekten av kjemoprevensjon kombinert med målrettet terapi ved bukspyttkjertelkreft
25. desember 2025 oppdatert av: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital
Denne studien er en enkelt-senter, observasjonell klinisk studie designet for å inkludere totalt 70 pasienter med bukspyttkjertelkreft.
Vevsprøver fra svulster fra 60 pasienter vil bli samlet inn retrospektivt for å etablere en prediksjonsmodell for behandlingsrespons ved bruk av romlig transkriptomikk og andre analyser.
Ferskt svulstvev og blodprøver fra 10 pasienter vil bli samlet inn prospektivt for å etablere bukspyttkjertelkreft-organoider og humaniserte immunkompetente musemodeller for funksjonell validering og utforskning av de underliggende molekylære mekanismene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Basert på en kohort av pasienter med bukspyttkjertelkreft som mottar kombinert kjemoterapi med immunterapi og målrettet terapi, analysere tumormikromiljøets egenskaper gjennom multiplex immunohistokjemi og romlig transkriptomikk. Identifisere sentrale biomarkører assosiert med behandlingseffekt og prognose, og etablere en klinisk anvendelig prediktiv modell for behandlingsutfall hos pasienter med bukspyttkjertelkreft som gjennomgår kombinert kjemoterapi med immunterapi og målrettet terapi.
Sekundære mål: Etablere organoider av bukspyttkjertelkreft og humaniserte immunkompetente musemodeller for å funksjonelt validere den nevnte effektprediksjonsmodellen og utforske de molekylære mekanismene som tumormikromiljøet modulerer behandlingsresponsen gjennom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, Kina, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreft i bukspyttkjertelen bekreftet ved patologi og bildeundersøkelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Patologisk og radiologisk bekreftet bukspyttkjertelkreft
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv ondartet svulst annet enn bukspyttkjertelkreft innen de siste 5 årene eller samtidig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pankreasduktal adenokarcinom
Kreft i bukspyttkjertelen bekreftet av patologi og bildeundersøkelser
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv beste tumorrespons
Tidsramme: 12 måneder
|
Respons ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST).
Fullstendig respons = forsvinning av alle mållesjoner; Delvis respons=30 % reduksjon i summen av lengste diameter av mållesjoner; Progressiv sykdom=20 % økning i summen av lengste diameter på mållesjonene; Stabil sykdom=små endringer som ikke oppfyller kriteriene ovenfor.
|
12 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
|
Total overlevelse er varigheten fra diagnose til død.
For pasienter som er i live sensureres total overlevelse ved siste kontakt.
|
60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
|
Perioden fra diagnose til sykdomsprogresjon eller død ved studien, avhengig av hva som inntraff først.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Prøvehåndtering
Andre studie-ID-numre
- IRB-2025-1714（IIT）
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi har for øyeblikket ingen planer om å dele individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .