胰腺癌化学预防联合靶向治疗疗效预测模型的构建
2025年12月25日 更新者：Ying Jieer、Zhejiang Cancer Hospital
本研究是一项单中心观察性临床试验，计划招募70名胰腺癌患者。
将回顾性收集60名患者的肿瘤组织切片，通过空间转录组学及其他分析方法建立治疗反应预测模型。
将前瞻性收集10名患者的新鲜肿瘤组织和血液样本，建立胰腺癌类器官和人源化免疫健全小鼠模型，用于功能验证及潜在分子机制的探索。
研究概览
详细说明
主要目的：基于一组接受化疗联合免疫治疗与靶向治疗的胰腺癌患者队列，通过多重免疫组织化学和空间转录组学分析肿瘤微环境特征。识别与治疗效果和预后相关的关键生物标志物，并建立一个适用于临床的预测模型，用于评估接受化疗联合免疫治疗与靶向治疗的胰腺癌患者的治疗结果。
次要目的：建立胰腺癌类器官和人源化免疫活性小鼠模型，以功能性地验证上述疗效预测模型，并探索肿瘤微环境调控治疗反应的分子机制。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang、Hangzhou、中国、310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经病理学和影像学检查确诊的胰腺癌
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 经病理学和放射学确诊的胰腺癌
排除标准：
- 过去5年内或目前患有除胰腺恶性肿瘤以外的活动性恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胰腺导管腺癌
经病理学和影像学检查证实的胰腺癌
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观最佳肿瘤反应
大体时间：12个月
|
使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准进行反应。
完全缓解=所有目标病灶消失；部分缓解=目标病灶最长直径总和减少30%；疾病进展=目标病灶最长直径总和增加20%；疾病稳定=不符合上述标准的小变化。
|
12个月
|
|
总体生存率
大体时间：60个月
|
总生存期是从诊断到死亡的持续时间。
对于活着的患者，总生存期在最后一次接触时进行审查。
|
60个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：36个月
|
从诊断到研究中疾病进展或死亡的时期（以先发生者为准）。
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月8日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月25日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月25日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.