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Konstruktion eines prädiktiven Modells für die Wirksamkeit von Chemoprävention kombiniert mit zielgerichteter Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

25. Dezember 2025 aktualisiert von: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital

Konstruktion eines prädiktiven Modells für die Wirksamkeit der Chemoprävention in Kombination mit zielgerichteter Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Diese Studie ist eine monozentrische, beobachtende klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, insgesamt 70 Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs einzuschließen. Tumorgewebeschnitte von 60 Patienten werden retrospektiv gesammelt, um ein Therapieansprechvorhersagemodell mittels räumlicher Transkriptomik und anderen Analysen zu etablieren. Frisches Tumorgewebe und Blutproben von 10 Patienten werden prospektiv gesammelt, um Bauchspeicheldrüsenkrebs-Organoide und humanisierte immunkompetente Mausmodelle zur funktionellen Validierung und Erforschung der zugrundeliegenden molekularen Mechanismen zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Basierend auf einer Kohorte von Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten, die eine kombinierte Chemotherapie mit Immuntherapie und zielgerichteter Therapie erhalten, sollen die Merkmale des Tumormikromilieus durch multiplexe Immunhistochemie und räumliche Transkriptomik analysiert werden. Schlüsselbiomarker, die mit der Behandlungseffizienz und Prognose assoziiert sind, sollen identifiziert und ein klinisch anwendbares Vorhersagemodell für die Behandlungsergebnisse bei Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten, die eine kombinierte Chemotherapie mit Immuntherapie und zielgerichteter Therapie erhalten, etabliert werden.

Sekundäre Ziele: Etablierung von Bauchspeicheldrüsenkrebs-Organoiden und humanisierten immunkompetenten Mausmodellen, um das oben genannte Wirksamkeitsvorhersagemodell funktionell zu validieren und die molekularen Mechanismen zu erforschen, durch die das Tumormikromilieu die Behandlungsantwort moduliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, China, 310022
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pankreaskarzinom durch Pathologie und Bildgebungsstudien bestätigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Pathologisch und radiologisch bestätigter Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Aktive bösartige Erkrankung außer Bauchspeicheldrüsenkrebs innerhalb der letzten 5 Jahre oder gleichzeitig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pankreasgangkarzinom
Pankreaskarzinom, bestätigt durch pathologische und bildgebende Untersuchungen
Sonstiges: Probenentnahme
  1. Blutprobenentnahme: Vor der Erstbehandlung wird dem Patienten ein Röhrchen mit gerinnendem Blut (10 ml, Serumseparatorröhrchen) entnommen.
  2. Frisches Tumorgewebe: Nach Einholung der informierten Einwilligung werden vor der Behandlung über Operation oder Biopsie Pankreaskrebs- oder Lebermetastasengewebeproben (ein 2 cm³ großes Operationspräparat oder eine ≥1 cm große Biopsieprobe) entnommen.
  3. Tumorgewebeschnitte: Retrospektiv aus der Pathologieabteilung unseres Krankenhauses wurden 60 Pankreaskrebspatientenproben, die in den letzten 5 Jahren archiviert wurden, abgerufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel Beste Tumorreaktion
Zeitfenster: 12 Monate
Reaktion anhand der RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors). Vollständige Reaktion = Verschwinden aller Zielläsionen; Teilweise Reaktion = 30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen; Fortschreitende Erkrankung = 20 % Zunahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen; Stabile Erkrankung = kleine Veränderungen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen.
12 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 60 Monate
Das Gesamtüberleben ist die Zeitspanne von der Diagnose bis zum Tod. Bei lebenden Patienten wird das Gesamtüberleben beim letzten Kontakt zensiert.
60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 36 Monate
Der Zeitraum von der Diagnose bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod während der Studie, je nachdem, was zuerst eintrat.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025-1714（IIT）

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben derzeit keine Pläne, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) mit anderen Forschern zu teilen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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