Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa modelu predykcyjnego skuteczności chemioprewencji w połączeniu z terapią celowaną w raku trzustki

25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital

Budowa modelu predykcyjnego dla skuteczności chemoprewencji w połączeniu z terapią celowaną w raku trzustki

To badanie jest jednoośrodkowym, obserwacyjnym badaniem klinicznym, które ma na celu rekrutację łącznie 70 pacjentów z rakiem trzustki. Przekroje tkanki nowotworowej od 60 pacjentów zostaną zebrane retrospektywnie w celu opracowania modelu przewidywania odpowiedzi na leczenie przy użyciu transkryptomiki przestrzennej i innych analiz. Świeżą tkankę nowotworową i próbki krwi od 10 pacjentów zostaną zebrane prospektywnie w celu opracowania organoidów raka trzustki i humanizowanych mysich modeli immunokompetentnych do walidacji funkcjonalnej i eksploracji podstawowych mechanizmów molekularnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Na podstawie kohorty pacjentów z rakiem trzustki otrzymujących skojarzoną chemioterapię z immunoterapią i terapią celowaną, przeanalizować charakterystykę mikrośrodowiska guza za pomocą wieloparametrycznej immunohistochemii i transkryptomiki przestrzennej. Zidentyfikować kluczowe biomarkery związane z skutecznością leczenia i rokowaniem oraz opracować klinicznie stosowalny model predykcyjny wyników leczenia u pacjentów z rakiem trzustki poddawanych skojarzonej chemioterapii z immunoterapią i terapią celowaną.

Cele dodatkowe: Utworzyć organoidy raka trzustki i humanizowane mysie modele immunokompetentne w celu funkcjonalnej walidacji wspomnianego modelu predykcji skuteczności oraz zbadania molekularnych mechanizmów, za pomocą których mikrośrodowisko guza moduluje odpowiedź na leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Chiny, 310022
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak trzustki potwierdzony badaniami patologicznymi i obrazowymi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Rak trzustki potwierdzony patologicznie i radiologicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba nowotworowa inna niż rak trzustki w ciągu ostatnich 5 lat lub obecnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gruczolakorak przewodowy trzustki
Rak trzustki potwierdzony badaniami patologicznymi i obrazowymi
Inny: Pobieranie Próbki
  1. Pobranie próbki krwi: Przed rozpoczęciem leczenia pobierz od pacjenta jedną probówkę z krwią krzepnącą (10 ml, probówka z separatorem surowicy).
  2. Świeża tkanka nowotworowa: Po uzyskaniu świadomej zgody pobierz próbki tkanki raka trzustki lub przerzutów do wątroby (jeden 2cm³ preparat chirurgiczny lub jeden ≥1cm preparat biopsyjny) poprzez operację lub biopsję przed leczeniem.
  3. Przekroje tkanki nowotworowej: Retrospektywnie zebrane z działu patologii naszego szpitala, pobrano 60 próbek pacjentów z rakiem trzustki zarchiwizowanych w ciągu ostatnich 5 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna najlepsza odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedź na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Całkowita odpowiedź = zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź = 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych; Choroba postępująca=20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych; Choroba stabilna = małe zmiany, które nie spełniają powyższych kryteriów.
12 miesięcy
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Całkowite przeżycie to czas od diagnozy do śmierci. W przypadku pacjentów, którzy żyją, całkowite przeżycie jest cenzurowane przy ostatnim kontakcie.
60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Okres od diagnozy do progresji choroby lub śmierci w trakcie badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025-1714（IIT）

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie mamy planów udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki nadający się do resekcji

Badania kliniczne na Pobieranie Próbki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj