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歯周治療が舌苔と嗅覚機能に及ぼす影響 (EPTOS)

2026年1月2日 更新者:Gulucag Giray Tekin、Batman University

歯周炎患者における歯周治療が舌苔と嗅覚機能に及ぼす影響

この研究は、治療前後の歯周病指標、Winkel舌苔スコア、およびSniffin' Sticks TDIコンポーネントを比較することにより、歯周炎患者における歯周治療が嗅覚機能に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

歯周炎は、歯垢によって引き起こされる多因子性の慢性炎症性疾患であり、結合組織の破壊、歯周ポケットの形成、および歯槽骨の喪失を特徴とします。 歯周炎に関連する病原性細菌と宿主の炎症反応は、歯周組織の破壊だけでなく、口臭(口腔内悪臭)および口腔内細菌叢の乱れにも寄与します。 進行性の歯周炎症は、舌背に細菌産物、角化上皮、およびタンパク質残渣を含む密なバイオフィルムの形成を促進します。 これにより舌苔が増加し、口臭と強く関連する揮発性硫黄化合物(VSC)の主要な供給源となります。

ウィンケル舌苔指数(WTCI)は、舌苔を評価するためによく使用され、口臭と歯周状態の両方にとって重要な臨床指標です。 舌上の細菌負荷は、歯周炎患者における口腔内細菌叢のディスバイオーシスに寄与する貯蔵庫としても機能します。

最近の研究では、歯周炎と嗅覚機能との間の潜在的な関係も強調されています。 歯周炎症中に放出されるIL-1β、TNF-α、IL-6などの炎症性サイトカインは、嗅覚上皮に悪影響を及ぼし、嗅覚閾値、識別、および同定能力の障害を引き起こす可能性があります。 嗅覚機能は、嗅覚閾値、嗅覚識別、および嗅覚同定の3つのサブテストを含むSniffin' Sticksテストを使用して一般的に評価されます。 これらのテストの合計はTDIスコアとして知られ、全体的な嗅覚能力を反映します。

以前の研究では、歯周治療が舌苔と口臭を改善できることが示されています。 しかし、治療前後の舌苔指数、歯周指数、および嗅覚機能(TDIスコア)を同時に評価した研究は限られています。 本研究の目的は、歯周炎患者における歯周治療前後のこれらのパラメータを比較し、歯周療法が嗅覚機能に及ぼす影響を調査することです。

本研究は、バトマン大学介入臨床研究倫理委員会によって承認されました(承認番号:2024/08-04)。 すべての手順とデータ収集はヘルシンキ宣言に従って実施され、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

参加者選択と除外基準

合計108人の非喫煙歯周炎ボランティアが含まれました。 参加には、プロービングポケット深さ(PPD)が5 mm以上の少なくとも2本の歯の存在と、全顎X線写真で確認可能な歯槽骨の喪失が必要でした。 除外基準は、現在喫煙者、過去6か月間に歯周治療を受けた参加者、妊娠中または授乳中の女性、過去3か月間に抗生物質を投与された個人、または嗅覚機能に影響を与える可能性のある全身性疾患を持つ個人でした。

X線歯周評価

歯周診断を確認し、すべての参加者の歯槽骨状態を評価するために、全顎パノラマX線写真が撮影されました。

嗅覚機能評価

歯周治療前(第1フェーズ)に、Sniffin' Sticksテスト(Burghart Messtechnik、Holm、ドイツ)を使用して、すべての108人の参加者の嗅覚機能が客観的に評価されました。 この心理物理学的テストは、嗅覚閾値、嗅覚識別、および嗅覚同定を評価し、それぞれ0から16のスケールでスコアリングされます。 これらのサブテストの合計はTDIスコアを提供し、全体的な嗅覚能力を反映します。 2回目の評価は、最終歯周治療セッションの3日後に実施されました。

歯周測定

臨床歯周パラメータ(プラーク指数(PI)、歯肉出血指数(GBI)、プロービングポケット深さ(PPD)、および臨床的付着喪失(CAL)を含む)は、第三大臼歯を除くすべての歯について、ウィリアムス歯周プローブ(Hu-Friedy、シカゴ、IL、米国)を使用して記録されました。 歯ごとに4箇所(近心、遠心、頬側、舌側)が測定されました。 すべての測定は、較正された歯周病専門医(GGT)によって実施され、治療後の測定は最終セッションの3日後に繰り返されました。 検査者内信頼性は加重カッパテストを使用して評価され、満足のいく値(例:PPDで0.82)が得られました。

舌苔評価

舌背のデジタル写真は、患者のプライバシーを確保しつつ、標準化された距離60 cmで撮影されました。 画像はAdobe Photoshopを使用して1680×1050ピクセルの解像度で分析されました。 ウィンケル舌苔指数(WTCI)が適用され、舌背を6つの領域(前部3つ、後部3つ)に分割しました。 各領域は、0.5 - 舌苔なし、1.5 - 軽度の舌苔、2.5 - 重度の舌苔としてスコアリングされました。 すべての6つの領域からのスコアが合計され(範囲0-12)、最終的な舌苔スコアが得られました。 2人の較正された観察者(GGT、VE)がすべての画像を独立してスコアリングし、平均値が各参加者の最終スコアとして使用されました。 評価者間信頼性と再現性が確認されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Batman City
      • Batman、Batman City、トルコ(Türkiye)、72000
        • batman University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
      • Batman、Batman City、トルコ(Türkiye)、72000
        • batman University Faculty of Dentistry,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  1. 臨床診断で歯周炎と診断された成人
  2. プロービングポケット深さ(PPD)が5 mm以上の歯が少なくとも2本あること
  3. 全顎レントゲン写真で歯槽骨の吸収が確認できること
  4. 非喫煙者
  5. 書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力があること

除外基準:

  1. 現在喫煙者
  2. 過去6か月以内に歯周治療を受けたことがある
  3. 妊娠中または授乳中
  4. 過去3か月以内に抗生物質を使用したことがある
  5. 嗅覚機能に影響を及ぼすことが知られている全身性疾患または状態がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯周治療群
このグループの参加者は、スケーリングやルートプレーニングを含む標準的な非外科的歯周治療を受けます。 臨床歯周パラメータ(プラーク指数、歯肉出血指数、プロービングポケット深さ、臨床的アタッチメントロス)、舌苔(ウィンケル舌苔指数)、嗅覚機能(Sniffin' Sticks TDIスコア)は、治療前(ベースライン)および最終治療セッションの3日後に測定されます。 各参加者は、治療前後の比較において自身の対照として機能します。
参加者は、第三大臼歯を除くすべての歯のスケーリングおよびルートプレーニングを含む、標準的な非外科的歯周治療を受けます。 歯周臨床パラメータ(プラーク指数、歯肉出血指数、プロービングポケット深さ、臨床的付着喪失を含む)は、治療前および最終セッションの3日後に記録されます。 舌苔はWinkel舌苔指数を用いて評価され、嗅覚機能はSniffin' Sticks TDIスコアを用いて評価されます。 各参加者は、治療前後の比較のために自身の対照として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周治療後の嗅覚機能の変化(TDIスコア)
時間枠:期間:ベースライン(歯周治療前)および最終治療セッション後3日

本研究の主要評価項目は、非外科的歯周治療後の嗅覚機能の変化です。嗅覚機能は、スニフィン・スティックステストバッテリーを用いて評価されます。このテストバッテリーは、嗅覚閾値、嗅覚弁別、嗅覚同定の3つのサブテストで構成されています。これら3つのサブテストの合計がTDIスコアとなり、総合スコアは1から48の範囲です。TDIスコアが高いほど、嗅覚機能が優れていることを示します。

測定は、歯周治療前のベースライン時と最終治療セッション終了後の3日後に実施され、歯周治療による嗅覚機能の短期的変化を評価します。この前後比較により、各参加者は自身の対照として機能します。

期間:ベースライン(歯周治療前)および最終治療セッション後3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌苔指数スコアの変化
時間枠:ベースライン(治療前)および歯周治療完了後8週間

この研究は、歯周炎患者における非外科的歯周治療が舌苔と嗅覚機能に及ぼす影響を評価します。 合計108人の非喫煙成人歯周炎患者が対象となりました。 最近の歯周治療、妊娠または授乳中、最近の抗生物質使用、嗅覚機能に影響を及ぼす全身性疾患のある個人は除外されました。

すべての参加者はスケーリングおよびルートプレーニングを受けました。 歯周パラメータは、治療開始時と治療3日後に記録されました。 舌苔はウィンケル舌苔指数を使用して評価され、嗅覚機能はスニフィン・スティックステストバッテリー(TDIスコア)を使用して評価されました。 治療前後の測定値を比較し、各参加者を自身の対照として用いました。

ベースライン(治療前)および歯周治療完了後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年12月3日

研究の完了 (実際)

2025年12月4日

試験登録日

最初に提出

2025年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究の個別参加者データ(IPD)は、参加者の機密性保護やインフォームド・コンセントの制限を含む倫理的・プライバシー上の配慮により、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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