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牙周治疗对舌苔和嗅觉功能的影响 (EPTOS)

2026年1月2日 更新者:Gulucag Giray Tekin、Batman University

牙周炎患者牙周治疗对舌苔及嗅觉功能的影响

本研究旨在通过比较治疗前后的牙周指数、温克尔舌苔评分和嗅棒TDI成分,探讨牙周治疗对牙周炎患者嗅觉功能的影响。

研究概览

详细说明

牙周炎是由牙菌斑引起的多因素慢性炎症性疾病,其特征是结缔组织破坏、牙周袋形成和牙槽骨丧失。与牙周炎相关的致病菌及宿主炎症反应不仅导致牙周组织破坏,还会引起口腔异味(口臭)并扰乱口腔微生物群。进行性牙周炎症促进舌背形成致密生物膜,其中包含细菌产物、角化上皮和蛋白质残留。这导致舌苔增厚,成为与口臭密切相关的挥发性硫化合物(VSCs)的主要来源。

温克尔舌苔指数(WTCI)常用于评估舌苔,是口臭和牙周状况的重要临床指标。舌面细菌负荷还作为储库,导致牙周炎患者口腔微生物群失调。

近期研究还强调了牙周炎与嗅觉功能之间的潜在关联。牙周炎症期间释放的促炎细胞因子(如IL-1β、TNF-α和IL-6)可能对嗅觉上皮产生负面影响,导致气味阈值、辨别和识别能力受损。嗅觉功能通常通过嗅棒测试进行评估,该测试包含三个子项:气味阈值、气味辨别和气味识别。这些测试的总和称为TDI评分,反映整体嗅觉能力。

既往研究表明牙周治疗可改善舌苔和口臭。然而,同时评估治疗前后舌苔指数、牙周指数和嗅觉功能(TDI评分)的研究有限。本研究旨在比较牙周炎患者牙周治疗前后这些参数,并探讨牙周治疗对嗅觉功能的影响。

本研究经巴特曼大学介入性临床研究伦理委员会批准(批准号:2024/08-04)。所有程序和数据收集均遵循《赫尔辛基宣言》进行,所有参与者均签署书面知情同意书。

参与者选择与排除标准

共纳入108名非吸烟牙周炎志愿者。入选要求:至少存在两颗探诊深度(PPD)≥5 mm的牙齿,且全口X线片可见牙槽骨丧失。排除标准:当前吸烟者、过去6个月内接受过牙周治疗者、妊娠或哺乳期妇女、过去3个月内使用过抗生素者,或存在可能影响嗅觉功能的全身性疾病者。

影像学牙周评估

获取所有参与者的全口曲面断层片,以确认牙周诊断并评估牙槽骨状况。

嗅觉功能评估

牙周治疗前(第一阶段),使用嗅棒测试(德国Holm Burghart Messtechnik公司)对所有108名参与者进行客观嗅觉功能评估。这项心理物理测试评估气味阈值、气味辨别和气味识别,每项评分0-16分。子项得分总和即为TDI评分,反映整体嗅觉能力。第二次评估在最终牙周治疗结束后3天进行。

牙周测量

使用威廉姆斯牙周探针(美国伊利诺伊州芝加哥Hu-Friedy公司)记录除第三磨牙外所有牙齿的临床牙周参数,包括菌斑指数(PI)、牙龈出血指数(GBI)、探诊深度(PPD)和临床附着丧失(CAL)。每颗牙齿测量四个位点(近中、远中、颊侧、舌侧)。所有测量由校准牙周专科医生(GGT)执行,治疗后测量在最终治疗结束后3天重复进行。检查者内可靠性采用加权Kappa检验评估,结果满意(如PPD为0.82)。

舌苔评估

在标准化距离60厘米处拍摄舌背数码照片,确保患者隐私。使用Adobe Photoshop以1680×1050像素分辨率分析图像。应用温克尔舌苔指数(WTCI),将舌背分为六个区域(三个前部、三个后部)。每个区域评分:0.5分-无舌苔,1.5分-轻度舌苔,2.5分-重度舌苔。六个区域得分总和(范围0-12分)即为最终舌苔评分。两名校准观察员(GGT、VE)独立评分所有图像,取平均值作为每位参与者的最终评分。确认了评分者间可靠性和可重复性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Batman City
      • Batman、Batman City、土耳其(türkiye)、72000
        • batman University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
      • Batman、Batman City、土耳其(türkiye)、72000
        • batman University Faculty of Dentistry,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 临床诊断为牙周炎的成年人
  2. 至少有两颗牙齿的牙周袋探诊深度(PPD)≥5毫米
  3. 全口X光片可见牙槽骨丧失
  4. 非吸烟者
  5. 能够提供书面知情同意

排除标准:

  1. 当前吸烟者
  2. 过去6个月内接受过牙周治疗
  3. 妊娠期或哺乳期
  4. 过去3个月内使用过抗生素
  5. 已知会影响嗅觉功能的系统性疾病或状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牙周治疗组
该组参与者接受标准的非手术治疗牙周病治疗,包括洁治和根面平整。 在治疗前(基线)和最后一次治疗结束后三天,测量临床牙周参数(菌斑指数、牙龈出血指数、探诊深度、临床附着丧失)、舌苔(Winkel舌苔指数)和嗅觉功能(Sniffin' Sticks TDI评分)。 每位参与者均作为自身对照,进行治疗前后比较。
参与者接受标准的非手术牙周治疗,包括除第三磨牙外所有牙齿的洁治和根面平整。 临床牙周参数——包括菌斑指数、牙龈出血指数、探诊深度和临床附着丧失——在治疗前和最后一次治疗后三天记录。 舌苔评估采用Winkel舌苔指数,嗅觉功能评估采用Sniffin' Sticks TDI评分。 每位参与者均作为自身对照,进行前后治疗比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙周治疗后嗅觉功能变化(TDI评分)
大体时间:时间范围:基线期(牙周治疗前)和最终治疗结束后3天

本研究的主要结果是经过非手术牙周治疗后嗅觉功能的变化。 嗅觉功能通过嗅棒测试组合进行评估,该组合包含三个子测试:气味阈值、气味辨别和气味识别。 这三个子测试的总和得出TDI分数,总分范围为1至48分。 TDI分数越高表示嗅觉功能越好。

测量在基线时进行,即在牙周治疗前,以及在最后一次治疗结束后三天进行,以评估因牙周治疗引起的嗅觉功能短期变化。 这种前后比较允许每位参与者作为自身的对照。

时间范围:基线期(牙周治疗前)和最终治疗结束后3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舌苔指数评分变化
大体时间:基线(治疗前)和牙周治疗完成后8周

本研究评估非手术牙周治疗对牙周炎患者舌苔和嗅觉功能的影响。 共纳入108名非吸烟牙周炎成人患者。 近期接受过牙周治疗、妊娠或哺乳期、近期使用抗生素或存在影响嗅觉功能的全身性疾病的个体被排除在外。

所有参与者均接受洁治和根面平整术。 在基线和治疗后三天记录牙周参数。 使用Winkel舌苔指数评估舌苔,使用Sniffin' Sticks测试组合(TDI评分)评估嗅觉功能。 比较治疗前后的测量值,每位参与者均作为自身对照。

基线(治疗前)和牙周治疗完成后8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月3日

研究完成 (实际的)

2025年12月4日

研究注册日期

首次提交

2025年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于伦理和隐私考虑,包括保护参与者保密性和知情同意限制,本研究不会共享个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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