Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пародонтологического лечения на налет на языке и обонятельную функцию (EPTOS)

2 января 2026 г. обновлено: Gulucag Giray Tekin, Batman University

Влияние пародонтологического лечения на налёт языка и обонятельные функции у пациентов с пародонтитом

Это исследование направлено на изучение влияния пародонтологического лечения на обонятельную функцию у пациентов с пародонтитом путем сравнения пародонтальных индексов до и после лечения, баллов налета на языке по Винкелю и компонентов TDI теста Sniffin' Sticks.

Обзор исследования

Подробное описание

Пародонтит — это многофакторное хроническое воспалительное заболевание, вызванное зубным налётом, характеризующееся разрушением соединительной ткани, образованием пародонтальных карманов и потерей альвеолярной кости. Патогенные бактерии, связанные с пародонтитом, и воспалительная реакция организма способствуют не только разрушению тканей пародонта, но и неприятному запаху изо рта (галитозу) и нарушению микробиоты полости рта. Прогрессирующее воспаление пародонта способствует образованию плотной биоплёнки на спинке языка, содержащей бактериальные продукты, кератинизированный эпителий и белковые остатки. Это приводит к увеличению налёта на языке, который служит основным источником летучих сернистых соединений (ЛСС), сильно связанных с галитозом.

Индекс налёта на языке Винкеля (WTCI) обычно используется для оценки налёта на языке и является важным клиническим показателем как для галитоза, так и для состояния пародонта. Бактериальная нагрузка на языке также действует как резервуар, способствуя дисбиозу микробиоты полости рта у пациентов с пародонтитом.

Недавние исследования также подчеркнули потенциальную связь между пародонтитом и обонятельной функцией. Провоспалительные цитокины, высвобождаемые во время воспаления пародонта, такие как IL-1β, TNF-α и IL-6, могут негативно влиять на обонятельный эпителий, приводя к нарушению порога восприятия запаха, способности различать и идентифицировать запахи. Обонятельная функция обычно оценивается с помощью теста Sniffin' Sticks, который включает три подтеста: порог восприятия запаха, различение запахов и идентификация запахов. Сумма этих тестов, известная как показатель TDI, отражает общую обонятельную способность.

Предыдущие исследования показали, что пародонтологическое лечение может улучшить налёт на языке и галитоз. Однако исследования, одновременно оценивающие индекс налёта на языке до и после лечения, пародонтальные индексы и обонятельную функцию (показатели TDI), ограничены. Цель этого исследования — сравнить эти параметры до и после пародонтологического лечения у пациентов с пародонтитом и изучить влияние пародонтальной терапии на обонятельную функцию.

Это исследование было одобрено Этическим комитетом по интервенционным клиническим исследованиям Университета Батмана (Номер одобрения: 2024/08-04). Все процедуры и сбор данных проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией, и все участники предоставили письменное информированное согласие.

Критерии отбора и исключения участников

Всего было включено 108 некурящих добровольцев с пародонтитом. Для включения требовалось наличие как минимум двух зубов с глубиной зондирования пародонтального кармана (PPD) ≥ 5 мм и потерей альвеолярной кости, видимой на полнометражных рентгенограммах. Критерии исключения: курильщики в настоящее время, участники, получавшие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев, беременные или кормящие женщины, лица, получавшие антибиотики в течение последних 3 месяцев, или лица с системными состояниями, потенциально влияющими на обонятельную функцию.

Рентгенологическая оценка пародонта

Были получены полнометражные ортопантомографические рентгенограммы для подтверждения пародонтального диагноза и оценки состояния альвеолярной кости у всех участников.

Оценка обонятельной функции

До пародонтологического лечения (Фаза 1) обонятельная функция была объективно оценена у всех 108 участников с помощью теста Sniffin' Sticks (Burghart Messtechnik, Holm, Германия). Этот психофизический тест оценивает порог восприятия запаха, различение запахов и идентификацию запахов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 16. Сумма этих подтестов дала показатель TDI, отражающий общую обонятельную способность. Вторая оценка была проведена через 3 дня после последнего сеанса пародонтологического лечения.

Пародонтальные измерения

Клинические пародонтальные параметры, включая Индекс налёта (PI), Индекс кровоточивости дёсен (GBI), Глубину зондирования пародонтального кармана (PPD) и Потерю клинического прикрепления (CAL), регистрировались для всех зубов, кроме третьих моляров, с помощью пародонтального зонда Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, США). Измерялись четыре участка на каждый зуб (медиальный, дистальный, щёчный, язычный). Все измерения проводились калиброванным пародонтологом (GGT), и измерения после лечения повторялись через 3 дня после последнего сеанса. Надёжность внутри эксперта оценивалась с помощью взвешенного теста Каппа, давая удовлетворительные значения (например, 0,82 для PPD).

Оценка налёта на языке

Цифровые фотографии спинки языка были сделаны с стандартизированного расстояния 60 см, обеспечивая конфиденциальность пациента. Изображения анализировались с разрешением 1680 × 1050 пикселей с помощью Adobe Photoshop. Был применён Индекс налёта на языке Винкеля (WTCI), разделяющий спинку на шесть областей (три передние, три задние). Каждая область оценивалась как: 0,5 — нет налёта, 1,5 — лёгкий налёт, 2,5 — сильный налёт. Оценки из всех шести областей суммировались (диапазон 0–12) для получения итогового показателя налёта на языке. Два калиброванных наблюдателя (GGT, VE) независимо оценили все изображения, и среднее значение использовалось в качестве итогового показателя для каждого участника. Межэкспертная надёжность и воспроизводимость были подтверждены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Batman City
      • Batman, Batman City, Турция (Туркие), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
      • Batman, Batman City, Турция (Туркие), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые с клиническим диагнозом пародонтита
  2. По крайней мере два зуба с глубиной зондирования пародонтального кармана (PPD) ≥ 5 мм
  3. Потеря альвеолярной кости, видимая на полных рентгенограммах полости рта
  4. Некурящие
  5. Способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Текущие курильщики
  2. Пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев
  3. Беременность или грудное вскармливание
  4. Прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев
  5. Системные заболевания или состояния, которые, как известно, влияют на обонятельную функцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пародонтологического лечения
Участники этой группы получают стандартное нехирургическое пародонтологическое лечение, включая скейлинг и кюретаж. Клинические пародонтологические параметры (Индекс зубного налета, Индекс кровоточивости десен, Глубина пародонтального кармана, Уровень клинического прикрепления), налет на языке (Индекс налета на языке по Винкелю) и обонятельная функция (оценка TDI по тесту Sniffin' Sticks) измеряются до лечения (исходный уровень) и через три дня после последнего сеанса лечения. Каждый участник служит собственным контролем для сравнений до и после лечения.
Участники получают стандартное нехирургическое пародонтологическое лечение, включая скейлинг и полировку корней всех зубов, кроме третьих моляров. Клинические пародонтологические параметры — включая Индекс зубного налета, Индекс кровоточивости десен, Глубину пародонтальных карманов и Потерю клинического прикрепления — регистрируются до лечения и через три дня после последнего сеанса. Налет на языке оценивается с использованием Индекса налета на языке Винкеля, а обонятельная функция оценивается с помощью показателя Sniffin' Sticks TDI. Каждый участник служит собственным контролем для сравнения до и после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение обонятельной функции (оценка TDI) после пародонтологического лечения
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (до пародонтологического лечения) и 3 дня после окончания курса лечения

Основным результатом данного исследования является изменение обонятельной функции после нехирургического пародонтологического лечения. Обонятельная функция оценивается с помощью тестового набора Sniffin' Sticks, который включает три субтеста: порог восприятия запаха, различение запахов и идентификация запахов. Сумма этих трех субтестов дает показатель TDI, общий балл которого варьируется от 1 до 48. Более высокие показатели TDI свидетельствуют о лучшей обонятельной функции.

Измерения проводятся на исходном уровне, до пародонтологического лечения и через три дня после завершения последнего сеанса лечения, чтобы оценить краткосрочные изменения обонятельной функции, обусловленные пародонтологической терапией. Такое сравнение "до и после" позволяет каждому участнику служить собственным контролем.

Временные рамки: исходный уровень (до пародонтологического лечения) и 3 дня после окончания курса лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса налета на языке
Временное ограничение: Базовый уровень (до лечения) и через 8 недель после завершения пародонтологического лечения

В данном исследовании оценивается влияние нехирургического пародонтологического лечения на налёт языка и обонятельную функцию у пациентов с пародонтитом. Всего было включено 108 некурящих взрослых с пародонтитом. Были исключены лица с недавним пародонтологическим лечением, беременностью или кормлением грудью, недавним применением антибиотиков или системными заболеваниями, влияющими на обонятельную функцию.

Все участники получили скейлинг и полировку корней. Пародонтологические параметры регистрировались на исходном уровне и через три дня после лечения. Налёт языка оценивался с использованием индекса налёта языка Винкеля, а обонятельная функция оценивалась с использованием тестового набора Sniffin' Sticks (оценка TDI). Проводилось сравнение измерений до и после лечения, причём каждый участник служил собственным контролем.

Базовый уровень (до лечения) и через 8 недель после завершения пародонтологического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) этого исследования не будут предоставляться по этическим соображениям и соображениям конфиденциальности, включая защиту конфиденциальности участников и ограничения, связанные с информированным согласием.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться