Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontális kezelés hatása a nyelv bevonatára és a szagfunkcióra (EPTOS)

2026. január 2. frissítette: Gulucag Giray Tekin, Batman University

A parodontális kezelés hatása a nyelv bevonatára és a szaglási funkciókra parodontitisben szenvedő betegeknél

Ez a vizsgálat a parodontitisben szenvedő betegek szaglási funkciójára gyakorolt parodontális kezelés hatásának vizsgálatát célozza, a kezelés előtti és utáni parodontális indexek, a Winkel nyelvfelületi bevonat pontszámok és a Sniffin' Sticks TDI komponensek összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A parodontitis multifaktoriális krónikus gyulladásos betegség, amelyet fogplakk okoz, és a kötőszövet pusztulása, parodontális zsebképződés és alveoláris csontvesztés jellemzi. A parodontitisszel társított kórokozó baktériumok és a gazda gyulladásos válasza nemcsak a parodontális szövetek lebomlásához járul hozzá, hanem a szájbűz (halitózis) és a száj mikrobióta zavarának kialakulásához is. A progresszív parodontális gyulladás elősegíti egy sűrű biofilm képződését a nyelv hátoldalán, amely baktériumtermékeket, keratinizált hámsejteket és fehérjemaradványokat tartalmaz. Ez megnövelt nyelvbevonatot eredményez, amely a szájbűzzel erősen összefüggő illékony kénvegyületek (VSC-k) elsődleges forrásaként szolgál.

A Winkel nyelvbevonat index (WTCI) általában a nyelvbevonat értékelésére szolgál, és fontos klinikai mutatója mind a szájbűznek, mind a parodontális állapotnak. A nyelv baktériumterhelése is tartalékként működik, hozzájárulva a parodontitisben szenvedő betegek száj mikrobióta diszbiózisához.

Friss tanulmányok rávilágítottak a parodontitis és a szaglófunkció közötti potenciális kapcsolatra is. A parodontális gyulladás során felszabaduló proinflammatorikus citokinek, mint például az IL-1β, TNF-α és IL-6, negatívan befolyásolhatják a szaglóhámot, ami csökkent szagküszöbhöz, szagmegkülönböztetési és szagazonosítási képességhez vezet. A szaglófunkciót általában a Sniffin' Sticks teszt segítségével értékelik, amely három résztesztet tartalmaz: szagküszöb, szagmegkülönböztetés és szagazonosítás. Ezeknek a teszteknek az összege, az úgynevezett TDI pontszám, tükrözi az általános szaglóképességet.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a parodontális kezelés javíthatja a nyelvbevonatot és a szájbűzt. Azonban a kezelés előtti és utáni nyelvbevonat indexeket, parodontális indexeket és szaglófunkciót (TDI pontszámokat) egyidejűleg értékelő tanulmányok korlátozottak. E tanulmány célja, hogy összehasonlítsa ezeket a paramétereket a parodontális kezelés előtt és után parodontitisben szenvedő betegekben, és megvizsgálja a parodontális terápia hatását a szaglófunkcióra.

E tanulmányt a Batman University Intervenciós Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá (Jóváhagyási szám: 2024/08-04). Minden eljárás és adatgyűjtés a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően történt, és minden résztvevő írásos tájékoztatott hozzájárulást adott.

Résztvevők kiválasztása és kizárási kritériumok

Összesen 108 nemdohányzó, parodontitisben szenvedő önkéntest vontak be. A bevételhez legalább két olyan fog jelenléte volt szükséges, amelynek szondázási zsebmélysége (PPD) ≥ 5 mm volt, és alveoláris csontvesztés látható volt teljszájú röntgenfelvételeken. Kizárási kritériumok voltak: jelenlegi dohányosok, az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésben részesült résztvevők, terhes vagy szoptató nők, az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot kapott egyének, vagy olyanok, akiknél rendszerszintű állapotok potenciálisan befolyásolhatják a szaglófunkciót.

Radiográfiai parodontális értékelés

Teljszájú ortopantomográfiás röntgenfelvételeket készítettek minden résztvevő parodontális diagnózisának megerősítésére és alveoláris csontállapotának felmérésére.

Szaglófunkció értékelése

A parodontális kezelés előtt (1. fázis) mind a 108 résztvevő szaglófunkcióját objektíven értékelték a Sniffin' Sticks teszt (Burghart Messtechnik, Holm, Németország) segítségével. Ez a pszichofizikai teszt a szagküszöböt, a szagmegkülönböztetést és a szagazonosítást értékeli, mindegyiket 0-tól 16-ig terjedő skálán pontozva. E résztesztek összege adta a TDI pontszámot, amely tükrözi az általános szaglóképességet. Második értékelést a végső parodontális kezelési ülés után 3 nappal végezték.

Parodontális mérések

A klinikai parodontális paramétereket – beleértve a Plakk Indexet (PI), a Fogínyvérzés Indexet (GBI), a Szondázási Zsebmélységet (PPD) és a Klinikai Tapadási Veszteséget (CAL) – minden fogra, kivéve a harmadik zápfogakat, Williams parodontális szondával (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) rögzítették. Foganként négy helyszínt (mesiális, disztális, bukkális, lingvális) mértek. Minden mérést egy kalibrált parodontológus (GGT) végezte, és a kezelés utáni méréseket a végső ülés után 3 nappal ismételték. A vizsgálón belüli megbízhatóságot súlyozott Kappa teszt segítségével értékelték, amely kielégítő értékeket adott (például 0,82 a PPD esetében).

Nyelvbevonat értékelése

A nyelv hátoldalának digitális fényképeit 60 cm szabványos távolságból készítették, biztosítva a beteg magánéletét. A képeket 1680 × 1050 pixeles felbontásban elemezték Adobe Photoshop segítségével. A Winkel nyelvbevonat indexet (WTCI) alkalmazták, a hátoldalt hat területre osztva (három elülső, három hátsó). Minden régiót a következőképpen pontozták: 0,5 – nincs bevonat, 1,5 – enyhe bevonat, 2,5 – súlyos bevonat. Mind a hat terület pontszámait összeadták (tartomány 0–12) a végső nyelvbevonat pontszám eléréséhez. Két kalibrált megfigyelő (GGT, VE) függetlenül pontozta az összes képet, és az átlagot használták minden résztvevő végső pontszámaként. A megfigyelők közötti megbízhatóságot és reprodukálhatóságot megerősítették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Batman City
      • Batman, Batman City, Törökország (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
      • Batman, Batman City, Törökország (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Felnőttek klinikailag diagnosztizált parodontitisszel
  2. Legalább két fog, melyek zsebmélysége (PPD) ≥ 5 mm
  3. Alveolaris csontvesztés látható teljes szájradiográfián
  4. Nem dohányosok
  5. Írásbeli tájékoztatott beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi dohányosok
  2. Parodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban
  3. Terhesség vagy szoptatás
  4. Antibiotikum szedés az elmúlt 3 hónapban
  5. Szisztémás betegségek vagy állapotok, amelyek ismerten befolyásolják a szaglás funkcióját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parodontális Kezelési Csoport
Az ebben a csoportban résztvevők szabványos nem műtéti parodontális kezelésben részesülnek, beleértve a fogkőeltávolítást és gyökérsimítást. A klinikai parodontális paramétereket (plakk index, fogínyvérzés index, zsebmélység, klinikai fogzártságvesztés), a nyálkabevonatot (Winkel nyelvbevonat index) és a szaglási funkciót (Sniffin' Sticks TDI pontszám) a kezelés előtt (alapvonal) és a végső kezelési ülés után három nappal mérik. Minden résztvevő saját kontrolljaként szolgál a kezelés előtti és utáni összehasonlításokhoz.
A résztvevők szabványos nem sebészi parodontális kezelésben részesülnek, beleértve az összes fog (a harmadik zápfogak kivételével) le- és gyökérsimítását. A klinikai parodontális paramétereket – köztük a Plaque Index, Gingival Bleeding Index, Probing Pocket Depth és Clinical Attachment Loss értékeket – a kezelés előtt és a végső kezelési alkalom után három nappal rögzítik. A nyelv bevonatát a Winkel Tongue Coating Index segítségével értékelik, az olfaktorikus funkciót pedig a Sniffin' Sticks TDI pontszám alapján vizsgálják. Minden résztvevő saját kontrolljaként szolgál a kezelés előtti és utáni összehasonlításokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orrfunkció változása (TDI pontszám) a parodontális kezelés után
Időkeret: Időkeret: Kiindulási állapot (a parodontális kezelés előtt) és 3 nappal a végső kezelési ülés után

A tanulmány elsődleges kimenetele a szaglásfunkció változása a nem sebészi parodontális kezelést követően. A szaglásfunkciót a Sniffin' Sticks tesztkészlettel értékelik, amely három altesztből áll: szaglási küszöb, szagdiszkrimináció és szagazonosítás. E három alteszt összegzése adja a TDI pontszámot, amelynek teljes értéke 1 és 48 között változik. Magasabb TDI pontszám jobb szaglásfunkciót jelez.

A méréseket a kezdéskor, a parodontális kezelés előtt, valamint az utolsó kezelési ülés befejezése után három nappal végzik, hogy értékeljék a parodontális terápia által okozott szaglásfunkció rövid távú változásait. Ez az előzetes-utólagos összehasonlítás lehetővé teszi, hogy minden résztvevő saját kontrolljaként szolgáljon.

Időkeret: Kiindulási állapot (a parodontális kezelés előtt) és 3 nappal a végső kezelési ülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Nyelvbevonat Index Pontszámának Változása
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt) és a parodontális kezelés befejezését követő 8 héttel

Ez a vizsgálat a nem sebészi parodontális kezelés hatásait értékeli a nyelv bevonatára és a szaglási funkcióra parodontitisben szenvedő betegekben. Összesen 108 nem dohányzó felnőttet vontak be parodontitisszel. A közelmúltban parodontális kezelésben részesülteket, terhes vagy szoptató nőket, közelmúltban antibiotikumot szedőket, valamint a szaglási funkciót befolyásoló rendszerszintű állapotokkal rendelkező egyéneket kizárták.

Az összes résztvevő fogkőeltávolítást és gyökérsimítást kapott. A parodontális paramétereket a kezelés előtt és három nappal a kezelés után rögzítették. A nyelv bevonatát a Winkel nyelv bevonat indexszel értékelték, a szaglási funkciót pedig a Sniffin' Sticks tesztcsomaggal (TDI pontszám) értékelték. A kezelés előtti és utáni méréseket összehasonlították, minden résztvevő saját kontrolljaként szolgálva.

Alapvonal (kezelés előtt) és a parodontális kezelés befejezését követő 8 héttel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai (IPD) ebből a tanulmányból nem kerülnek megosztásra etikai és adatvédelmi megfontolások miatt, beleértve a résztvevők adatainak védelmét és a tájékoztatott beleegyezés korlátozásait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel