Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van parodontale behandeling op tongaanslag en reukfunctie (EPTOS)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Gulucag Giray Tekin, Batman University

Het effect van parodontale behandeling op tongaanslag en reukfuncties bij patiënten met parodontitis

Dit onderzoek heeft als doel het effect van parodontale behandeling op de reukfunctie bij patiënten met parodontitis te onderzoeken door voor- en na-behandeling parodontale indices, Winkel tongcoating-scores en Sniffin' Sticks TDI-componenten te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een multifactoriële chronische ontstekingsziekte veroorzaakt door tandplak, gekenmerkt door bindweefselafbraak, vorming van parodontale pockets en verlies van alveolair bot. Pathogene bacteriën geassocieerd met parodontitis en de ontstekingsreactie van de gastheer dragen niet alleen bij aan afbraak van parodontaal weefsel, maar ook aan een slechte adem (halitose) en verstoring van het orale microbioom. Progressieve parodontale ontsteking bevordert de vorming van een dichte biofilm op de tongrug, die bacteriële producten, verhoornd epitheel en eiwitresten bevat. Dit leidt tot een toename van tongaanslag, die dient als een primaire bron van vluchtige zwavelverbindingen (VZV) die sterk geassocieerd zijn met halitose.

De Winkel Tongaanslag Index (WTAI) wordt algemeen gebruikt om tongaanslag te beoordelen en is een belangrijke klinische indicator voor zowel halitose als parodontale status. De bacteriële belasting op de tong fungeert ook als een reservoir, wat bijdraagt aan dysbiose van het orale microbioom bij parodontitispatiënten.

Recente studies hebben ook een mogelijk verband tussen parodontitis en reukfunctie benadrukt. Pro-inflammatoire cytokines die vrijkomen tijdens parodontale ontsteking, zoals IL-1β, TNF-α en IL-6, kunnen een negatieve invloed hebben op het reukepitheel, wat leidt tot verminderde reukdrempel, discriminatie en identificatievermogen. Reukfunctie wordt gewoonlijk geëvalueerd met de Sniffin' Sticks-test, die drie subtests omvat: reukdrempel, reukdiscriminatie en reukidentificatie. De som van deze tests, bekend als de TDI-score, weerspiegelt de algehele reukcapaciteit.

Eerdere studies hebben aangetoond dat parodontale behandeling tongaanslag en halitose kan verbeteren. Studies die gelijktijdig tongaanslagindexen, parodontale indexen en reukfunctie (TDI-scores) voor en na behandeling evalueren, zijn echter beperkt. Het doel van deze studie is om deze parameters voor en na parodontale behandeling bij patiënten met parodontitis te vergelijken en het effect van parodontale therapie op reukfunctie te onderzoeken.

Deze studie werd goedgekeurd door de Batman Universiteit Interventionele Klinisch Onderzoek Ethische Commissie (Goedkeuringsnummer: 2024/08-04). Alle procedures en gegevensverzameling werden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki, en alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Selectie- en uitsluitingscriteria voor deelnemers

In totaal werden 108 niet-rokers met parodontitis geïncludeerd. Inclusie vereiste de aanwezigheid van minstens twee tanden met een pocketsondediepte (PSD) ≥ 5 mm en alveolair botverlies zichtbaar op volledige mondröntgenfoto's. Uitsluitingscriteria waren: huidige rokers, deelnemers die in de afgelopen 6 maanden parodontale behandeling hebben ondergaan, zwangere of zogende vrouwen, personen die in de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben ontvangen, of personen met systemische aandoeningen die mogelijk de reukfunctie beïnvloeden.

Radiografische parodontale beoordeling

Volledige mond orthopantomografische röntgenfoto's werden verkregen om de parodontale diagnose te bevestigen en de alveolaire botstatus voor alle deelnemers te beoordelen.

Beoordeling van reukfunctie

Voor parodontale behandeling (Fase 1) werd de reukfunctie objectief geëvalueerd bij alle 108 deelnemers met de Sniffin' Sticks-test (Burghart Messtechnik, Holm, Duitsland). Deze psychofysische test beoordeelt reukdrempel, reukdiscriminatie en reukidentificatie, elk gescoord op een schaal van 0 tot 16. De som van deze subtests leverde de TDI-score op, die de algehele reukcapaciteit weerspiegelt. Een tweede beoordeling werd uitgevoerd 3 dagen na de laatste parodontale behandelingssessie.

Parodontale metingen

Klinische parodontale parameters - inclusief Plaque Index (PI), Gingiva Bloedingsindex (GBI), Pocketsondediepte (PSD) en Klinische Aanhechtingsverlies (KAV) - werden geregistreerd voor alle tanden behalve verstandskiezen met een Williams parodontale sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS). Vier locaties per tand (mesiaal, distaal, buccaal, linguaal) werden gemeten. Alle metingen werden uitgevoerd door een gekalibreerde parodontoloog (GGT), en post-behandelingsmetingen werden herhaald 3 dagen na de laatste sessie. Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid werd beoordeeld met de gewogen Kappa-test, wat bevredigende waarden opleverde (bijv. 0,82 voor PSD).

Beoordeling van tongaanslag

Digitale foto's van de tongrug werden genomen op een gestandaardiseerde afstand van 60 cm, waarbij de privacy van de patiënt werd gewaarborgd. Afbeeldingen werden geanalyseerd bij een resolutie van 1680 × 1050 pixels met Adobe Photoshop. De Winkel Tongaanslag Index (WTAI) werd toegepast, waarbij de tongrug werd verdeeld in zes gebieden (drie anterieur, drie posterior). Elk gebied werd gescoord als: 0,5 - geen aanslag, 1,5 - milde aanslag, 2,5 - ernstige aanslag. Scores van alle zes gebieden werden opgeteld (bereik 0-12) om de uiteindelijke tongaanslagscore te verkrijgen. Twee gekalibreerde waarnemers (GGT, VE) scoorden alle afbeeldingen onafhankelijk, en het gemiddelde werd gebruikt als de eindscore voor elke deelnemer. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en reproduceerbaarheid werden bevestigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Batman City
      • Batman, Batman City, Turkije (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
      • Batman, Batman City, Turkije (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen met een klinische diagnose van parodontitis
  2. Minstens twee tanden met pocketsondeerdiepte (PPD) ≥ 5 mm
  3. Alveolair botverlies zichtbaar op volledige mondröntgenfoto's
  4. Niet-rokers
  5. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  1. Huidige rokers
  2. Parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
  3. Zwangerschap of borstvoeding
  4. Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
  5. Systemische ziekten of aandoeningen waarvan bekend is dat ze de reukfunctie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parodontale Behandelgroep
Deelnemers in deze groep krijgen standaard niet-chirurgische parodontale behandeling, inclusief scaling en root planing. Klinische parodontale parameters (Plaque-index, Gingiva-bloedingindex, Pocketdiepte, Klinisch verlies van aanhechting), tongcoating (Winkel Tongue Coating Index) en olfactorische functie (Sniffin' Sticks TDI-score) worden gemeten vóór de behandeling (baseline) en drie dagen na de laatste behandelingssessie. Elke deelnemer dient als hun eigen controle voor vergelijkingen voor en na de behandeling.
Deelnemers krijgen standaard niet-chirurgische parodontale behandeling, inclusief scaling en wortelplaning van alle tanden behalve verstandskiezen. Klinische parodontale parameters - waaronder Plaque-index, Gingiva-bloedingsindex, pocketsondediepte en klinisch aanhechtingsverlies - worden vastgelegd vóór de behandeling en drie dagen na de laatste sessie. Tongbeslag wordt beoordeeld met behulp van de Winkel Tongcoating-index, en de reukfunctie wordt geëvalueerd met behulp van de Sniffin' Sticks TDI-score. Elke deelnemer dient als zijn eigen controle voor vergelijkingen voor en na de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in reukfunctie (TDI-score) na parodontale behandeling
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline (voor parodontale behandeling) en 3 dagen na de laatste behandelingssessie

Het primaire doel van deze studie is de verandering in reukfunctie na niet-chirurgische parodontale behandeling. De reukfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Sniffin' Sticks Testbatterij, die bestaat uit drie subtesten: reukdrempel, reukdiscriminatie en reukidentificatie. De som van deze drie subtesten levert de TDI-score op, met een totaalscore variërend van 1 tot 48. Hogere TDI-scores duiden op een betere reukfunctie.

Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, vóór de parodontale behandeling, en drie dagen na voltooiing van de laatste behandelsessie om kortetermijnveranderingen in reukfunctie als gevolg van parodontale therapie te evalueren. Deze voor-na vergelijking laat elke deelnemer als hun eigen controle dienen.

Tijdsbestek: Baseline (voor parodontale behandeling) en 3 dagen na de laatste behandelingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Tongbeslag Index Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-behandeling) en 8 weken na voltooiing van parodontale behandeling

Deze studie evalueert de effecten van niet-chirurgische parodontale behandeling op tongaanslag en reukfunctie bij patiënten met parodontitis. In totaal werden 108 niet-rokerende volwassenen met parodontitis geïncludeerd. Personen met recente parodontale behandeling, zwangerschap of borstvoeding, recent antibioticagebruik of systemische aandoeningen die de reukfunctie beïnvloeden werden uitgesloten.

Alle deelnemers ondergingen scaling en wortelplaning. Parodontale parameters werden geregistreerd bij aanvang en drie dagen na behandeling. Tongaanslag werd beoordeeld met behulp van de Winkel Tong Coating Index, en reukfunctie werd geëvalueerd met behulp van de Sniffin' Sticks Test Battery (TDI-score). Pre- en post-behandeling metingen werden vergeleken, waarbij elke deelnemer als zijn eigen controle diende.

Baseline (pre-behandeling) en 8 weken na voltooiing van parodontale behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie zullen niet worden gedeeld vanwege ethische en privacyoverwegingen, inclusief bescherming van de vertrouwelijkheid van deelnemers en beperkingen op basis van geïnformeerde toestemming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Abonneren