Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalihoidon vaikutus kielen pinnoitteeseen ja hajuaistiin (EPTOS)

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gulucag Giray Tekin, Batman University

Periodontaalihoitojen vaikutus kielen pinnassa olevaan peitteeseen ja hajuaistin toimintoihin periodontitis-potilailla

Tämä tutkimus pyrkii selvittään parodontiittipotilaiden hajuaistin toimintaan vaikuttavan parodontaalihoidon tehoa vertailemalla hoidon edellä ja jälkeen mitattuja parodontaalitestituloksia, Winkel-kielenpinnan peitteisyysarvioita sekä Sniffin' Sticks TDI-komponentteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on monitekijäinen krooninen tulehdussairaus, jonka aiheuttaa hammasplakki ja jolle on ominaista sidekudostuho, parodontaalitaskujen muodostuminen ja alveoliluun häviäminen. Parodontiittiin liittyvät patogeeniset bakteerit ja isäntäorganismin tulehdusvaste eivät ainoastaan edistä parodontaalikudoksen hajoamista vaan myös suun pahanhajua (halitoosi) ja suun mikrobiston häiriöitä. Etenevä parodontaalinen tulehdus edistää tiheän biofilmin muodostumista kielen selkään, joka sisältää bakteerituotteita, keratinoitunutta epiteeliä ja proteiinijäämiä. Tämä johtaa lisääntyneeseen kielenpäällysteeseen, joka toimii tärkeänä lähdepaikkana haihtuville rikkiyhdisteille (VSC), joilla on vahva yhteys pahanhajuun.

Winkelin kielenpäällysteindeksiä (WTCI) käytetään yleisesti kielenpäällysteen arviointiin, ja se on tärkeä kliininen indikaattori sekä pahanhajulle että parodontaalitilalle. Kielen bakteerikuorma toimii myös varastona, joka edistää suun mikrobiston dysbioosia parodontiittipotilailla.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös korostaneet mahdollista yhteyttä parodontiitin ja hajuaistin välillä. Parodontaalisen tulehduksen aikana vapautuvat proinflamatoriset sytokiinit, kuten IL-1β, TNF-α ja IL-6, saattavat vaikuttaa negatiivisesti hajuepiteeliin, johtaen heikentyneeseen hajukynnykseen, hajuerottelukykyyn ja hajujen tunnistamiseen. Hajuaistin toimintaa arvioidaan yleisesti Sniffin' Sticks -testillä, joka sisältää kolme alitestiä: hajukynnys, hajuerottelu ja hajujen tunnistaminen. Näiden testien summa, tunnetaan TDI-pisteenä, heijastaa kokonaisvaltaista hajuaistin kapasiteettia.

Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että parodontaalinen hoito voi parantaa kielenpäällystettä ja pahanhajua. Kuitenkin tutkimukset, jotka arvioivat samanaikaisesti hoidon edeltävää ja jälkeistä kielenpäällysteindeksiä, parodontaalindeksejä ja hajuaistin toimintaa (TDI-pisteet), ovat rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näitä parametreja ennen ja jälkeen parodontaalihoidon parodontiittipotilailla sekä tutkia parodontaalihoidon vaikutusta hajuaistin toimintaan.

Tämä tutkimus hyväksyttiin Batmanin yliopiston interventiokliinisen tutkimuksen eettisessä komiteassa (Hyväksymisnumero: 2024/08-04). Kaikki toimenpiteet ja tiedonkeruu suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Osallistujien valinta ja poissulkemiskriteerit

Yhteensä 108 tupakoimattomaa vapaaehtoista parodontiittipotilasta otettiin mukaan. Osallistumisen edellytyksenä oli vähintään kahden hampaän olemassaolo, joilla oli sondointisyvyys (PPD) ≥ 5 mm ja alveoliluun häviäminen näkyvissä koko suun röntgenkuvissa. Poissulkemiskriteerit olivat: nykyiset tupakoijat, osallistujat, jotka olivat saaneet parodontaalihoidon viimeisten 6 kuukauden aikana, raskaana olevat tai imettävät naiset, henkilöt, jotka olivat saaneet antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana, tai henkilöt, joilla oli systeemisiä sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa hajuaistin toimintaan.

Röntgenologinen parodontaalinen arviointi

Koko suun ortopantomografiset röntgenkuvat otettiin kaikilta osallistujilta parodontaalisen diagnoosin vahvistamiseksi ja alveoliluun tilan arvioimiseksi.

Hajuaistin toiminnan arviointi

Ennen parodontaalihoidon alkamista (Vaihe 1) hajuaistin toiminta arvioitiin objektiivisesti kaikilta 108 osallistujalta Sniffin' Sticks -testillä (Burghart Messtechnik, Holm, Saksa). Tämä psykofyysinen testi arvioi hajukynnystä, hajuerottelua ja hajujen tunnistamista, joista kukin pisteytetään asteikolla 0–16. Näiden alitestien summa antoi TDI-pisteen, joka heijastaa kokonaisvaltaista hajuaistin kapasiteettia. Toinen arviointi suoritettiin 3 päivää viimeisen parodontaalihoidon istunnon jälkeen.

Parodontaaliset mittaukset

Kliiniset parodontaaliparametrit – mukaan lukien Plakkaindeksi (PI), Ientulehdusindeksi (GBI), Sondointisyvyys (PPD) ja Kliininen kiinnityskadon määrä (CAL) – kirjattiin kaikilta hampailta paitsi kolmansilta poskihampailta käyttäen Williamsin parodontaaliluotia (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Neljää kohtaa per hammas (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen, linguaalinen) mitattiin. Kaikki mittaukset suoritti kalibroitu parodontologi (GGT), ja hoidon jälkeiset mittaukset toistettiin 3 päivää viimeisen istunnon jälkeen. Tarkastajan sisäinen luotettavuus arvioitiin painotetulla Kappa-testillä, joka antoi tyydyttävät arvot (esim. PPD:lle 0,82).

Kielenpäällysteen arviointi

Kielen selän digitaaliset valokuvat otettiin standardoidulla 60 cm etäisyydellä, varmistaen potilaan yksityisyyden. Kuvia analysoitiin 1680 × 1050 pikselin resoluutiolla Adobe Photoshop -ohjelmalla. Winkelin kielenpäällysteindeksiä (WTCI) sovellettiin jakamalla kielen selkä kuuteen alueeseen (kolme etummaista, kolme takimmmaista). Jokainen alue pisteytettiin seuraavasti: 0,5 – ei päällystettä, 1,5 – lievä päällyste, 2,5 – vaikea päällyste. Kaikkien kuuden alueen pisteet laskettiin yhteen (vaihteluväli 0–12) saadakseen lopullinen kielenpäällystepistemäärä. Kaksi kalibroitua tarkkailijaa (GGT, VE) pisteytti kaikki kuvat itsenäisesti, ja keskiarvoa käytettiin kunkin osallistujan lopullisena pistemääränä. Arvioijien välinen luotettavuus ja toistettavuus varmistettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Batman City
      • Batman, Batman City, Turkki (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
      • Batman, Batman City, Turkki (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, joilla on kliininen diagnoosi periodontiitista
  2. Vähintään kaksi hammasta, joiden taskusyvyys (PPD) ≥ 5 mm
  3. Alveolaariluun häviö näkyy suun täysradiografioissa
  4. Ei-tupakoitsijat
  5. Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyiset tupakoitsijat
  2. Parodontaalihoidot viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Raskaus tai imetys
  4. Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Systeemiset sairaudet tai tilat, joiden tiedetään vaikuttavan hajuaistiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parodontologinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vakiomuotoista ei-kirurgista parodontaalihoidosta, joka sisältää hammaskiven poiston ja juurien tasoituksen. Kliinisiä parodontaaliparametreja (plakkaindeksi, ientenvuotoindeksi, taskusyvyys, kliininen kiinnitystappio), kielen päällystettä (Winkelin kielen päällysteindeksi) ja hajuaistin toimintaa (Sniffin' Sticks TDI -pisteet) mitataan ennen hoitoa (lähtötaso) ja kolme päivää viimeisen hoitokerran jälkeen. Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan ennen ja jälkeen hoidon vertailuja varten.
Osallistujat saavat standardia ei-kirurgista parodontaalihoidosta, mukaan lukien kaikkien hampaiden skaalaus ja juuritasoitus lukuun ottamatta kolmansia poskihampaita. Kliiniset parodontaaliparametrit – mukaan lukien Plaque Index, Gingival Bleeding Index, Probing Pocket Depth ja Clinical Attachment Loss – tallennetaan ennen hoitoa ja kolme päivää viimeisen istunnon jälkeen. Kielen päällystettä arvioidaan käyttäen Winkel Tongue Coating Indexiä ja hajuaistin toimintaa arvioidaan käyttäen Sniffin' Sticks TDI -pisteitä. Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan ennen ja jälkeen hoidon vertailuja varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hajuaistin toiminnassa (TDI-pisteet) hammaskivenpoiston jälkeen
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustaso (ennen parodontaalihoidon alkamista) ja 3 päivää viimeisen hoitokäynnin jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on hajuaistin toiminnan muutos hampaiden ympärillä olevan kudoksen hoitoon liittymättömän periodontaalihoidon jälkeen. Hajuaistin toimintaa arvioidaan käyttäen Sniffin' Sticks Test Battery -testistöä, joka koostuu kolmesta alitestistä: hajukynnys, hajuerottelu ja hajujen tunnistaminen. Näiden kolmen alitestin summa antaa TDI-pisteytyksen, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–48. Korkeammat TDI-pisteet osoittavat parempaa hajuaistin toimintaa.

Mittaukset suoritetaan alussa, ennen periodontaalihoidon aloittamista, ja kolme päivää viimeisen hoitokerran jälkeen, jotta voidaan arvioida periodontaalihoidon aiheuttamia lyhytaikaisia muutoksia hajuaistin toiminnassa. Tämä ennen-ja-jälkeen -vertailu mahdollistaa sen, että jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.

Aikataulu: Perustaso (ennen parodontaalihoidon alkamista) ja 3 päivää viimeisen hoitokäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen päällysteen indeksipisteen muutos
Aikaikkuna: Alkutila (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa hammaslääketieteellisen hoidon päättymisen jälkeen

Tämä tutkimus arvioi ei-kirurgisen parodontiittihoidon vaikutuksia kielen päällysteeseen ja hajuaistiin parodontiittipotilailla. Yhteensä 108 tupakoimattomia aikuista, joilla oli parodontiitti, sisällytettiin tutkimukseen. Yksilöt, joilla oli äskettäinen parodontiittihoidon saanti, raskaus tai imetys, äskettäinen antibioottien käyttö tai systeemiset olot, jotka vaikuttavat hajuaistiin, suljettiin tutkimuksesta pois.

Kaikki osallistujat saivat skaalausta ja juurien tasoitusta. Parodontaaliparametrit tallennettiin alkuvaiheessa ja kolme päivää hoidon jälkeen. Kielen päällystettä arvioitiin käyttäen Winkel-kielenpäällysteindeksiä, ja hajuaistia arvioitiin käyttäen Sniffin' Sticks Test Battery -testipatteria (TDI-pisteet). Ennen hoitoa ja sen jälkeen tehdyt mittaukset verrattiin, jolloin jokainen osallistuja toimi omana kontrollinaan.

Alkutila (ennen hoitoa) ja 8 viikkoa hammaslääketieteellisen hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta eettisten ja yksityisyyden suojaan liittyvistä syistä, mukaan lukien osallistujien luottamuksellisuuden suojaaminen ja tiedostavaan suostumukseen liittyvät rajoitukset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-kirurginen parodontaalihoidon hoito (Skaleeraus ja juurien tasoitus)

Tilaa