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Effet du traitement parodontal sur le revêtement lingual et la fonction olfactive (EPTOS)

2 janvier 2026 mis à jour par: Gulucag Giray Tekin, Batman University

L'effet du traitement parodontal sur l'enduit lingual et les fonctions olfactives chez les patients atteints de parodontite

Cette étude vise à étudier l'effet du traitement parodontal sur la fonction olfactive chez les patients atteints de parodontite en comparant les indices parodontaux avant et après traitement, les scores de dépôt lingual de Winkel et les composants TDI des Sniffin' Sticks.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle causée par la plaque dentaire, caractérisée par la destruction du tissu conjonctif, la formation de poches parodontales et la perte osseuse alvéolaire. Les bactéries pathogènes associées à la parodontite et la réponse inflammatoire de l'hôte contribuent non seulement à la dégradation des tissus parodontaux, mais aussi à la mauvaise haleine (halitose) et à la perturbation du microbiote oral. L'inflammation parodontale progressive favorise la formation d'un biofilm dense sur la face dorsale de la langue, contenant des produits bactériens, de l'épithélium kératinisé et des résidus protéiques. Cela entraîne une augmentation du dépôt lingual, qui constitue une source principale de composés sulfurés volatils (CSV) fortement associés à l'halitose.

L'indice de dépôt lingual de Winkel (WTCI) est couramment utilisé pour évaluer le dépôt lingual et constitue un indicateur clinique important à la fois pour l'halitose et l'état parodontal. La charge bactérienne sur la langue agit également comme un réservoir, contribuant à la dysbiose du microbiote oral chez les patients atteints de parodontite.

Des études récentes ont également mis en évidence une relation potentielle entre la parodontite et la fonction olfactive. Les cytokines pro-inflammatoires libérées lors de l'inflammation parodontale, telles que l'IL-1β, le TNF-α et l'IL-6, peuvent affecter négativement l'épithélium olfactif, entraînant une altération des capacités de seuil, de discrimination et d'identification des odeurs. La fonction olfactive est généralement évaluée à l'aide du test Sniffin' Sticks, qui comprend trois sous-tests : seuil olfactif, discrimination olfactive et identification olfactive. La somme de ces tests, appelée score TDI, reflète la capacité olfactive globale.

Des études antérieures ont montré que le traitement parodontal peut améliorer le dépôt lingual et l'halitose. Cependant, les études évaluant simultanément les indices de dépôt lingual avant et après traitement, les indices parodontaux et la fonction olfactive (scores TDI) sont limitées. L'objectif de cette étude est de comparer ces paramètres avant et après le traitement parodontal chez des patients atteints de parodontite et d'étudier l'effet du traitement parodontal sur la fonction olfactive.

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique interventionnelle de l'université de Batman (numéro d'approbation : 2024/08-04). Toutes les procédures et la collecte de données ont été menées conformément à la déclaration d'Helsinki, et tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit.

Sélection des participants et critères d'exclusion

Au total, 108 volontaires non-fumeurs atteints de parodontite ont été inclus. L'inclusion nécessitait la présence d'au moins deux dents avec une profondeur de poche au sondage (PPS) ≥ 5 mm et une perte osseuse alvéolaire visible sur les radiographies panoramiques. Les critères d'exclusion étaient : fumeurs actuels, participants ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois, femmes enceintes ou allaitantes, personnes ayant reçu des antibiotiques au cours des 3 derniers mois, ou celles présentant des affections systémiques susceptibles d'affecter la fonction olfactive.

Évaluation radiographique parodontale

Des radiographies panoramiques complètes ont été réalisées pour confirmer le diagnostic parodontal et évaluer l'état osseux alvéolaire pour tous les participants.

Évaluation de la fonction olfactive

Avant le traitement parodontal (phase 1), la fonction olfactive a été évaluée objectivement chez les 108 participants à l'aide du test Sniffin' Sticks (Burghart Messtechnik, Holm, Allemagne). Ce test psychophysique évalue le seuil olfactif, la discrimination olfactive et l'identification olfactive, chacun étant noté sur une échelle de 0 à 16. La somme de ces sous-tests a fourni le score TDI, reflétant la capacité olfactive globale. Une deuxième évaluation a été réalisée 3 jours après la dernière séance de traitement parodontal.

Mesures parodontales

Les paramètres parodontaux cliniques - incluant l'indice de plaque (IP), l'indice de saignement gingival (ISG), la profondeur de poche au sondage (PPS) et la perte d'attache clinique (PAC) - ont été enregistrés pour toutes les dents à l'exception des troisièmes molaires à l'aide d'une sonde parodontale de Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, États-Unis). Quatre sites par dent (mésial, distal, vestibulaire, lingual) ont été mesurés. Toutes les mesures ont été effectuées par un parodontiste calibré (GGT), et les mesures post-traitement ont été répétées 3 jours après la dernière séance. La fiabilité intra-examinateur a été évaluée à l'aide du test Kappa pondéré, donnant des valeurs satisfaisantes (par exemple, 0,82 pour la PPS).

Évaluation du dépôt lingual

Des photographies numériques de la face dorsale de la langue ont été prises à une distance standardisée de 60 cm, garantissant la confidentialité des patients. Les images ont été analysées à une résolution de 1680 × 1050 pixels à l'aide d'Adobe Photoshop. L'indice de dépôt lingual de Winkel (WTCI) a été appliqué, divisant la face dorsale en six zones (trois antérieures, trois postérieures). Chaque région a été notée comme suit : 0,5 - pas de dépôt, 1,5 - dépôt léger, 2,5 - dépôt sévère. Les scores des six zones ont été additionnés (plage de 0 à 12) pour obtenir le score final de dépôt lingual. Deux observateurs calibrés (GGT, VE) ont noté indépendamment toutes les images, et la moyenne a été utilisée comme score final pour chaque participant. La fiabilité inter-évaluateurs et la reproductibilité ont été confirmées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Batman City
      • Batman, Batman City, Turquie (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
      • Batman, Batman City, Turquie (Türkiye), 72000
        • batman University Faculty of Dentistry,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes avec un diagnostic clinique de parodontite
  2. Au moins deux dents avec une profondeur de poche au sondage (PPS) ≥ 5 mm
  3. Perte osseuse alvéolaire visible sur les radiographies de toute la bouche
  4. Non-fumeurs
  5. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  1. Fumeurs actuels
  2. Traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  3. Grossesse ou allaitement
  4. Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  5. Maladies systémiques ou affections connues pour affecter la fonction olfactive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement parodontal
Les participants de ce groupe reçoivent un traitement parodontal non chirurgical standard, comprenant un détartrage et un surfaçage radiculaire. Les paramètres parodontaux cliniques (Indice de Plaque, Indice de Saignement Gingival, Profondeur de Poche au Sondage, Perte d'Attache Clinique), le dépôt lingual (Indice de Dépôt Lingual de Winkel) et la fonction olfactive (score TDI des Sniffin' Sticks) sont mesurés avant le traitement (ligne de base) et trois jours après la dernière séance de traitement. Chaque participant sert de son propre témoin pour les comparaisons avant et après traitement.
Les participants reçoivent un traitement parodontal non chirurgical standard, comprenant le détartrage et le surfaçage radiculaire de toutes les dents à l'exception des troisièmes molaires. Les paramètres parodontaux cliniques, notamment l'indice de plaque, l'indice de saignement gingival, la profondeur de poche au sondage et la perte d'attache clinique, sont enregistrés avant le traitement et trois jours après la dernière séance. Le dépôt lingual est évalué à l'aide de l'indice de dépôt lingual de Winkel, et la fonction olfactive est évaluée à l'aide du score TDI des Sniffin' Sticks. Chaque participant sert de son propre témoin pour les comparaisons avant et après traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction olfactive (score TDI) après traitement parodontal
Délai: Délai : Baseline (avant le traitement parodontal) et 3 jours après la dernière séance de traitement

Le principal critère d'évaluation de cette étude est l'évolution de la fonction olfactive après un traitement parodontal non chirurgical. La fonction olfactive est évaluée à l'aide de la batterie de tests Sniffin' Sticks, qui comprend trois sous-tests : le seuil olfactif, la discrimination olfactive et l'identification olfactive. La somme de ces trois sous-tests donne le score TDI, avec un score total allant de 1 à 48. Des scores TDI plus élevés indiquent une meilleure fonction olfactive.

Les mesures sont effectuées au départ, avant le traitement parodontal, et trois jours après la fin de la dernière séance de traitement afin d'évaluer les changements à court terme de la fonction olfactive attribuables à la thérapie parodontale. Cette comparaison avant-après permet à chaque participant de servir de son propre témoin.

Délai : Baseline (avant le traitement parodontal) et 3 jours après la dernière séance de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score de l'indice de revêtement lingual
Délai: Ligne de base (avant traitement) et 8 semaines après la fin du traitement parodontal

Cette étude évalue les effets du traitement parodontal non chirurgical sur l'enduit lingual et la fonction olfactive chez les patients atteints de parodontite. Au total, 108 adultes non-fumeurs atteints de parodontite ont été inclus. Les individus ayant récemment bénéficié d'un traitement parodontal, enceintes ou allaitantes, ayant récemment utilisé des antibiotiques, ou présentant des affections systémiques affectant la fonction olfactive ont été exclus.

Tous les participants ont reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire. Les paramètres parodontaux ont été enregistrés au départ et trois jours après le traitement. L'enduit lingual a été évalué à l'aide de l'Indice d'Enduit Lingual de Winkel, et la fonction olfactive a été évaluée à l'aide de la Batterie de Tests Sniffin' Sticks (score TDI). Les mesures avant et après traitement ont été comparées, chaque participant servant de son propre témoin.

Ligne de base (avant traitement) et 8 semaines après la fin du traitement parodontal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) de cette étude ne seront pas partagées en raison de considérations éthiques et de confidentialité, notamment la protection de la confidentialité des participants et les restrictions liées au consentement éclairé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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