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冠動脈疾患患者の介入前後の精神科的問題の評価

2025年12月24日 更新者:Shrouk Alaa-eldein Abdallah、Assiut University

先天性心疾患患者における介入前後の精神科的問題の評価:前向きコホート研究

この観察研究の目的は、CHD患者における心臓介入とその後の精神症状との関係について学ぶことです。 成人の最大50%、小児患者の35%が気分障害や不安障害を経験するという、精神衛生問題の既知の高い有病率を考慮すると、この研究は長期的な心理社会的ケアの改善に極めて重要です。

この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです:

  • CHD患者における精神科的問題の有病率はどのくらいですか?
  • 心臓介入後、精神科的問題は変化または進展しますか?
  • 誰が参加できますか(支援情報)

この研究は、特定の基準を満たす患者を積極的に募集しています:

  • CHDと診断され、姑息的または根治的心臓介入(外科的またはカテーテルベース)が予定されている患者。
  • 男女両方の患者が参加できます。

以下の患者は参加できません:

  • 現在または既往の精神科または神経学的障害がある患者。 - 研究の実施方法

これは、同じ参加者を長期間追跡する前向き縦断コホート研究です。 参加者は、3つの特定の時点で一連の妥当性が確認された心理的および認知評価を完了するよう求められます:

  • T0(ベースライン):心臓処置前。
  • T1(短期):処置後約1ヶ月。
  • T2(長期):処置後約3ヶ月。

参加者は、以下の幅広いトピックをカバーする標準化された測定を完了します:

  • 心理的症状(例:うつ病、不安)。
  • 認知機能(例:記憶と注意力)。
  • 睡眠の質。
  • 摂食態度。
  • 自殺念慮。 潜在的な利点:この研究は、心臓処置に関連する精神的健康の動的変化を特定するために極めて重要であり、医療コミュニティがこれらの介入の心理的影響を理解し、より良いスクリーニングと長期的な生活の質につながることを支援します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

緩和または矯正心臓介入(外科的またはカテーテルベース)のために来院する先天性心疾患患者。

説明

  1. 適格基準:

    • 両性の患者。
    • 外科的またはカテーテルベースの介入を必要とする先天性心疾患の確定診断。
  2. 除外基準:

    • 現在または既往の精神疾患または神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アダルト
外科的またはカテーテルベースの、修正的または緩和的。
子供
外科的またはカテーテルベースの、修正的または緩和的。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先天性心疾患を有する成人における精神障害の有病率:症状チェックリスト90改訂版(SCL-90-R)全般重症度指標による評価
時間枠:ベースライン時、処置前訪問(介入の4週間以内)。
  • 測定ツール:症状チェックリスト-90改訂版(SCL-90-R)。
  • 測定単位:尺度上の単位(全体的重症度指数Tスコア)。
ベースライン時、処置前訪問(介入の4週間以内)。
先天性心疾患を有する小児における精神疾患の有病率:Child Behavior Checklist(CBCL)Total Problems Tスコアによる評価
時間枠:ベースライン時、処置前訪問(介入の4週間以内)
  • 測定ツール:児童行動チェックリスト(CBCL)。
  • 測定単位:尺度上の単位(総合問題Tスコア)。
ベースライン時、処置前訪問(介入の4週間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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