Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка психиатрических проблем до и после вмешательства у пациентов с ИБС

24 декабря 2025 г. обновлено: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Оценка психических проблем до и после вмешательства у пациентов с врожденным пороком сердца: проспективное когортное исследование.

Целью данного наблюдательного исследования является изучение взаимосвязи между кардиологическим вмешательством и последующими психиатрическими симптомами у пациентов с ВПС. Из-за известной высокой распространенности проблем с психическим здоровьем — до 50% взрослых и 35% детей с ВПС испытывают расстройства настроения или тревожные расстройства — это исследование имеет решающее значение для улучшения долгосрочной психосоциальной помощи.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Какова распространенность психиатрических проблем у пациентов с ВПС?
  • Изменяются или развиваются ли психиатрические проблемы после кардиологического вмешательства?
  • Кто может принять участие (вспомогательная информация)

Исследование активно набирает пациентов, соответствующих определенным критериям:

  • Диагностирован ВПС и запланировано паллиативное или корригирующее кардиологическое вмешательство (хирургическое или катетерное).
  • Участвовать могут пациенты обоих полов.

Пациенты не могут принять участие, если у них есть:

  • Текущее или ранее существовавшее психиатрическое или неврологическое расстройство. - Как будет проходить исследование

Это проспективное лонгитюдное когортное исследование, которое отслеживает одних и тех же участников с течением времени. Участников попросят пройти серию валидированных психологических и когнитивных оценок в три конкретных временных точки:

  • T0 (исходный уровень): до кардиологической процедуры.
  • T1 (краткосрочный): примерно через 1 месяц после процедуры.
  • T2 (долгосрочный): примерно через 3 месяца после процедуры.

Участники пройдут стандартизированные измерения, охватывающие широкий круг тем, включая:

  • Психологические симптомы (например, депрессию, тревогу).
  • Когнитивные функции (например, память и внимание).
  • Качество сна.
  • Отношение к питанию.
  • Суицидальные мысли. Потенциальные преимущества: Это исследование имеет решающее значение для выявления динамических изменений в психическом здоровье, связанных с кардиологическими процедурами, и поможет медицинскому сообществу понять психологическое воздействие этих вмешательств, что приведет к лучшему скринингу и долгосрочному качеству жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с врождённым пороком сердца, направленные на паллиативное или корректирующее кардиологическое вмешательство (хирургическое или катетерное).

Описание

  1. Критерии включения:

    • пациенты обоих полов.
    • Подтвержденный диагноз врожденного порока сердца, требующего хирургического или катетерного вмешательства.

  2. Критерии исключения:

    • наличие или наличие в анамнезе психического или неврологического расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослый
Процедура: Кардиологические вмешательства
хирургическое или катетерное, корригирующее или паллиативное.
Ребенок
Процедура: Кардиологические вмешательства
хирургическое или катетерное, корригирующее или паллиативное.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность психических расстройств у взрослых с врожденными пороками сердца, оцененная по Общему индексу тяжести симптомов (Global Severity Index) Опросника симптомов-90-пересмотренного (SCL-90-R).
Временное ограничение: На исходном уровне, визит до процедуры (в течение 4 недель до вмешательства).
  • Инструмент измерения: Контрольный список симптомов-90-Пересмотренный (SCL-90-R).
  • Единица измерения: Единицы по шкале (Т-балл индекса глобальной выраженности).
На исходном уровне, визит до процедуры (в течение 4 недель до вмешательства).
Распространенность психических расстройств у детей с врожденными пороками сердца, оцененная с помощью общего показателя T-баллов по Опроснику поведения ребенка (Child Behavior Checklist, CBCL).
Временное ограничение: На исходном уровне, визит перед процедурой (в течение 4 недель до вмешательства).
  • Инструмент измерения: Контрольный список поведения ребёнка (CBCL).
  • Единица измерения: Единицы по шкале (T-балл общих проблем).
На исходном уровне, визит перед процедурой (в течение 4 недель до вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventions in CHD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться