Evaluación de Problemas Psiquiátricos en Pacientes con Cardiopatía Coronaria (CHD) Antes y Después de la Intervención
24 de diciembre de 2025 actualizado por: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University
Evaluación de Problemas Psiquiátricos en Pacientes con Cardiopatía Congénita Antes y Después de la Intervención: Un Estudio de Cohorte Prospectivo.
El objetivo de este estudio observacional es conocer la relación entre la intervención cardíaca y los síntomas psiquiátricos posteriores en pacientes con cardiopatía congénita (CC). Debido a la alta prevalencia conocida de problemas de salud mental, con hasta el 50% de los adultos y el 35% de los pacientes pediátricos con CC que experimentan trastornos del estado de ánimo o de ansiedad, esta investigación es crucial para mejorar la atención psicosocial a largo plazo.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la prevalencia de problemas psiquiátricos en pacientes con CC?
- ¿Los problemas psiquiátricos cambian o evolucionan después de una intervención cardíaca?
- ¿Quién puede participar? (Información de apoyo)
El estudio está reclutando activamente a pacientes que cumplan criterios específicos:
- Diagnosticados con CC y programados para una intervención cardíaca paliativa o correctiva (quirúrgica o por catéter).
- Pacientes de ambos géneros pueden participar.
Los pacientes no pueden participar si tienen:
- Un trastorno psiquiátrico o neurológico actual o preexistente. - Cómo se llevará a cabo la investigación
Este es un estudio de cohorte prospectivo y longitudinal que sigue a los mismos participantes a lo largo del tiempo. Se pedirá a los participantes que completen una serie de evaluaciones psicológicas y cognitivas validadas en tres momentos específicos:
- T0 (Línea de base): Antes del procedimiento cardíaco.
- T1 (Corto plazo): Aproximadamente 1 mes después del procedimiento.
- T2 (Largo plazo): Aproximadamente 3 meses después del procedimiento.
Los participantes completarán medidas estandarizadas que cubren una amplia gama de temas, incluyendo:
- Síntomas psicológicos (por ejemplo, depresión, ansiedad).
- Función cognitiva (por ejemplo, memoria y atención).
- Calidad del sueño.
- Actitudes alimentarias.
- Ideación suicida. Beneficios potenciales: Esta investigación es crucial para identificar cambios dinámicos en la salud mental relacionados con los procedimientos cardíacos y ayudará a la comunidad médica a comprender el impacto psicológico de estas intervenciones, lo que conducirá a una mejor detección y a una mejor calidad de vida a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cardiopatía congénita que se presentan para intervención cardíaca paliativa o correctiva (quirúrgica o basada en catéter).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ambos sexos.
- Diagnóstico confirmado de cardiopatía congénita que requiera intervención quirúrgica o basada en catéter.
Criterios de exclusión:
- trastorno psiquiátrico o neurológico actual o preexistente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adulto
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quirúrgico o basado en catéter, correctivo o paliativo.
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Niño
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quirúrgico o basado en catéter, correctivo o paliativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de trastornos psiquiátricos en adultos con cardiopatía congénita, evaluada mediante el Índice de Severidad Global del Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
Periodo de tiempo: Al inicio, Visita previa al procedimiento (dentro de las 4 semanas posteriores a la intervención).
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Al inicio, Visita previa al procedimiento (dentro de las 4 semanas posteriores a la intervención).
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Prevalencia de trastornos psiquiátricos en niños con cardiopatía congénita, evaluada mediante la puntuación T del Total de Problemas del Cuestionario de Conducta Infantil (CBCL).
Periodo de tiempo: En el momento basal, visita previa al procedimiento (dentro de las 4 semanas posteriores a la intervención).
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En el momento basal, visita previa al procedimiento (dentro de las 4 semanas posteriores a la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventions in CHD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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