A pszichiátriai problémák felmérése a koszorúér-betegségben szenvedő betegek intervenció előtt és után
A veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek pszichiátriai problémáinak értékelése intervenció előtt és után: Egy prospektív kohorszvizsgálat.
A megfigyelő vizsgálat célja, hogy megismerje a szívintervenció és a későbbi pszichiátriai tünetek közötti kapcsolatot CHD-s betegeknél. Az ismert magas mentális egészségügyi problémák előfordulása miatt – akár 50% felnőtt és 35% gyermek CHD-s beteg tapasztalhat hangulati vagy szorongászavarokat – ez a kutatás kulcsfontosságú a hosszú távú pszichoszociális ellátás javítása érdekében.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Mennyi a pszichiátriai problémák előfordulása CHD-s betegeknél?
- Változnak vagy fejlődnek-e a pszichiátriai problémák a szívintervenció után?
- Ki vehet részt (Támogató információk)
A vizsgálat aktívan toboroz olyan betegeket, akik megfelelnek meghatározott kritériumoknak:
- CHD-vel diagnosztizált és palliatív vagy korrektív szívintervencióra (sebészi vagy katéteres) ütemezett.
- Mindkét nem betegei részt vehetnek.
Betegek nem vehetnek részt, ha rendelkeznek:
- Jelenlegi vagy korábban fennálló pszichiátriai vagy neurológiai zavarral. - Hogyan fog megtörténni a kutatás
Ez egy prospektív, longitudinális kohorszvizsgálat, amely ugyanazokat a résztvevőket követi nyomon idővel. A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy sor validált pszichológiai és kognitív értékelést három meghatározott időpontban:
- T0 (Alapvonal): A szívműtét előtt.
- T1 (Rövid távú): Körülbelül 1 hónappal a beavatkozás után.
- T2 (Hosszú távú): Körülbelül 3 hónappal a beavatkozás után.
A résztvevők szabványosított mérőeszközöket fognak kitölteni, amelyek széles témakört fednek le, beleértve:
- Pszichológiai tünetek (pl. depresszió, szorongás).
- Kognitív funkció (pl. memória és figyelem).
- Alvásminőség.
- Étkezési attitűdök.
- Öngyilkossági gondolatok. Lehetséges előnyök: Ez a kutatás kritikus fontosságú a szívbeavatkozásokhoz kapcsolódó mentális egészség dinamikus változásainak azonosításához, és segíteni fogja az orvosi közösséget abban, hogy megértse ezen beavatkozások pszichológiai hatásait, ami jobb szűréshez és hosszú távú életminőséghez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- mindkét nemű betegek.
- Veleszületett szívbetegség igazolt diagnózisa, amely sebészi vagy katéteres beavatkozást igényel.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi vagy korábban fennálló pszichiátriai vagy neurológiai zavar.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőtt
|
sebészi vagy katéteres, korrektív vagy palliatív.
|
|
Gyermek
|
sebészi vagy katéteres, korrektív vagy palliatív.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichiátriai rendellenességek prevalenciája veleszületett szívbetegséggel élő felnőttekben, a Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) Globális Súlyossági Indexe alapján felmérve.
Időkeret: Az alapvonalon, Eljárás előtti látogatás (az intervención belüli 4 héten belül).
|
|
Az alapvonalon, Eljárás előtti látogatás (az intervención belüli 4 héten belül).
|
|
A gyermekkorban jelentkező veleszületett szívbetegséggel élő gyermekek pszichiátriai zavarainak előfordulása, a Child Behavior Checklist (CBCL) Összes Probléma T-pontszám alapján értékelve.
Időkeret: Alapvonalon, az intervenció előtti vizsgálat (az intervenciótól számított 4 héten belül).
|
|
Alapvonalon, az intervenció előtti vizsgálat (az intervenciótól számított 4 héten belül).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventions in CHD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .