Vurdering av psykiske problemer før og etter intervensjon hos pasienter med koronar hjertesykdom (KHS)
Vurdering av psykiatriske problemer før og etter intervensjon hos pasienter med medfødt hjertesykdom: En prospektiv kohortstudie.
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om forholdet mellom hjerteintervensjon og påfølgende psykiske symptomer hos pasienter med medfødt hjertefeil (CHD). På grunn av den kjente høye forekomsten av psykiske helseproblemer – med opptil 50 % av voksne og 35 % av pediatriske pasienter med CHD som opplever stemningslidelser eller angstlidelser – er denne forskningen avgjørende for å forbedre langsiktig psykososial omsorg.
De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er forekomsten av psykiske problemer hos CHD-pasienter?
- Endrer eller utvikler psykiske problemer seg etter en hjerteintervensjon?
- Hvem kan delta (støtteinformasjon)
Studien rekrutterer aktivt pasienter som oppfyller spesifikke kriterier:
- Diagnostisert med CHD og planlagt for en palliativ eller korrigerende hjerteintervensjon (kirurgisk eller kateterbasert).
- Pasienter av begge kjønn kan delta.
Pasienter kan ikke delta hvis de har:
- En nåværende eller tidligere psykisk eller nevrologisk lidelse. - Hvordan forskningen vil foregå
Dette er en prospektiv, longitudinell kohortstudie som følger de samme deltakerne over tid. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en rekke validerte psykologiske og kognitive vurderinger på tre spesifikke tidspunkter:
- T0 (Utgangspunkt): Før hjerteprosedyren.
- T1 (Kortsiktig): Omtrent 1 måned etter prosedyren.
- T2 (Langvarig): Omtrent 3 måneder etter prosedyren.
Deltakerne vil fullføre standardiserte målinger som dekker et bredt spekter av temaer, inkludert:
- Psykologiske symptomer (f.eks. depresjon, angst).
- Kognitiv funksjon (f.eks. hukommelse og oppmerksomhet).
- Søvnkvalitet.
- Spiseholdninger.
- Selvmordstanker. Potensielle fordeler: Denne forskningen er avgjørende for å identifisere dynamiske endringer i psykisk helse relatert til hjerteprosedyrer og vil hjelpe det medisinske samfunnet med å forstå den psykologiske påvirkningen av disse intervensjonene, noe som fører til bedre screening og langsiktig livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter av begge kjønn.
- Bekreftet diagnose med medfødt hjertesykdom som krever kirurgisk eller kateterbasert intervensjon.
Eksklusjonskriterier:
- nåværende eller tidligere psykisk lidelse eller nevrologisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksen
|
kirurgisk eller kateterbasert, korrigerende eller lindrende.
|
|
Barn
|
kirurgisk eller kateterbasert, korrigerende eller lindrende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av psykiske lidelser hos voksne med medfødt hjertesykdom, vurdert ved Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) Global Severity Index.
Tidsramme: Ved baseline, Pre-prosedyre besøk (innen 4 uker av intervensjon).
|
|
Ved baseline, Pre-prosedyre besøk (innen 4 uker av intervensjon).
|
|
Forekomst av psykiske lidelser hos barn med medfødt hjertefeil, vurdert ved Child Behavior Checklist (CBCL) Total Problems T-score.
Tidsramme: Ved baseline, før inngrepsbesøk (innen 4 uker etter intervensjon).
|
|
Ved baseline, før inngrepsbesøk (innen 4 uker etter intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventions in CHD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .