Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení psychiatrických problémů před a po intervenci u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (CHD)

24. prosince 2025 aktualizováno: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Posouzení psychiatrických problémů před a po intervenci u pacientů s vrozenou srdeční vadou: Prospektivní kohortová studie.

Cílem této observační studie je zjistit vztah mezi kardiální intervencí a následnými psychiatrickými příznaky u pacientů s CHD. Vzhledem k známé vysoké prevalenci duševních poruch – až 50 % dospělých a 35 % dětských pacientů s CHD trpí poruchami nálady nebo úzkostnými poruchami – je tento výzkum klíčový pro zlepšení dlouhodobé psychosociální péče.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jaká je prevalence psychiatrických problémů u pacientů s CHD?
  • Mění se nebo vyvíjejí se psychiatrické problémy po kardiální intervenci?
  • Kdo se může zúčastnit (podpůrné informace)

Studie aktivně nabírá pacienty, kteří splňují specifická kritéria:

  • Diagnostikováni s CHD a naplánováni na paliativní nebo korektivní kardiální intervenci (chirurgickou nebo katetrizační).
  • Můžou se zúčastnit pacienti obou pohlaví.

Pacienti se nemohou zúčastnit, pokud mají:

  • Aktuální nebo předchozí psychiatrickou nebo neurologickou poruchu. - Jak bude výzkum probíhat

Toto je prospektivní longitudinální kohortová studie, která sleduje stejné účastníky v průběhu času. Účastníci budou požádáni o vyplnění série ověřených psychologických a kognitivních hodnocení ve třech specifických časových bodech:

  • T0 (Výchozí stav): Před kardiálním výkonem.
  • T1 (Krátkodobé): Přibližně 1 měsíc po výkonu.
  • T2 (Dlouhodobé): Přibližně 3 měsíce po výkonu.

Účastníci vyplní standardizované dotazníky pokrývající širokou škálu témat, včetně:

  • Psychologických příznaků (např. deprese, úzkost).
  • Kognitivní funkce (např. paměť a pozornost).
  • Kvality spánku.
  • Postojů k jídlu.
  • Sebevražedných myšlenek. Potenciální přínosy: Tento výzkum je klíčový pro identifikaci dynamických změn v duševním zdraví souvisejících s kardiálními výkony a pomůže lékařské komunitě pochopit psychologický dopad těchto intervencí, což povede k lepšímu screeningu a dlouhodobé kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vrozenou srdeční vadou přicházející na paliativní nebo korekční srdeční zákrok (chirurgický nebo katetrizační).

Popis

  1. Inkluzní kritéria:

    • pacienti obou pohlaví.
    • Potvrzená diagnóza vrozené srdeční vady vyžadující chirurgický nebo katetrizační zákrok.

  2. Exkluzní kritéria:

    • současná nebo předchozí psychiatrická nebo neurologická porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělý
Postup: Kardiologické intervence
chirurgický nebo katetrizační, korektivní nebo paliativní.
Dítě
Postup: Kardiologické intervence
chirurgický nebo katetrizační, korektivní nebo paliativní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt psychiatrických poruch u dospělých s vrozenou srdeční vadou, posouzený pomocí Globálního indexu závažnosti Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
Časové okno: Výchozí stav, návštěva před výkonem (do 4 týdnů od zákroku).
  • Měřící nástroj: Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
  • Měrná jednotka: Jednotky na škále (T-skóre globální závažnosti).
Výchozí stav, návštěva před výkonem (do 4 týdnů od zákroku).
Prevalence psychiatrických poruch u dětí s vrozenou srdeční vadou, hodnocená pomocí celkového skóru T-problémů Child Behavior Checklist (CBCL).
Časové okno: Při vstupním vyšetření, návštěvě před výkonem (do 4 týdnů od intervence).
  • Měřící nástroj: Child Behavior Checklist (CBCL).
  • Jednotka měření: Jednotky na škále (T-skóre celkových problémů).
Při vstupním vyšetření, návštěvě před výkonem (do 4 týdnů od intervence).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interventions in CHD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Kardiologické intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit