Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af psykiatriske problemer før og efter intervention hos patienter med koronar hjertesygdom

24. december 2025 opdateret af: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Vurdering af psykiske problemer før og efter intervention hos patienter med medfødt hjertesygdom: En prospektiv kohortestudie.

Formålet med denne observationsstudie er at lære om forholdet mellem kardial intervention og efterfølgende psykiatriske symptomer hos patienter med CHD. På grund af den kendte høje forekomst af mentale helbredsproblemer – med op til 50 % af voksne og 35 % af pædiatriske patienter med CHD, der oplever humør- eller angstlidelser – er denne forskning afgørende for at forbedre den langsigtede psykosociale pleje.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvad er forekomsten af psykiatriske problemer hos CHD-patienter?
  • Ændrer eller udvikler psykiatriske problemer sig efter en kardial intervention?
  • Hvem kan deltage (støtteinformation)

Studiet rekrutterer aktivt patienter, der opfylder specifikke kriterier:

  • Diagnosticeret med CHD og planlagt til en palliativ eller korrigerende kardial intervention (kirurgisk eller kateterbaseret).
  • Patienter af begge køn kan deltage.

Patienter kan ikke deltage, hvis de har:

  • En nuværende eller tidligere psykiatrisk eller neurologisk lidelse. - Hvordan forskningen vil foregå

Dette er en prospektiv, longitudinal kohortestudie, der følger de samme deltagere over tid. Deltagere vil blive bedt om at udfylde en række validerede psykologiske og kognitive vurderinger på tre specifikke tidspunkter:

  • T0 (baseline): Før kardial proceduren.
  • T1 (kort sigt): Cirka 1 måned efter proceduren.
  • T2 (lang sigt): Cirka 3 måneder efter proceduren.

Deltagere vil udfylde standardiserede målinger, der dækker en bred vifte af emner, herunder:

  • Psykologiske symptomer (f.eks. depression, angst).
  • Kognitiv funktion (f.eks. hukommelse og opmærksomhed).
  • Søvnkvalitet.
  • Spiseadfærd.
  • Selvmordstanker. Potentielle fordele: Denne forskning er afgørende for at identificere dynamiske ændringer i mental sundhed relateret til kardiale procedurer og vil hjælpe det medicinske fællesskab med at forstå den psykologiske påvirkning af disse interventioner, hvilket fører til bedre screening og langsigtet livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med medfødt hjertesygdom, som skal have en palliativ eller korrigerende hjerteintervention (kirurgisk eller kateterbaseret).

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    • patienter af begge køn.
    • Bekræftet diagnose med medfødt hjertesygdom, der kræver kirurgisk eller kateterbaseret intervention.
  2. Eksklusionskriterier:

    • nuværende eller tidligere psykiatrisk eller neurologisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen
kirurgisk eller kateterbaseret, korrigerende eller palliativ.
Barn
kirurgisk eller kateterbaseret, korrigerende eller palliativ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af psykiske lidelser hos voksne med medfødt hjertesygdom, som vurderet ved Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) Global Severity Index.
Tidsramme: Ved baseline, præprocedurebesøg (inden for 4 uger af interventionen).
  • Måleværktøj: Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
  • Måleenhed: Enheder på en skala (Global Severity Index T-score).
Ved baseline, præprocedurebesøg (inden for 4 uger af interventionen).
Forekomsten af psykiske lidelser hos børn med medfødt hjertesygdom, som vurderet ved Child Behavior Checklist (CBCL) Total Problems T-score.
Tidsramme: Ved baseline, før-procedure besøg (inden for 4 uger af intervention).
  • Måleværktøj: Child Behavior Checklist (CBCL).
  • Måleenhed: Enheder på en skala (Total Problems T-score).
Ved baseline, før-procedure besøg (inden for 4 uger af intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Kardiale interventioner

Abonner