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Avaliação de Problemas Psiquiátricos em Pré e Pós-Intervenção em Doentes com DCC

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Avaliação de Problemas Psiquiátricos Pré e Pós-Intervenção em Pacientes com Cardiopatia Congénita: Um Estudo de Coorte Prospectivo.

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a relação entre a intervenção cardíaca e os sintomas psiquiátricos subsequentes em pacientes com CHD. Devido à alta prevalência conhecida de problemas de saúde mental - com até 50% dos adultos e 35% dos pacientes pediátricos com CHD a sofrerem de transtornos de humor ou ansiedade - esta investigação é crucial para melhorar o cuidado psicossocial a longo prazo.

As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é a prevalência de problemas psiquiátricos em pacientes com CHD?
  • Os problemas psiquiátricos mudam ou evoluem após uma intervenção cardíaca?
  • Quem Pode Participar (Informação de Suporte)

O estudo está ativamente a recrutar pacientes que cumprem critérios específicos:

  • Diagnosticados com CHD e agendados para uma intervenção cardíaca paliativa ou corretiva (cirúrgica ou baseada em cateter).
  • Pacientes de ambos os sexos podem participar.

Os pacientes não podem participar se tiverem:

  • Um transtorno psiquiátrico ou neurológico atual ou pré-existente. - Como a Investigação Irá Ocorrer

Este é um estudo de coorte prospetivo e longitudinal que acompanha os mesmos participantes ao longo do tempo. Será pedido aos participantes que completem uma série de avaliações psicológicas e cognitivas validadas em três momentos específicos:

  • T0 (Linha de Base): Antes do procedimento cardíaco.
  • T1 (Curto Prazo): Aproximadamente 1 mês após o procedimento.
  • T2 (Longo Prazo): Aproximadamente 3 meses após o procedimento.

Os participantes completarão medidas padronizadas abrangendo uma ampla gama de tópicos, incluindo:

  • Sintomas psicológicos (ex., depressão, ansiedade).
  • Função cognitiva (ex., memória e atenção).
  • Qualidade do sono.
  • Atitudes alimentares.
  • Ideiação suicida. Potenciais Benefícios: Esta investigação é crítica para identificar mudanças dinâmicas na saúde mental relacionadas com procedimentos cardíacos e ajudará a comunidade médica a compreender o impacto psicológico destas intervenções, levando a uma melhor triagem e qualidade de vida a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes com cardiopatia congénita que se apresentam para intervenção cardíaca paliativa ou corretiva (cirúrgica ou baseada em cateter).

Descrição

  1. Critérios de inclusão:

    • pacientes de ambos os sexos.
    • Diagnóstico confirmado de cardiopatia congénita que requeira intervenção cirúrgica ou por cateter.
  2. Critérios de exclusão:

    • perturbação psiquiátrica ou neurológica atual ou pré-existente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adulto
cirúrgica ou por cateter, Corretiva ou paliativa.
Criança
cirúrgica ou por cateter, Corretiva ou paliativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de transtornos psiquiátricos em adultos com cardiopatia congénita, conforme avaliada pelo Índice de Gravidade Global do Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
Prazo: Na linha de base, Visita pré-procedimento (dentro de 4 semanas da intervenção).
  • Ferramenta de Medição: Lista de Verificação de Sintomas-90-Revisada (SCL-90-R).
  • Unidade de Medida: Unidades numa Escala (Índice de Gravidade Global T-score).
Na linha de base, Visita pré-procedimento (dentro de 4 semanas da intervenção).
Prevalência de transtornos psiquiátricos em crianças com cardiopatia congénita, avaliada pela pontuação T de Problemas Totais da Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL).
Prazo: Na visita basal, pré-procedimento (dentro de 4 semanas após a intervenção).
  • Ferramenta de Medição: Lista de Verificação do Comportamento da Criança (CBCL).
  • Unidade de Medida: Unidades numa Escala (Pontuação T de Problemas Totais).
Na visita basal, pré-procedimento (dentro de 4 semanas após a intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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