Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van psychiatrische problemen voor en na interventie bij patiënten met CHD

24 december 2025 bijgewerkt door: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Beoordeling van Psychiatrische Problemen in Pre- en Post-Interventie bij Patiënten met Aangeboren Hartafwijkingen: Een Prospectieve Cohortstudie.

Het doel van deze observationele studie is om inzicht te krijgen in de relatie tussen cardiale interventie en daaropvolgende psychiatrische symptomen bij patiënten met CHD. Vanwege de bekende hoge prevalentie van mentale gezondheidsproblemen - tot 50% van de volwassenen en 35% van de pediatrische patiënten met CHD ervaart stemmings- of angststoornissen - is dit onderzoek cruciaal voor het verbeteren van de langdurige psychosociale zorg.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de prevalentie van psychiatrische problemen bij CHD-patiënten?
  • Veranderen of evolueren psychiatrische problemen na een cardiale interventie?
  • Wie kan deelnemen (ondersteunende informatie)

De studie wervt actief patiënten die aan specifieke criteria voldoen:

  • Gediagnosticeerd met CHD en gepland voor een palliatieve of corrigerende cardiale interventie (chirurgisch of kathetergebaseerd).
  • Patiënten van beide geslachten kunnen deelnemen.

Patiënten kunnen niet deelnemen als zij:

  • Een huidige of reeds bestaande psychiatrische of neurologische aandoening hebben. - Hoe het onderzoek zal plaatsvinden

Dit is een prospectieve, longitudinale cohortstudie die dezelfde deelnemers in de tijd volgt. Deelnemers wordt gevraagd om een reeks gevalideerde psychologische en cognitieve beoordelingen uit te voeren op drie specifieke tijdstippen:

  • T0 (Baseline): Voor de cardiale procedure.
  • T1 (Kortetermijn): Ongeveer 1 maand na de procedure.
  • T2 (Langetermijn): Ongeveer 3 maanden na de procedure.

Deelnemers zullen gestandaardiseerde metingen uitvoeren die een breed scala aan onderwerpen dekken, waaronder:

  • Psychologische symptomen (bijv. depressie, angst).
  • Cognitieve functie (bijv. geheugen en aandacht).
  • Slaapkwaliteit.
  • Eetattitudes.
  • Suïcidale ideatie. Potentiële voordelen: Dit onderzoek is cruciaal voor het identificeren van dynamische veranderingen in de mentale gezondheid gerelateerd aan cardiale procedures en zal de medische gemeenschap helpen de psychologische impact van deze interventies te begrijpen, wat leidt tot betere screening en langdurige levenskwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een aangeboren hartaandoening die zich presenteren voor palliatieve of corrigerende cardiale interventie (chirurgisch of kathetergebaseerd).

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    • patiënten van beide geslachten.
    • Bevestigde diagnose van aangeboren hartafwijking die chirurgische of kathetergebaseerde interventie vereist.
  2. Exclusiecriteria:

    • huidige of een bestaande psychiatrische of neurologische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen
chirurgisch of katheter-gebaseerd, Corrigerend of palliatief.
Kind
chirurgisch of katheter-gebaseerd, Corrigerend of palliatief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van psychiatrische stoornissen bij volwassenen met aangeboren hartafwijkingen, zoals beoordeeld door de Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) Global Severity Index.
Tijdsspanne: Bij aanvang, Pre-procedure bezoek (binnen 4 weken na interventie).
  • Meetinstrument: Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
  • Meeteenheid: Eenheden op een schaal (Global Severity Index T-score).
Bij aanvang, Pre-procedure bezoek (binnen 4 weken na interventie).
Prevalentie van psychiatrische stoornissen bij kinderen met aangeboren hartafwijkingen, zoals beoordeeld door de Child Behavior Checklist (CBCL) Totale Problemen T-score.
Tijdsspanne: Bij aanvang, pre-procedure bezoek (binnen 4 weken na interventie).
  • Meetinstrument: Child Behavior Checklist (CBCL).
  • Meeteenheid: Eenheden op een schaal (Totaal Problemen T-score).
Bij aanvang, pre-procedure bezoek (binnen 4 weken na interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren