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Valutazione dei Problemi Psichiatrici Pre- e Post-Intervento in Pazienti con Cardiopatia Ischemica (CHD)

24 dicembre 2025 aggiornato da: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Valutazione dei Problemi Psichiatrici Pre e Post-Intervento nei Pazienti con Cardiopatia Congenita: Uno Studio di Coorte Prospettico.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di indagare la relazione tra l'intervento cardiaco e i successivi sintomi psichiatrici nei pazienti con CHD. A causa dell'elevata prevalenza nota di problemi di salute mentale - fino al 50% degli adulti e al 35% dei pazienti pediatrici con CHD che sperimentano disturbi dell'umore o d'ansia - questa ricerca è cruciale per migliorare l'assistenza psicosociale a lungo termine.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Qual è la prevalenza dei problemi psichiatrici nei pazienti con CHD?
  • I problemi psichiatrici cambiano o si evolvono dopo un intervento cardiaco?
  • Chi può partecipare (Informazioni di supporto)

Lo studio sta attivamente reclutando pazienti che soddisfano criteri specifici:

  • Diagnosticati con CHD e programmati per un intervento cardiaco palliativo o correttivo (chirurgico o basato su catetere).
  • Possono partecipare pazienti di entrambi i sessi.

I pazienti non possono partecipare se hanno:

  • Un disturbo psichiatrico o neurologico attuale o preesistente. - Come avverrà la ricerca

Questo è uno studio prospettico, longitudinale di coorte che segue gli stessi partecipanti nel tempo. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di valutazioni psicologiche e cognitive validate in tre momenti specifici:

  • T0 (Baseline): Prima della procedura cardiaca.
  • T1 (Breve termine): Circa 1 mese dopo la procedura.
  • T2 (Lungo termine): Circa 3 mesi dopo la procedura.

I partecipanti completeranno misure standardizzate che coprono un'ampia gamma di argomenti, tra cui:

  • Sintomi psicologici (ad esempio, depressione, ansia).
  • Funzione cognitiva (ad esempio, memoria e attenzione).
  • Qualità del sonno.
  • Atteggiamenti alimentari.
  • Ideazione suicidaria. Potenziali benefici: questa ricerca è fondamentale per identificare cambiamenti dinamici nella salute mentale correlati alle procedure cardiache e aiuterà la comunità medica a comprendere l'impatto psicologico di questi interventi, portando a un migliore screening e a una migliore qualità della vita a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cardiopatia congenita che si presentano per intervento cardiaco palliativo o correttivo (chirurgico o basato su catetere).

Descrizione

  1. Criteri di inclusione:

    • pazienti di entrambi i sessi.
    • Diagnosi confermata di cardiopatia congenita che richiede un intervento chirurgico o basato su catetere.

  2. Criteri di esclusione:

    • disturbo psichiatrico o neurologico attuale o preesistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulto
Procedura: Interventi cardiaci
chirurgica o basata su catetere, correttiva o palliativa.
Bambino
Procedura: Interventi cardiaci
chirurgica o basata su catetere, correttiva o palliativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei disturbi psichiatrici negli adulti con cardiopatie congenite, valutata mediante l'indice di gravità globale (Global Severity Index) del Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
Lasso di tempo: Alla baseline, Visita pre-procedura (entro 4 settimane dall'intervento).
  • Strumento di misurazione: Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
  • Unità di misura: Unità su una scala (punteggio T dell'Indice di Gravità Globale).
Alla baseline, Visita pre-procedura (entro 4 settimane dall'intervento).
Prevalenza dei disturbi psichiatrici nei bambini con cardiopatia congenita, valutata mediante il punteggio T del Child Behavior Checklist (CBCL) per i Problemi Totali.
Lasso di tempo: Alla baseline, visita pre-procedura (entro 4 settimane dall'intervento).
  • Strumento di Misurazione: Child Behavior Checklist (CBCL).
  • Unità di Misura: Unità su una Scala (Punteggio T Problemi Totali).
Alla baseline, visita pre-procedura (entro 4 settimane dall'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventions in CHD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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