Psyykkisten ongelmien arviointi sepelvaltimotaudin sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen intervention
Psyykkisten ongelmien arviointi synnynnäisen sydänsairauden potilailla ennen ja jälkeen interventio: prospektiivinen kohorttitutkimus.
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää sydänleikkauksen ja sitä seuraavien psyykkisten oireiden välistä suhdetta sydänvikapotilailla. Tunnetun korkean mielenterveysongelmien esiintyvyyden vuoksi – jopa 50 % aikuisista ja 35 % lapsipotilaista, joilla on sydänvika, kärsii mielialahäiriöistä tai ahdistuneisuushäiriöistä – tämä tutkimus on ratkaisevan tärkeää pitkäaikaisen psykososiaalisen hoidon parantamiseksi.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on psyykkisten ongelmien esiintyvyys sydänvikapotilailla?
- Muuttuvatko psyykkiset ongelmat sydänleikkauksen jälkeen tai kehittyvätkö ne?
- Kuka voi osallistua (tukitieto)
Tutkimus rekrytoi aktiivisesti potilaita, jotka täyttävät tietyt kriteerit:
- Diagnosoitu sydänvika ja suunniteltu palliatiivinen tai korjaava sydänleikkaus (kirurginen tai katetriperusteinen).
- Potilaat molemmista sukupuolista voivat osallistua.
Potilaat eivät voi osallistua, jos heillä on:
- Nykyinen tai aiempi psyykkinen tai neurologinen häiriö. - Miten tutkimus tapahtuu
Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus, joka seuraa samoja osallistujia ajan myötä. Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja validoituja psykologisia ja kognitiivisia arviointeja kolmella tietyllä ajankohdalla:
- T0 (Perustaso): Ennen sydänleikkausta.
- T1 (Lyhytaikainen): Noin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
- T2 (Pitkäaikainen): Noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Osallistujat suorittavat standardoidut mittaukset, jotka kattavat laajan valikoiman aiheita, mukaan lukien:
- Psyykkiset oireet (esim. masennus, ahdistuneisuus).
- Kognitiivinen toiminta (esim. muisti ja tarkkaavaisuus).
- Unen laatu.
- Syömiskäyttäytyminen.
- Itsemurha-ajatukset. Mahdolliset hyödyt: Tämä tutkimus on ratkaisevan tärkeää mielenterveyden dynaamisten muutosten tunnistamiseksi, jotka liittyvät sydänleikkauksiin, ja auttaa lääketieteellistä yhteisöä ymmärtämään näiden toimenpiteiden psykologista vaikutusta, mikä johtaa parempaan seulontaan ja pitkäaikaiseen elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- potilaat molemmista sukupuolista.
- Varmennettu synnynnäisen sydänvian diagnoosi, joka vaatii kirurgista tai katetripohjaista toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai aiempi psykiatrinen tai neurologinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuinen
|
kirurginen tai katetriperustainen, korjaava tai palliatiivinen.
|
|
Lapsi
|
kirurginen tai katetriperustainen, korjaava tai palliatiivinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkisten häiriöiden yleisyys synnynnäisen sydänsairauden aikuisilla, kuten Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) Global Severity Index -testillä arvioituna.
Aikaikkuna: Perusarvona, toimenpiteen edeltävä käynti (intervention sisällä 4 viikon aikana).
|
|
Perusarvona, toimenpiteen edeltävä käynti (intervention sisällä 4 viikon aikana).
|
|
Psyykkisten häiriöiden esiintyvyys lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänvika, arvioituna Child Behavior Checklist (CBCL) Total Problems T-pisteillä.
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, toimenpiteen edeltävä käynti (intervention sisällä 4 viikkoa).
|
|
Alkutilanteessa, toimenpiteen edeltävä käynti (intervention sisällä 4 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventions in CHD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .