Bewertung psychiatrischer Probleme vor und nach der Intervention bei Patienten mit KHK
Assessment of Psychiatric Problems in Pre- and Post-Intervention in Patients With Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen kardialen Interventionen und nachfolgenden psychiatrischen Symptomen bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern (AHF) zu erfahren. Aufgrund der bekannten hohen Prävalenz von psychischen Gesundheitsproblemen – bis zu 50 % der Erwachsenen und 35 % der pädiatrischen Patienten mit AHF leiden unter Stimmungs- oder Angststörungen – ist diese Forschung entscheidend für die Verbesserung der langfristigen psychosozialen Versorgung.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie hoch ist die Prävalenz psychiatrischer Probleme bei AHF-Patienten?
- Verändern oder entwickeln sich psychiatrische Probleme nach einer kardialen Intervention?
- Wer kann teilnehmen (unterstützende Informationen)
Die Studie rekrutiert aktiv Patienten, die bestimmte Kriterien erfüllen:
- Diagnose eines AHF und geplante palliative oder korrigierende kardiale Intervention (chirurgisch oder katheterbasiert).
- Patienten beider Geschlechter können teilnehmen.
Patienten können nicht teilnehmen, wenn sie:
- Eine aktuelle oder vorbestehende psychiatrische oder neurologische Störung haben. - Wie die Forschung ablaufen wird
Dies ist eine prospektive, longitudinale Kohortenstudie, die dieselben Teilnehmer über einen Zeitraum verfolgt. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe validierter psychologischer und kognitiver Bewertungen zu drei spezifischen Zeitpunkten durchzuführen:
- T0 (Baseline): Vor dem kardialen Eingriff.
- T1 (Kurzfristig): Etwa 1 Monat nach dem Eingriff.
- T2 (Langfristig): Etwa 3 Monate nach dem Eingriff.
Die Teilnehmer werden standardisierte Messungen zu einer Vielzahl von Themen durchführen, darunter:
- Psychologische Symptome (z.B. Depression, Angst).
- Kognitive Funktion (z.B. Gedächtnis und Aufmerksamkeit).
- Schlafqualität.
- Einstellungen zum Essen.
- Suizidgedanken. Mögliche Vorteile: Diese Forschung ist entscheidend für die Identifizierung dynamischer Veränderungen der psychischen Gesundheit im Zusammenhang mit kardialen Eingriffen und wird der medizinischen Gemeinschaft helfen, die psychologische Auswirkung dieser Interventionen zu verstehen, was zu besserem Screening und langfristiger Lebensqualität führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- Bestätigte Diagnose einer angeborenen Herzerkrankung, die einen chirurgischen oder katheterbasierten Eingriff erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder vorbestehende psychiatrische oder neurologische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene
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chirurgisch oder katheterbasiert, korrigierend oder palliativ.
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Kind
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chirurgisch oder katheterbasiert, korrigierend oder palliativ.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern, bewertet durch den Global Severity Index der Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Vor dem Eingriff (innerhalb von 4 Wochen nach der Intervention).
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Zu Studienbeginn, Vor dem Eingriff (innerhalb von 4 Wochen nach der Intervention).
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Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern, bewertet durch den Child Behavior Checklist (CBCL) Total Problems T-Score.
Zeitfenster: Bei Studienbeginn, Voruntersuchungstermin (innerhalb von 4 Wochen vor dem Eingriff).
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Bei Studienbeginn, Voruntersuchungstermin (innerhalb von 4 Wochen vor dem Eingriff).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventions in CHD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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