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Bewertung psychiatrischer Probleme vor und nach der Intervention bei Patienten mit KHK

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Assessment of Psychiatric Problems in Pre- and Post-Intervention in Patients With Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen kardialen Interventionen und nachfolgenden psychiatrischen Symptomen bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern (AHF) zu erfahren. Aufgrund der bekannten hohen Prävalenz von psychischen Gesundheitsproblemen – bis zu 50 % der Erwachsenen und 35 % der pädiatrischen Patienten mit AHF leiden unter Stimmungs- oder Angststörungen – ist diese Forschung entscheidend für die Verbesserung der langfristigen psychosozialen Versorgung.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie hoch ist die Prävalenz psychiatrischer Probleme bei AHF-Patienten?
  • Verändern oder entwickeln sich psychiatrische Probleme nach einer kardialen Intervention?
  • Wer kann teilnehmen (unterstützende Informationen)

Die Studie rekrutiert aktiv Patienten, die bestimmte Kriterien erfüllen:

  • Diagnose eines AHF und geplante palliative oder korrigierende kardiale Intervention (chirurgisch oder katheterbasiert).
  • Patienten beider Geschlechter können teilnehmen.

Patienten können nicht teilnehmen, wenn sie:

  • Eine aktuelle oder vorbestehende psychiatrische oder neurologische Störung haben. - Wie die Forschung ablaufen wird

Dies ist eine prospektive, longitudinale Kohortenstudie, die dieselben Teilnehmer über einen Zeitraum verfolgt. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe validierter psychologischer und kognitiver Bewertungen zu drei spezifischen Zeitpunkten durchzuführen:

  • T0 (Baseline): Vor dem kardialen Eingriff.
  • T1 (Kurzfristig): Etwa 1 Monat nach dem Eingriff.
  • T2 (Langfristig): Etwa 3 Monate nach dem Eingriff.

Die Teilnehmer werden standardisierte Messungen zu einer Vielzahl von Themen durchführen, darunter:

  • Psychologische Symptome (z.B. Depression, Angst).
  • Kognitive Funktion (z.B. Gedächtnis und Aufmerksamkeit).
  • Schlafqualität.
  • Einstellungen zum Essen.
  • Suizidgedanken. Mögliche Vorteile: Diese Forschung ist entscheidend für die Identifizierung dynamischer Veränderungen der psychischen Gesundheit im Zusammenhang mit kardialen Eingriffen und wird der medizinischen Gemeinschaft helfen, die psychologische Auswirkung dieser Interventionen zu verstehen, was zu besserem Screening und langfristiger Lebensqualität führt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit angeborenen Herzfehlern, die sich einer palliativen oder korrektiven Herzintervention (chirurgisch oder katheterbasiert) unterziehen.

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    • Patienten beiderlei Geschlechts.
    • Bestätigte Diagnose einer angeborenen Herzerkrankung, die einen chirurgischen oder katheterbasierten Eingriff erfordert.
  2. Ausschlusskriterien:

    • Aktuelle oder vorbestehende psychiatrische oder neurologische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene
chirurgisch oder katheterbasiert, korrigierend oder palliativ.
Kind
chirurgisch oder katheterbasiert, korrigierend oder palliativ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern, bewertet durch den Global Severity Index der Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Vor dem Eingriff (innerhalb von 4 Wochen nach der Intervention).
  • Messinstrument: Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
  • Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala (Global Severity Index T-Wert).
Zu Studienbeginn, Vor dem Eingriff (innerhalb von 4 Wochen nach der Intervention).
Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern, bewertet durch den Child Behavior Checklist (CBCL) Total Problems T-Score.
Zeitfenster: Bei Studienbeginn, Voruntersuchungstermin (innerhalb von 4 Wochen vor dem Eingriff).
  • Messinstrument: Child Behavior Checklist (CBCL).
  • Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala (Gesamtprobleme T-Wert).
Bei Studienbeginn, Voruntersuchungstermin (innerhalb von 4 Wochen vor dem Eingriff).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborenen Herzfehler

Klinische Studien zur Kardiale Interventionen

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