- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07326384
Évaluation des problèmes psychiatriques avant et après l'intervention chez les patients atteints de coronaropathie
Évaluation des Problèmes Psychiatriques en Pré- et Post-Intervention chez les Patients Atteints de Cardiopathie Congénitale : Une Étude de Cohorte Prospective.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier la relation entre l'intervention cardiaque et les symptômes psychiatriques ultérieurs chez les patients atteints de cardiopathie congénitale. En raison de la prévalence élevée connue des problèmes de santé mentale – jusqu'à 50 % des adultes et 35 % des patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale souffrant de troubles de l'humeur ou d'anxiété – cette recherche est cruciale pour améliorer les soins psychosociaux à long terme.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la prévalence des problèmes psychiatriques chez les patients atteints de cardiopathie congénitale ?
- Les problèmes psychiatriques changent-ils ou évoluent-ils après une intervention cardiaque ?
- Qui peut participer (Informations complémentaires)
L'étude recrute activement des patients répondant à des critères spécifiques :
- Diagnostiqués d'une cardiopathie congénitale et programmés pour une intervention cardiaque palliative ou corrective (chirurgicale ou par cathéter).
- Les patients des deux sexes peuvent participer.
Les patients ne peuvent pas participer s'ils présentent :
- Un trouble psychiatrique ou neurologique actuel ou préexistant. - Comment la recherche se déroulera
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et longitudinale qui suit les mêmes participants au fil du temps. Les participants seront invités à compléter une série d'évaluations psychologiques et cognitives validées à trois moments spécifiques :
- T0 (Référence) : Avant l'intervention cardiaque.
- T1 (Court terme) : Environ 1 mois après l'intervention.
- T2 (Long terme) : Environ 3 mois après l'intervention.
Les participants compléteront des mesures standardisées couvrant un large éventail de sujets, notamment :
- Symptômes psychologiques (par exemple, dépression, anxiété).
- Fonction cognitive (par exemple, mémoire et attention).
- Qualité du sommeil.
- Attitudes alimentaires.
- Idéation suicidaire. Bénéfices potentiels : Cette recherche est cruciale pour identifier les changements dynamiques de la santé mentale liés aux procédures cardiaques et aidera la communauté médicale à comprendre l'impact psychologique de ces interventions, conduisant à un meilleur dépistage et à une meilleure qualité de vie à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- patients des deux sexes.
- Diagnostic confirmé de cardiopathie congénitale nécessitant une intervention chirurgicale ou par cathéter.
Critères d'exclusion :
- trouble psychiatrique ou neurologique actuel ou préexistant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adulte
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chirurgical ou par cathéter, correctif ou palliatif.
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Enfant
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chirurgical ou par cathéter, correctif ou palliatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des troubles psychiatriques chez les adultes atteints de cardiopathie congénitale, évaluée par l'Indice de Sévérité Globale de la Symptom Checklist-90-Revisée (SCL-90-R).
Délai: Au départ, visite pré-procédure (dans les 4 semaines suivant l'intervention).
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Au départ, visite pré-procédure (dans les 4 semaines suivant l'intervention).
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Prévalence des troubles psychiatriques chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale, évaluée par le score T des problèmes totaux de la Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Délai: Au départ, visite pré-procédure (dans les 4 semaines précédant l'intervention).
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Au départ, visite pré-procédure (dans les 4 semaines précédant l'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventions in CHD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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