Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des problèmes psychiatriques avant et après l'intervention chez les patients atteints de coronaropathie

24 décembre 2025 mis à jour par: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Évaluation des Problèmes Psychiatriques en Pré- et Post-Intervention chez les Patients Atteints de Cardiopathie Congénitale : Une Étude de Cohorte Prospective.

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier la relation entre l'intervention cardiaque et les symptômes psychiatriques ultérieurs chez les patients atteints de cardiopathie congénitale. En raison de la prévalence élevée connue des problèmes de santé mentale – jusqu'à 50 % des adultes et 35 % des patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale souffrant de troubles de l'humeur ou d'anxiété – cette recherche est cruciale pour améliorer les soins psychosociaux à long terme.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quelle est la prévalence des problèmes psychiatriques chez les patients atteints de cardiopathie congénitale ?
  • Les problèmes psychiatriques changent-ils ou évoluent-ils après une intervention cardiaque ?
  • Qui peut participer (Informations complémentaires)

L'étude recrute activement des patients répondant à des critères spécifiques :

  • Diagnostiqués d'une cardiopathie congénitale et programmés pour une intervention cardiaque palliative ou corrective (chirurgicale ou par cathéter).
  • Les patients des deux sexes peuvent participer.

Les patients ne peuvent pas participer s'ils présentent :

  • Un trouble psychiatrique ou neurologique actuel ou préexistant. - Comment la recherche se déroulera

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et longitudinale qui suit les mêmes participants au fil du temps. Les participants seront invités à compléter une série d'évaluations psychologiques et cognitives validées à trois moments spécifiques :

  • T0 (Référence) : Avant l'intervention cardiaque.
  • T1 (Court terme) : Environ 1 mois après l'intervention.
  • T2 (Long terme) : Environ 3 mois après l'intervention.

Les participants compléteront des mesures standardisées couvrant un large éventail de sujets, notamment :

  • Symptômes psychologiques (par exemple, dépression, anxiété).
  • Fonction cognitive (par exemple, mémoire et attention).
  • Qualité du sommeil.
  • Attitudes alimentaires.
  • Idéation suicidaire. Bénéfices potentiels : Cette recherche est cruciale pour identifier les changements dynamiques de la santé mentale liés aux procédures cardiaques et aidera la communauté médicale à comprendre l'impact psychologique de ces interventions, conduisant à un meilleur dépistage et à une meilleure qualité de vie à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cardiopathie congénitale se présentant pour une intervention cardiaque palliative ou corrective (chirurgicale ou par cathétérisme).

La description

  1. Critères d'inclusion :

    • patients des deux sexes.
    • Diagnostic confirmé de cardiopathie congénitale nécessitant une intervention chirurgicale ou par cathéter.
  2. Critères d'exclusion :

    • trouble psychiatrique ou neurologique actuel ou préexistant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adulte
chirurgical ou par cathéter, correctif ou palliatif.
Enfant
chirurgical ou par cathéter, correctif ou palliatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des troubles psychiatriques chez les adultes atteints de cardiopathie congénitale, évaluée par l'Indice de Sévérité Globale de la Symptom Checklist-90-Revisée (SCL-90-R).
Délai: Au départ, visite pré-procédure (dans les 4 semaines suivant l'intervention).
  • Outil de mesure : Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
  • Unité de mesure : Unités sur une échelle (Score T de l'Indice de Gravité Globale).
Au départ, visite pré-procédure (dans les 4 semaines suivant l'intervention).
Prévalence des troubles psychiatriques chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale, évaluée par le score T des problèmes totaux de la Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Délai: Au départ, visite pré-procédure (dans les 4 semaines précédant l'intervention).
  • Outil de mesure : Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
  • Unité de mesure : Unités sur une échelle (Score T des problèmes totaux).
Au départ, visite pré-procédure (dans les 4 semaines précédant l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner