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冠心病患者干预前后心理问题的评估

2025年12月24日 更新者:Shrouk Alaa-eldein Abdallah、Assiut University

先天性心脏病患者干预前后精神心理问题的评估:一项前瞻性队列研究。

这项观察性研究旨在探讨先天性心脏病(CHD)患者心脏介入治疗与后续精神症状之间的关系。 鉴于已知精神健康问题的高患病率——高达50%的成年CHD患者和35%的儿童CHD患者患有情绪或焦虑障碍——本研究对于改善长期心理社会护理至关重要。

研究旨在回答的主要问题包括:

  • CHD患者中精神问题的患病率是多少?
  • 心脏介入治疗后,精神问题是否会发生变化或演变?
  • 谁可以参与(支持信息)

研究正在积极招募符合特定标准的患者:

  • 确诊为CHD,并计划进行姑息性或矫正性心脏介入治疗(手术或导管治疗)。
  • 男女患者均可参与。

以下情况的患者不能参与:

  • 当前或既往患有精神或神经系统疾病。

研究将如何进行

这是一项前瞻性、纵向队列研究,旨在长期追踪同一批参与者。 参与者将被要求在三个特定时间点完成一系列经过验证的心理和认知评估:

  • T0(基线):心脏手术前。
  • T1(短期):手术后约1个月。
  • T2(长期):手术后约3个月。

参与者将完成涵盖广泛主题的标准化测量,包括:

  • 心理症状(如抑郁、焦虑)。
  • 认知功能(如记忆和注意力)。
  • 睡眠质量。
  • 饮食态度。
  • 自杀意念。

潜在益处:本研究对于识别与心脏手术相关的精神健康动态变化至关重要,将帮助医学界了解这些介入治疗的心理影响,从而改善筛查和长期生活质量。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受姑息性或矫正性心脏介入治疗(外科手术或导管治疗)的先天性心脏病患者。

描述

  1. 纳入标准:

    • 男女患者均可。
    • 确诊为需要手术或导管介入治疗的先天性心脏病。
  2. 排除标准:

    • 当前或既往存在精神或神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成人
外科手术或导管介入,矫正性或姑息性。
孩子
外科手术或导管介入,矫正性或姑息性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过症状自评量表-90项修订版(SCL-90-R)总体严重程度指数评估的成人先天性心脏病患者精神障碍患病率。
大体时间:基线时,干预前访视(干预前4周内)。
  • 测量工具:症状自评量表-90-修订版 (SCL-90-R)。
  • 测量单位:量表单位(总体严重程度指数T分数)。
基线时,干预前访视(干预前4周内)。
通过儿童行为量表(CBCL)总问题T分数评估的先天性心脏病儿童精神障碍患病率。
大体时间:基线时,干预前访视(干预前4周内)。
  • 测量工具:儿童行为量表 (CBCL)。
  • 测量单位:量表单位(总问题T分数)。
基线时,干预前访视(干预前4周内)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月24日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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