Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av psykiatriska problem före och efter intervention hos patienter med KHK

24 december 2025 uppdaterad av: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Bedömning av psykiatriska problem före och efter intervention hos patienter med medfödd hjärtsjukdom: En prospektiv kohortstudie.

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om förhållandet mellan kardiologisk intervention och efterföljande psykiatriska symtom hos patienter med medfött hjärtfel. På grund av den kända höga förekomsten av psykiska hälsoproblem – upp till 50 % av vuxna och 35 % av pediatriska patienter med medfött hjärtfel upplever humör- eller ångeststörningar – är denna forskning avgörande för att förbättra den långsiktiga psykosociala vården.

De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:

  • Vad är förekomsten av psykiatriska problem hos patienter med medfött hjärtfel?
  • Förändras eller utvecklas psykiatriska problem efter en kardiologisk intervention?
  • Vem kan delta (stödinformation)

Studien rekryterar aktivt patienter som uppfyller specifika kriterier:

  • Diagnostiserade med medfött hjärtfel och schemalagda för en palliativ eller korrigerande kardiologisk intervention (kirurgisk eller kateterbaserad).
  • Patienter av båda könen kan delta.

Patienter kan inte delta om de har:

  • En aktuell eller tidigare psykiatrisk eller neurologisk störning. - Hur forskningen kommer att ske

Detta är en prospektiv, longitudinell kohortstudie som följer samma deltagare över tid. Deltagare kommer att ombes att fylla i en serie validerade psykologiska och kognitiva bedömningar vid tre specifika tidpunkter:

  • T0 (Baslinje): Innan den kardiologiska proceduren.
  • T1 (Kort sikt): Ungefär 1 månad efter proceduren.
  • T2 (Lång sikt): Ungefär 3 månader efter proceduren.

Deltagare kommer att fylla i standardiserade mått som täcker ett brett spektrum av ämnen, inklusive:

  • Psykologiska symtom (t.ex. depression, ångest).
  • Kognitiv funktion (t.ex. minne och uppmärksamhet).
  • Sömnkvalitet.
  • Attityder till ätande.
  • Självmordstankar. Potentiella fördelar: Denna forskning är avgörande för att identifiera dynamiska förändringar i psykisk hälsa relaterade till kardiologiska procedurer och kommer att hjälpa det medicinska samhället att förstå den psykologiska påverkan av dessa interventioner, vilket leder till bättre screening och långsiktig livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med medfödd hjärtsjukdom som kommer för palliativ eller korrigerande hjärtkirurgisk behandling (kirurgisk eller kateterbaserad).

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    • patienter av båda könen.
    • Bekräftad diagnos av medfödd hjärtsjukdom som kräver kirurgisk eller kateterbaserad intervention.
  2. Exklusionskriterier:

    • nuvarande eller tidigare psykiatrisk eller neurologisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxen
kirurgisk eller kateterbaserad, korrigerande eller palliativ.
Barn
kirurgisk eller kateterbaserad, korrigerande eller palliativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av psykiatriska störningar hos vuxna med medfödda hjärtfel, bedömd med Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) Global Severity Index.
Tidsram: Vid baslinjen, Förbehandlingsbesök (inom 4 veckor efter ingrepp).
  • Mätinstrument: Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
  • Mätenhet: Enheter på en skala (Global Severity Index T-score).
Vid baslinjen, Förbehandlingsbesök (inom 4 veckor efter ingrepp).
Förekomst av psykiatriska störningar hos barn med medfödd hjärtsjukdom, bedömd med Child Behavior Checklist (CBCL) Total Problems T-poäng.
Tidsram: Vid baslinje, besök före ingrepp (inom 4 veckor från interventionen).
  • Mätverktyg: Child Behavior Checklist (CBCL).
  • Mätenhet: Enheter på en skala (Total Problems T-score).
Vid baslinje, besök före ingrepp (inom 4 veckor från interventionen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera