Ocena problemów psychiatrycznych przed i po interwencji u pacjentów z CHD
Ocena problemów psychiatrycznych przed i po interwencji u pacjentów z wrodzoną wadą serca: prospektywne badanie kohortowe.
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku między interwencją kardiologiczną a późniejszymi objawami psychiatrycznymi u pacjentów z CHD. Ze względu na znaną wysoką częstość występowania problemów ze zdrowiem psychicznym – nawet do 50% dorosłych i 35% pacjentów pediatrycznych z CHD doświadcza zaburzeń nastroju lub lękowych – to badanie ma kluczowe znaczenie dla poprawy długoterminowej opieki psychospołecznej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest częstość występowania problemów psychiatrycznych u pacjentów z CHD?
- Czy problemy psychiatryczne zmieniają się lub ewoluują po interwencji kardiologicznej?
- Kto może wziąć udział (Informacje dodatkowe)
Badanie aktywnie rekrutuje pacjentów spełniających określone kryteria:
- Zdiagnozowano CHD i zaplanowano paliatywną lub korekcyjną interwencję kardiologiczną (chirurgiczną lub cewnikową).
- W badaniach mogą uczestniczyć pacjenci obu płci.
Pacjenci nie mogą wziąć udziału, jeśli mają:
- Obecne lub wcześniejsze zaburzenie psychiatryczne lub neurologiczne. - Jak będzie przebiegać badanie
Jest to prospektywne, podłużne badanie kohortowe, które śledzi tych samych uczestników w czasie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii zwalidowanych ocen psychologicznych i poznawczych w trzech określonych punktach czasowych:
- T0 (Punkt wyjściowy): Przed zabiegiem kardiologicznym.
- T1 (Krótkoterminowy): Około 1 miesiąc po zabiegu.
- T2 (Długoterminowy): Około 3 miesiące po zabiegu.
Uczestnicy wypełnią standaryzowane pomiary obejmujące szeroki zakres tematów, w tym:
- Objawy psychologiczne (np. depresja, lęk).
- Funkcje poznawcze (np. pamięć i uwaga).
- Jakość snu.
- Postawy żywieniowe.
- Myśli samobójcze. Potencjalne korzyści: To badanie ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji dynamicznych zmian w zdrowiu psychicznym związanych z zabiegami kardiologicznymi i pomoże społeczności medycznej zrozumieć psychologiczny wpływ tych interwencji, prowadząc do lepszego badania przesiewowego i długoterminowej jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci obu płci.
- Potwierdzona diagnoza wrodzonej wady serca wymagającej interwencji chirurgicznej lub przezcewnikowej.
Kryteria wykluczenia:
- aktualne lub przebyte zaburzenia psychiczne lub neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorosły
|
chirurgiczne lub cewnikowe, korekcyjne lub paliatywne.
|
|
Dziecko
|
chirurgiczne lub cewnikowe, korekcyjne lub paliatywne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zaburzeń psychicznych u dorosłych z wrodzoną wadą serca, oceniana za pomocą Globalnego Wskaźnika Nasilenia Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
Ramy czasowe: Na początku badania, wizyta przed zabiegiem (w ciągu 4 tygodni od interwencji).
|
|
Na początku badania, wizyta przed zabiegiem (w ciągu 4 tygodni od interwencji).
|
|
Częstość występowania zaburzeń psychicznych u dzieci z wrodzoną wadą serca, oceniana za pomocą wyniku T Całkowitej Skali Problemów Kwestionariusza Zachowania Dziecka (CBCL).
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej, przed zabiegiem (w ciągu 4 tygodni od interwencji).
|
|
Podczas wizyty wyjściowej, przed zabiegiem (w ciągu 4 tygodni od interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventions in CHD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .