Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena problemów psychiatrycznych przed i po interwencji u pacjentów z CHD

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

Ocena problemów psychiatrycznych przed i po interwencji u pacjentów z wrodzoną wadą serca: prospektywne badanie kohortowe.

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku między interwencją kardiologiczną a późniejszymi objawami psychiatrycznymi u pacjentów z CHD. Ze względu na znaną wysoką częstość występowania problemów ze zdrowiem psychicznym – nawet do 50% dorosłych i 35% pacjentów pediatrycznych z CHD doświadcza zaburzeń nastroju lub lękowych – to badanie ma kluczowe znaczenie dla poprawy długoterminowej opieki psychospołecznej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest częstość występowania problemów psychiatrycznych u pacjentów z CHD?
  • Czy problemy psychiatryczne zmieniają się lub ewoluują po interwencji kardiologicznej?
  • Kto może wziąć udział (Informacje dodatkowe)

Badanie aktywnie rekrutuje pacjentów spełniających określone kryteria:

  • Zdiagnozowano CHD i zaplanowano paliatywną lub korekcyjną interwencję kardiologiczną (chirurgiczną lub cewnikową).
  • W badaniach mogą uczestniczyć pacjenci obu płci.

Pacjenci nie mogą wziąć udziału, jeśli mają:

  • Obecne lub wcześniejsze zaburzenie psychiatryczne lub neurologiczne. - Jak będzie przebiegać badanie

Jest to prospektywne, podłużne badanie kohortowe, które śledzi tych samych uczestników w czasie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii zwalidowanych ocen psychologicznych i poznawczych w trzech określonych punktach czasowych:

  • T0 (Punkt wyjściowy): Przed zabiegiem kardiologicznym.
  • T1 (Krótkoterminowy): Około 1 miesiąc po zabiegu.
  • T2 (Długoterminowy): Około 3 miesiące po zabiegu.

Uczestnicy wypełnią standaryzowane pomiary obejmujące szeroki zakres tematów, w tym:

  • Objawy psychologiczne (np. depresja, lęk).
  • Funkcje poznawcze (np. pamięć i uwaga).
  • Jakość snu.
  • Postawy żywieniowe.
  • Myśli samobójcze. Potencjalne korzyści: To badanie ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji dynamicznych zmian w zdrowiu psychicznym związanych z zabiegami kardiologicznymi i pomoże społeczności medycznej zrozumieć psychologiczny wpływ tych interwencji, prowadząc do lepszego badania przesiewowego i długoterminowej jakości życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wrodzoną wadą serca kwalifikujący się do paliatywnej lub korekcyjnej interwencji kardiologicznej (chirurgicznej lub przezcewnikowej).

Opis

  1. Kryteria włączenia:

    • pacjenci obu płci.
    • Potwierdzona diagnoza wrodzonej wady serca wymagającej interwencji chirurgicznej lub przezcewnikowej.

  2. Kryteria wykluczenia:

    • aktualne lub przebyte zaburzenia psychiczne lub neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorosły
Procedura: Interwencje kardiologiczne
chirurgiczne lub cewnikowe, korekcyjne lub paliatywne.
Dziecko
Procedura: Interwencje kardiologiczne
chirurgiczne lub cewnikowe, korekcyjne lub paliatywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń psychicznych u dorosłych z wrodzoną wadą serca, oceniana za pomocą Globalnego Wskaźnika Nasilenia Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
Ramy czasowe: Na początku badania, wizyta przed zabiegiem (w ciągu 4 tygodni od interwencji).
  • Narzędzie pomiarowe: Lista objawów Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
  • Jednostka miary: Jednostki na skali (Global Severity Index T-score).
Na początku badania, wizyta przed zabiegiem (w ciągu 4 tygodni od interwencji).
Częstość występowania zaburzeń psychicznych u dzieci z wrodzoną wadą serca, oceniana za pomocą wyniku T Całkowitej Skali Problemów Kwestionariusza Zachowania Dziecka (CBCL).
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej, przed zabiegiem (w ciągu 4 tygodni od interwencji).
  • Narzędzie pomiarowe: Lista Zachowań Dziecka (CBCL).
  • Jednostka miary: Jednostki na skali (wynik T dla Ogólnej Liczby Problemów).
Podczas wizyty wyjściowej, przed zabiegiem (w ciągu 4 tygodni od interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventions in CHD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Interwencje kardiologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj