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CHD 환자의 중재 전후 정신과적 문제 평가

2025년 12월 24일 업데이트: Shrouk Alaa-eldein Abdallah, Assiut University

선천성 심장병 환자의 중재 전후 정신과적 문제 평가: 전향적 코호트 연구.

이 관찰 연구의 목표는 CHD 환자에서 심장 중재술과 후속 정신과적 증상 사이의 관계에 대해 알아보는 것입니다. 알려진 높은 정신 건강 문제 유병률(성인 CHD 환자의 최대 50%, 소아 CHD 환자의 35%가 기분 또는 불안 장애를 경험함)로 인해, 이 연구는 장기적 심리사회적 치료 개선에 중요합니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • CHD 환자에서 정신과적 문제의 유병률은 얼마입니까?
  • 심장 중재술 후 정신과적 문제는 변화하거나 발전합니까?
  • 누가 참여할 수 있습니까 (지원 정보)

이 연구는 특정 기준을 충족하는 환자를 적극적으로 모집하고 있습니다:

  • CHD 진단을 받았으며 완화적 또는 교정적 심장 중재술(수술적 또는 카테터 기반)이 예정된 환자.
  • 양성별 환자가 참여할 수 있습니다.

다음과 같은 경우 환자는 참여할 수 없습니다:

  • 현재 또는 기존의 정신과적 또는 신경학적 장애가 있는 경우. - 연구가 어떻게 진행될 것인가

이것은 동일한 참가자를 시간에 걸쳐 추적하는 전향적 종적 코호트 연구입니다. 참가자는 세 가지 특정 시점에서 검증된 심리학적 및 인지 평가 시리즈를 완료하도록 요청받을 것입니다:

  • T0 (기준선): 심장 시술 전.
  • T1 (단기): 시술 후 약 1개월.
  • T2 (장기): 시술 후 약 3개월.

참가자는 광범위한 주제를 다루는 표준화된 측정 도구를 완료할 것입니다, 포함하여:

  • 심리적 증상 (예: 우울증, 불안).
  • 인지 기능 (예: 기억력과 주의력).
  • 수면의 질.
  • 식사 태도.
  • 자살 사고. 잠재적 이점: 이 연구는 심장 시술과 관련된 정신 건강의 동적 변화를 식별하는 데 중요하며, 의료계가 이러한 중재술의 심리적 영향을 이해하는 데 도움을 주어 더 나은 선별 및 장기적 삶의 질로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 환자는 선천성 심장 질환을 가지고 있으며, 완화적 또는 교정적 심장 중재(수술적 또는 카테터 기반)를 위해 내원한 환자입니다.

설명

  1. 포함 기준:

    • 양성 환자.
    • 수술적 또는 카테터 기반 중재가 필요한 선천성 심장질환의 확진.

  2. 제외 기준:

    • 현재 또는 기존의 정신질환 또는 신경계 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인
절차: 심장 중재 시술
수술 또는 카테터 기반, 교정적 또는 완화적.
어린이
절차: 심장 중재 시술
수술 또는 카테터 기반, 교정적 또는 완화적.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 체크리스트-90 개정판(SCL-90-R) 전반적 중증도 지수로 평가한 선천성 심장병 성인의 정신 장애 유병률
기간: 기저선에서, 중재 전 방문 (중재 4주 이내).
  • 측정 도구: Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R).
  • 측정 단위: 척도 단위 (Global Severity Index T-score).
기저선에서, 중재 전 방문 (중재 4주 이내).
선천성 심장병을 가진 아동에서 아동 행동 평가 척도(CBCL) 총 문제 T-점수로 평가한 정신과적 장애의 유병률
기간: 기준선에서, 시술 전 방문(중재 4주 이내).
  • 측정 도구: 아동 행동 체크리스트(CBCL).
  • 측정 단위: 척도 단위(총 문제 T-점수).
기준선에서, 시술 전 방문(중재 4주 이내).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Interventions in CHD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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