異なる方法で行われる腕神経叢ブロックにおける交感神経遮断持続時間の比較
2026年1月3日 更新者：Pelin Doğan Uzun、Bozyaka Training and Research Hospital
灌流指数と皮膚温を用いた鎖骨下および鎖骨上腕神経叢ブロックにおける交感神経遮断持続時間とリバウンド交感神経活動率の比較
この前向き比較試験では、上肢手術を受ける成人における超音波ガイド下鎖骨下法と鎖骨上法腕神経叢ブロックの交感神経効果を評価します。
交感神経緊張は、パーフュージョンインデックス（パルスオキシメトリー由来）と皮膚温の同時両側測定により非侵襲的にモニタリングされ、ベースライン時およびブロック後所定の間隔でベースラインに戻るまで取得されます。
主要評価項目は、交感神経ブロックの持続時間です。
副次評価項目は、パーフュージョンインデックスと皮膚温の経時的変化におけるアプローチ間の差異、およびリバウンド交感神経活動の発生率と程度です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir
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Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳
- ASA I-II
- 上肢手術を予定されている患者
- 完全に意識清明で協力的であること
- インフォームドコンセントに署名し、研究参加に同意した患者
除外基準:
- ASA III-IV-V
- 非協力的
- 感覚ブロック評価を妨げる疾患
- 使用予定の薬剤に対する既知のアレルギー
- 妊娠中の患者
- 凝固障害または血小板減少症
- 適用部位に解剖学的異常または活動性感染症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鎖骨上腕神経叢ブロック
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線状USプローブ（7-13 MHz）を鎖骨上領域の冠状斜位面に配置し、イン・プレーン技術を使用します。ブロック対象領域の消毒後、22G 50 mm刺激針（Stimuplex A®：B. Braun Melsungen AG、日本）を用いて外側から内側方向へ注入を行います。
全ての処置中、間欠的陰性吸引を行い、血管穿刺の可能性を検出します。
局所麻酔薬として、0.5％ブピバカインと5 mcg/mLアドレナリンを1：1の比率で含む2％プリロカインを合計30 mL使用します。
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アクティブコンパレータ：鎖骨下腕神経叢ブロック
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7-13 MHzのリニアUSプローブを、外側矢状面アプローチにより鎖骨下領域に挿入し、イン・プレーン技術を使用します。ブロック部位の消毒後、22G 100 mm刺激針（Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Japan）を用いて注射を行います。
すべての処置中、血管穿刺の可能性を検出するため、間欠的な陰性吸引を行います。
局所麻酔薬として、2%プリロカインに0.5%ブピバカインおよび5 mcg/mLアドレナリンを1:1の比率で含む合計30 mLを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異なる超音波ガイド下腕神経叢ブロック後の交感神経遮断期間の差
時間枠：神経遮断から二十四時間後
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神経遮断から二十四時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎖骨下アプローチと鎖骨上アプローチ間の灌流指数の変化
時間枠：神経遮断後24時間
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パルスオキシメトリーによって測定された灌流指数は、ベースライン時および腕神経叢ブロック後24時間に記録されます。
アウトカム指標は、2つの時点間の灌流指数値の変化として定義され、ブロックアプローチ間で比較されます。
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神経遮断後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月2日
試験登録日
最初に提出
2023年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月3日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Brachial Plexus Block
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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