Сравнение длительности симпатической блокады при блокадах плечевого сплетения, выполненных разными методами
3 января 2026 г. обновлено: Pelin Doğan Uzun, Bozyaka Training and Research Hospital
Сравнение продолжительности симпатической блокады и частоты возвратной симпатической активности при инфраклавикулярной и надключичной блокадах плечевого сплетения с использованием перфузионного индекса и температуры кожи
Это проспективное сравнительное исследование оценит симпатические эффекты ультразвуковой инфраклавикулярной и супраклавикулярной блокад плечевого сплетения у взрослых пациентов, переносящих операцию на верхней конечности.
Симпатический тонус будет контролироваться неинвазивно с помощью одновременных двусторонних измерений перфузионного индекса (полученного пульсоксиметрически) и температуры кожи, проведённых на исходном уровне и в заранее определённые интервалы после блокады до возвращения к исходным значениям.
Первичным исходом является продолжительность симпатической блокады.
Вторичными исходами являются межподходные различия в динамике перфузионного индекса и температуры кожи, а также частота и выраженность возвратной симпатической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Турция (Туркие), 35030
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- ASA I-II
- Пациенты, запланированные на операцию на верхней конечности
- Полностью ориентированные и способные к сотрудничеству
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия и давшие согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- ASA III-IV-V
- Неспособность к сотрудничеству
- Заболевание, мешающее оценке сенсорного блока
- Известная аллергия на используемые лекарственные средства
- Беременные пациентки
- Коагулопатия или тромбоцитопения
- Пациенты с анатомическими аномалиями или активной инфекцией в местах применения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Надключичная блокада плечевого сплетения
|
Линейный ультразвуковой датчик (7-13 МГц) будет установлен в надключичной области в коронарной косой плоскости, будет использоваться техника «в плоскости», и после антисептической обработки области блокады инъекция будет выполнена с латерального в медиальном направлении с использованием стимуляторной иглы 22G 50 мм (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Япония).
В ходе всех процедур будет проводиться прерывистая аспирация для выявления возможной пункции сосудов.
В качестве местного анестетика будет использовано 30 мл 2% прилокаина, содержащего 0,5% бупивакаина и 5 мкг/мл адреналина в соотношении 1:1.
|
|
Активный компаратор: Инфраклавикулярная блокада плечевого сплетения
|
Линейный ультразвуковой датчик (7-13 МГц) будет размещен в подключичной области через латеральный сагиттальный доступ, будет использована техника «в плоскости», а инъекция будет выполнена с использованием стимулирующей иглы 22G 100 мм (Stimuplex A®: B. Braun Melsungen AG, Япония) после антисептической обработки области, подлежащей блокаде.
Во время всех процедур будет проводиться периодическая отрицательная аспирация для выявления возможной сосудистой пункции.
В качестве местного анестетика будет использовано 30 мл 2% прилокаина, содержащего 0,5% бупивакаина и 5 мкг/мл адреналина в соотношении 1:1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в продолжительности симпатической блокады после различных УЗИ-навигационных блокад плечевого сплетения
Временное ограничение: Двадцать четыре часа после нервной блокады
|
Двадцать четыре часа после нервной блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса перфузии между инфраклавикулярным и надключичным доступом
Временное ограничение: Через двадцать четыре часа после нервной блокады
|
Индекс перфузии, измеренный с помощью пульсоксиметрии, будет регистрироваться на исходном уровне и через двадцать четыре часа после блокады плечевого сплетения.
Результат определяется как изменение значения индекса перфузии между двумя временными точками и сравнивается между подходами к блокаде.
|
Через двадцать четыре часа после нервной блокады
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Brachial Plexus Block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .